Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Code Blue Uitkomsten en procesverbetering door leiderschapsoptimalisatie met behulp van teleintensivisten-simulatie (COPILOT-Sim)

14 december 2023 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Deze gerandomiseerde multicenter-studie zal gebruik maken van in-situ simulaties van hartstilstand ("nepcodes") om te testen of het gebruik van telegeneeskundetechnologie om een ​​intensive care-arts toe te voegen als de "copiloot" voor reanimatieteams bij hartstilstand, de kwaliteit van de borstcompressie, het naleven van het reanimatieprotocol, het team functie en providerervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechts 15-30% van de patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) overleeft het ontslag uit het ziekenhuis. Factoren die verband houden met een lagere mortaliteit en een verbeterde functie zijn onder meer het geven van hoogwaardige, minimaal onderbroken borstcompressies en snelle defibrillatie van in aanmerking komende aritmieën. Helaas bieden reanimatieteams suboptimale zorg aan 25-40% van de IHCA-slachtoffers. Een speciale "copiloot" van het IHCA-team kan de prestaties van het reanimatieteam verbeteren door de teamleider te voorzien van parallelle analyse, vergroting van het situatiebewustzijn, actiecontrole, protocolverificatie en foutcorrectie. Door de betrokkenheid van artsen in de kritieke zorg via een telegeneeskundeverbinding kunnen ervaren specialisten de rol van "copiloot" op een kosten- en middelenefficiënte manier vervullen, met name in kleinere ziekenhuizen met minder beschikbare artsen.

De huidige studie zal evalueren hoe consultatie door een off-site intensive care-arts via een telegeneeskunde-verbinding de kwaliteit van zorg, teamfunctie en ervaring van de zorgverlener van lokale IHCA-teams beïnvloedt tijdens gesimuleerde hartstilstanden ("mock codes").

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1001

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Verenigde Staten, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (on-site hartstilstandteam):

  • 18 jaar of ouder zijn

Inclusiecriteria (copiloot teleintensivistisch hartstilstandteam):

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een board-gecertificeerde of board-in aanmerking komende arts voor kritieke zorg zijn
  • Bied klinische zorg via het Intermountain Healthcare Telecritical Care-programma

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

  • Zijn jonger dan 18 jaar
  • Lid zijn van het onderzoeksteam van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-intensivistisch consult
Gestandaardiseerde raadpleging aan het on-site responsteam voor hartstilstand door een externe intensivist via een bidirectionele audiovisuele verbinding met behulp van een mobiel telegeneeskundewagentje
Ander: Tele-intensivistisch consult
Gestandaardiseerde raadpleging van het on-site hartstilstandteam door een externe intensivist via een bidirectionele audiovisuele verbinding met behulp van een mobiele telegeneeskundewagen
Placebo-vergelijker: Controle
Gesimuleerde "observatie" door IC-arts door weergave van een stille, vooraf opgenomen, niet-interactieve videoband van een IC-arts. De deelnemers ter plaatse krijgen te horen dat een intensive care-arts de nepcode in acht neemt.
Ander: Gesimuleerde "observatie" door IC-arts
Weergave van stille, vooraf opgenomen, niet-interactieve videoband van een IC-arts. Het hartstilstandteam ter plaatse krijgt te horen dat een intensive care-arts de nepcode in acht neemt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fractie van polsloze tijd zonder borstcompressies
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)
Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het begin van het schokbare ritme tot aan defibrillatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de gesimuleerde VF of VT tot de eerste defibrillatie of het einde van de simulatie
Vanaf het begin van de gesimuleerde VF of VT tot de eerste defibrillatie of het einde van de simulatie
Fractie van borstcompressies met volledige vrijgave
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)
Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)
Fractie borstcompressies bij de streefsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)
Vanaf het begin van de interventie of placebocontrole tot de voltooiing van twee volledige reanimatiecycli (gemiddeld 4 minuten)
Tijd voor de eerste dosis epinefrine
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Algehele naleving van het ACLS-protocol (met behulp van een checklist aangepast van McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
ACLS-protocolfouten (met behulp van een checklist aangepast van McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Maatregelscore voor teamnoodbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
De gevalideerde "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" evalueert de niet-technische prestaties van het reanimatieteam ter plaatse. De score (bereik 0-4) voor elke simulatie werd verkregen door het middelen van de gemiddelde score voor elk van de 11 componentscores (elk componentitem scoorde 0-4, waarbij hogere waarden betere prestaties vertegenwoordigen).
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Soorten input door telemedische intensivistische copiloot
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Meningen van proefpersonen over ervaringen met deelname aan een gesimuleerde hartstilstand, met behulp van een lokaal ontwikkeld en gevalideerd onderzoeksinstrument
Tijdsspanne: Direct na simulatie
Gemeten domeinen: begrip van de rol van de telegeneeskunde-intensivistische copiloot, overtuigingen over het vermogen van de telegeneeskunde-intensivistische copiloot om te integreren met het team ter plaatse, het vermogen om de teamprestaties ter plaatse te beïnvloeden, comfort met de rol van de telegeneeskunde-intensivistische copiloot en de functie van de telegeneeskunde-interface
Direct na simulatie
Inventarisatiescore voor staatskenmerken in korte vorm
Tijdsspanne: Direct na simulatie
De verkorte State-Trait Anxiety Inventory (STAI) meet de acute stress die respondenten ervaren met behulp van zes vragen (scores voor elke vraag variëren van 1 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op meer stress). De geanalyseerde waarden op respondentniveau gebruiken de totaalscore (bereik 4-24) die wordt verkregen door de score voor elk van de zes vragen op te tellen, waarbij hogere waarden duiden op meer door de respondent gerapporteerde acute stress.
Direct na simulatie
Aanwezigheid van telegeneeskunde Audiovisuele verbindingsproblemen voor interventiegroepsimulatiegebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten
Vanaf het starten van de simulatie tot en met het beëindigen van de simulatie, gemiddeld 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Andere identificatie: Intermountain Health IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn, na relevante IRB-goedkeuring, door aanvraag bij de hoofdonderzoeker en Intermountain Office of Research.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Tele-intensivistisch consult

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren