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孟加拉国社区卫生工作者进行老花眼筛查

2017年3月11日 更新者:Anita Sharif Chowdhury、Brac

孟加拉国社区卫生工作者进行的老花眼筛查:实施研究

在孟加拉国,社区对近视力矫正的需求存在,但眼保健服务薄弱。 这项研究旨在测试 BRAC 服务提供者识别老花眼病例的技能,以确保频繁的服务,满足社区的需求。 这是一项非劣效性等效随机干预试验,于 2015 年 2 月至 6 月期间在六个随机选择的分区中进行,共筛查了 2059 名营地患者。 BRAC 卫生干部;计划组织者 (PO)、升级版 shasthya-shebikas (USS) 和 shasthya-shebikas (SS),通过置换块随机化分配到三个不同的组,由两个分区组成。 105 以每只手臂至少 500 个样本组织眼部训练营。 计算灵敏度和特异性以了解筛查性能。 通过招募验光师将筛查报告与黄金标准相匹配。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习背景:

鉴于老花眼严重未满足的需求和孟加拉国普遍存在的眼保健情况,跨国非政府组织 (NGO) BRAC 一直在实施一个名为“改善生计的老花镜 (RGIL)”的项目,以提供眼保健服务自 2006 年以来,特别重视近视力丧失或老花眼的眼疾患者。 该项目的目标是为因近距离视力模糊而导致生活质量下降的人们提供视力筛查和负担得起的眼镜,并扩大对其他眼部问题患者的转诊。

BRAC 的健康营养和人口计划 (HNPP) 部门正在与美国 Vision Spring 合作实施该项目。 项目是否可以使用其现有的社区卫生工作者 (CHW)(BRAC 指定他们为 shasthya shebikas,这里调查人员称他们为 SS)而不是指定的项目组织者(BRAC 指定,调查人员称他们为 SS)一直是个问题PO) 一直在做这项工作,以进行筛选并在销售眼镜方面发挥更多主导作用。 在 BRAC 健康计划中,通常这些 SS 每周工作六天,每天花两个小时进行家访,每月覆盖大约 250 个家庭 (HH),并促进关于各种健康组成部分的行为改变沟通。 SS是文化程度较低的非受薪人员,通常受过八年的学校教育。 在他们工作的初始阶段,他们接受了 16 天的基本预防、促进和治疗保健基础培训,并辅之以每月定期进修培训。 PO 通常具有硕士学位,并且是 BRAC 的正式受薪人员,作为现场工作人员。 当被 BRAC 聘用时,他们将接受为期六天的基本健康和管理培训,以便能够在社区中担任卫生工作者。 这种角色转移的变化如果被采用,意味着该计划可以在短期内轻松确保更广泛的覆盖面,因为社区卫生工作者的数量更多,而且在社区中的访问也更多。 此外,老花眼可以通过老花镜轻松有效地矫正,视力矫正不一定需要经过认证的眼科医生;识字率低且受过适当培训的外行人可以为其开老花镜。 众所周知,组织营地在定期覆盖全体人口方面有其自身的局限性。 此外,为了与营地一起维持老花镜计划,需要一个系统,训练有素的员工可以在例行社区访问期间筛选和推荐眼镜。 因此,这是一项实验性研究,旨在评估不同级别的劳动力在筛查老花眼病例方面的表现,这对于改变服务提供模式以在整个孟加拉国扩大规模是必要的。

在每个研究分区都组织了眼科训练营,旨在消除老花眼患者面临的视力问题。 鼓励潜在患者参加训练营,并提供有关训练营日期、训练营时间和地点的意义、患者登记程序、诊断技术简介、屈光不正评估的好处以及仅为老花眼患者提供配镜的信息广泛传播到整个社区。 折射由各自的营地提供者使用 E 图表进行。 需要眼镜的患者可以在现场购买眼镜,费用约为 2 美元,并指示提供者就眼镜的使用提供咨询。 这些眼镜是通过美国 Vision Spring 从美国进口的。

在干预期间,USS 仅在 BRAC HNPP 实施 RGIL 的 20 个分区中使用。 为了确保在研究中招募 USS,研究人员必须从这 20 个分区中随机选择 6 个分区。 通过置换块随机化将两个分区随机分配到三个组之一。 邀请 35 岁或以上且有近视困难的社区人群进行筛查。 被诊断出需要定期治疗的眼疾并且不愿意参与研究的个体被排除在外。

样本量:

这项三臂研究的样本量是使用非劣效性设计估算的。 假定参考臂(折射仪)中的真实检出率为 80%,而实验臂中的真实检出率为 80%。 研究人员估计,如果检出率相同,则单侧显着性水平为 2.5% 的三组各招募 288 名参与者将产生 85% 的功效来证明 -10% 的相似性差值。 假设集群设计的设计效果为 1.5,研究人员的目标是在每组中招募 435 名参与者。 为了比较手臂之间的准确率,需要样本量为每只手臂 470 个,以检测 10% 的差异,80% 的功效,5% 的显着性水平和 1.5 的设计效果。 调查人员每组至少招募了 500 人。

数据收集工具和技术:

在营地时间里,同时从受访者那里面对面收集了为期 2 周的定量和定性数据。 对于定量数据,开发了两个单独的封闭式结构化问卷。 收集了有关患者人口统计和社会经济状况的信息。 还从服务提供商那里收集了有关他们的年龄、与 BRAC 合作的年限以及参与 BRAC 的 RGIL 项目的持续时间的信息。 他们的知识水平在几个问题上进行了评估和评分,例如,常见的异物和感染相关的眼部问题及其即时措施、视力(近距离或远距离)相关的眼部问题、老花眼、它的病因和某些需要的眼部状况转诊给注册眼科专家。 此外,折射主义者出现在由各自武器中的所有三个提供者经营的每个营地中。 在上述三个分支中的任何一个下筛选的所有患者随后由验光师重新检查以确认老花眼的诊断,并以定义的格式记录。 研究人员让每位验光师对筛查结果不知情,即验光师在检查患者之前不知道我们的服务提供者所做的筛查报告。 背景数据收集自仅由 BRAC 工作人员识别的老花眼阳性参与者。 数据收集由熟练的访谈员(由具有现场经验的理科毕业生组成)进行。 为他们组织了为期五天的强化培训,包括讲座、模拟面试、角色扮演和眼科训练营实地练习。 在实际调查之前,团队被部署到营地,参与者被告知研究的目的,并在他们知情的口头同意下,采访员在营地当天收集信息。

为了进行定性观察,研究人员招募了两名完成人类学本科和硕士学位的人类学家作为研究助理 (RA)。 他们在三个研究 upazillas 中由三个不同的服务提供商运行的整个营地时间都在场,并观察了活动(从患者咨询到处方眼镜以及营销方面)。 两个 RA 在三个 upazillas 的每个提供者臂中观察到总共八个营地。 每个营地有一名 RA,他被指派观察两个病例,并注意 BRAC 提供者的老花眼筛查过程的步骤以及营地协议中营地的一些关键特征,例如咨询和营销。 使用根据老花眼筛查方案制定的半结构化观察清单收集定性数据,并在数据收集之前进行预测试。 观察员接受了为期四天的培训,包括在眼科筛查营地进行的为期一天的实际观察练习,内容涉及要观察的相关主题。 共观察24例。 调查人员使服务提供者蒙蔽,无法让研究助理直接观察到,这是可能的,因为营地里有定量数据收集员。 进行盲法以了解干预组的公正表现。 采用内容分析来根据预定义的主题分析数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2001

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

邀请 35 岁或以上且有近视困难的社区人群进行筛查。

描述

纳入标准:

  • 35 岁或以上且看近处物体有问题

排除标准:

  • 被诊断为需要定期治疗的眼疾且不愿参与研究的个体被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PO(项目组织者)

PO(项目组织者):由 BRAC 聘用为现场级组织者。 提供了为期两天的老花眼筛查培训。

共有 8 个 PO 在两个分区组织了眼睛营。 PO 负责通过筛查确定老花眼患者,SS 协助组织和动员社区人员参加眼科营和眼镜销售(现场)。 每个街道的四个 PO 每天组织四个营地,为期五天。 因此,八个 PO 在两个分区举办了总共 40 个眼部训练营。

培训模块和协议的设计方式是,受过有限教育的外行人可以接受筛查培训,并且可以毫不费力、准确和负责任地销售老花镜。 培训模块包括眼睛的一般解剖结构、常见视力问题、病因、正确视力的确定、老花镜的销售技巧、产品和服务的营销以及库存和转诊管理。 参与当前研究的所有提供者在干预前都没有筛查老花眼的经验/培训。 每个干预组都使用字母视力表,即 Snellen 图表,因为它通常用作视力测试
USS(升级版 Shashthya Shebika)

USS(升级版 Shashthya Shebika):BRAC 社区卫生工作者的新干部。 提供了为期两天的老花眼筛查培训。

在这支队伍中,20 名 USS 被分配到两个 upazillas 来运行两个训练营日,即在总共 40 个眼科训练营中筛查患者和销售眼镜。

培训模块和协议的设计方式是,受过有限教育的外行人可以接受筛查培训,并且可以毫不费力、准确和负责任地销售老花镜。 培训模块包括眼睛的一般解剖结构、常见视力问题、病因、正确视力的确定、老花镜的销售技巧、产品和服务的营销以及库存和转诊管理。 参与当前研究的所有提供者在干预前都没有筛查老花眼的经验/培训。 每个干预组都使用字母视力表,即 Snellen 图表,因为它通常用作视力测试
党卫军 (Shashthya Shebika)

SS:BRAC 的社区卫生工作者。 提供了为期两天的老花眼筛查培训。

在这支队伍中,SS 负责筛查潜在的老花眼病例。 共有 27 名党卫军在八天内在两个 upazilas 组织了 25 个眼睛营。

培训模块和协议的设计方式是,受过有限教育的外行人可以接受筛查培训,并且可以毫不费力、准确和负责任地销售老花镜。 培训模块包括眼睛的一般解剖结构、常见视力问题、病因、正确视力的确定、老花镜的销售技巧、产品和服务的营销以及库存和转诊管理。 参与当前研究的所有提供者在干预前都没有筛查老花眼的经验/培训。 每个干预组都使用字母视力表,即 Snellen 图表,因为它通常用作视力测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选精度
大体时间:研究持续时间为 5 个月,但是,数据是通过在 2 周内组织眼部训练营收集的
如果筛选结果符合金标准,则结果被认为是准确的并编码为“1”。 也就是说,如果老花眼筛查结果为阳性,而验光师也报告为阳性,或者筛查结果为阴性,而验光师也报告为阴性。
研究持续时间为 5 个月,但是,数据是通过在 2 周内组织眼部训练营收集的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anita Chowdhury, MPH、Brac

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月11日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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老花眼筛查培训的临床试验

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