バングラデシュの地域医療従事者による老眼スクリーニング

研究の背景:

バングラデシュの老眼と一般的な目のケアのシナリオの満たされていない重要なニーズに合わせて、多国籍非政府組織（NGO）であるBRACは、目のケアサービスを提供するために「生計向上のための老眼鏡（RGIL）」というタイトルのプロジェクトを実施していました。 2006 年以来、近見視力の喪失や老眼に特に重点を置いた、目の問題に苦しむ人々に。 このプロジェクトの目的は、ぼやけた近くの視力のために生活の質が低下している人々に視力検査と手頃な価格の眼鏡へのアクセスを提供し、他の眼の問題を持つ人々への紹介を拡大することでした.

BRAC の健康栄養人口プログラム (HNPP) 部門は、米国の Vision Spring と協力してこのプロジェクトを実施しています。 割り当てられたプログラム オーガナイザー (BRAC が指定、調査員は彼らをPO）は、審査を実施し、メガネの販売においてより主導的な役割を果たしたため、仕事をしていました. BRAC の健康プログラムでは、通常、これらの SS は週 6 日勤務し、毎日 2 時間を家庭訪問に費やし、毎月約 250 世帯 (HH) をカバーし、さまざまな健康要素に関する行動変容コミュニケーションを促進することが期待されています。 SS は低学歴の無給職員で、通常は 8 年間の学校教育を受けています。 仕事の初期段階では、基本的な予防、促進、治癒のためのヘルスケアに関する 16 日間の基本的なトレーニングを受け、毎月の定期的な再教育トレーニングに支えられています。 PO は通常、修士レベルの学位を取得しており、現場レベルの労働者として BRAC の正社員でした。 BRAC に雇用されると、彼らは 6 日間の基本的な健康と管理のトレーニングを受け、地域社会で医療従事者として働くことができるようになります。 この役割のシフトの変更が採用された場合、CHW の数が増え、コミュニティへのアクセスが増えるため、プログラムは短期間でより広い範囲を簡単に確保できることを意味します。 さらに、老眼は老眼鏡で簡単かつ効果的に矯正でき、認定された眼科医は視覚矯正に必ずしも必要ではありません。識字率が低く、適切な訓練を受けた一般の人は、同じように老眼鏡を処方できます。 キャンプの組織化には、定期的に全人口をカバーするという点で、独自の限界があることはよく理解されていました。 さらに、キャンプと一緒に老眼鏡プログラムを維持するために、訓練を受けた労働者が定期的なコミュニティ訪問中に眼鏡を検査して提案できるシステムが保証されました. したがって、老眼症例をスクリーニングするためにさまざまなレベルの労働力のパフォーマンスを評価する実験的研究であり、バングラデシュ全体でスケールアップするためにサービス提供モデルに変更を加える必要がありました。

老視患者が直面する視力の問題を解消することを目的として、各研究地区でアイキャンプが組織されました。 潜在的な患者はキャンプに参加するように勧められ、キャンプの日の重要性、キャンプの時間と場所、患者登録の手順、診断技術の概要、屈折異常の推定の利点、および老視の場合にのみ眼鏡を処方することの提案に関する情報が提供されました。コミュニティ全体に広く普及しています。 屈折は、それぞれのキャンプ提供者によって E チャートを使用して行われました。 眼鏡が必要な患者はその場で約 2 米ドルで眼鏡を購入でき、医療提供者は眼鏡の使用について相談するように指示されました。 これらのメガネは、米国の Vision Spring を通じて米国から輸入されました。

介入期間中、USS は RGIL が BRAC HNPP によって実施されていた 20 のサブ地区でのみ雇用されていました。 調査で USS の募集を確実にするために、調査員はこれらの 20 地区から 6 地区を無作為に選択しなければなりませんでした。 順列ブロック無作為化により、2 つのサブ地区が 3 つのアームの 1 つにランダムに割り当てられました。 35 歳以上の地域住民で、男性または女性の両方で、近くの視力に問題がある人をスクリーニングに招待しました。 定期的な治療が必要で、研究への参加を望まない眼疾患と診断された個人は除外されました。

サンプルサイズ：

この 3 アーム研究のサンプル サイズは、非劣性デザインを使用して推定されました。 基準アーム（屈折専門医）での真の検出率は 80% であり、実験アームでの検出率は同じであると想定されました。 研究者らは、検出率が同一である場合、片側有意水準が 2.5% の 3 つのアームのそれぞれに 288 人の参加者を登録すると、85% の検出力が得られ、-10% の類似性マージンが得られると推定しました。 クラスター設計の設計効果を 1.5 と仮定して、研究者は各アームに 435 人の参加者を登録することを目指しました。 アーム間の精度を比較する場合、80% の検出力、5% の有意水準、1.5 のデザイン効果で 10% の差を検出するために必要なサンプル サイズは、アームごとに 470 でした。 捜査官は、腕ごとに最低500人を採用しました。

データ収集ツールとテクニック:

量的データと質的データの両方が、キャンプ時間中に回答者から 2 週間同時に対面して収集されました。 定量的データについては、2 つの独立したクローズドエンドの構造化アンケートが開発されました。 患者の人口統計および社会経済的地位に関する情報が収集されました。 サービス提供者からは、年齢、BRAC での勤務年数、BRAC の RGIL プロジェクトへの関与期間に関する情報も収集されました。 彼らの知識レベルは、いくつかの問題、例えば、一般的な異物と感染に関連する目の問題、およびその即時の対策、視覚 (近くまたは遠くのいずれか) 関連の目の問題、老眼、その病因、および必要となる特定の目の状態について評価され、採点されました。登録された眼科医を紹介します。 さらに、屈折矯正専門医は、それぞれの部門の 3 つのプロバイダーすべてが運営する各キャンプに参加しました。 上記の 3 つのアームのいずれかでスクリーニングされたすべての患者は、老視の診断を確認するために屈折矯正医によって再検査され、定義された形式で記録されました。 治験責任医師は、各屈折矯正医にスクリーニングの結果を知らせないようにし続けました。つまり、屈折矯正医は、患者を診察する前にサービスプロバイダーによって作成されたスクリーニングレポートを知りませんでした。 バックグラウンド データは、BRAC ワーカーによってのみ特定された老眼陽性参加者から収集されました。 データ収集は、熟練したインタビュアー (現場経験のある科学卒業生で構成される) によって行われました。 彼らのために、講義、模擬面接、ロールプレイ、アイキャンプでのフィールド実習からなる 5 日間の集中トレーニングが行われました。 実際の調査の前に、チームはキャンプに配置され、参加者は調査の目的について知らされ、インフォームド ワードによる同意を得て、インタビュー担当者はキャンプの日に情報を収集しました。

定性的な観察のために、調査員は、人類学の学士号と修士号を取得した 2 人の人類学者を研究助手 (RA) として採用しました。 彼らは、3 つの研究ウパジラで 3 つの異なるサービス プロバイダーが運営するキャンプ時間全体に出席し、その活動を観察しました (患者のカウンセリングから眼鏡の処方、マーケティングの側面まで)。 2 つの RA によって、3 つのウパジラの各プロバイダー アームで合計 8 つのキャンプが観察されました。 キャンプごとに 1 人の RA が割り当てられ、2 つのケースを観察し、BRAC プロバイダーによる老視のスクリーニング プロセスの手順と、キャンプのプロトコルに従ってキャンプのいくつかの重要な機能 (カウンセリングやマーケティングなど) を記録するように割り当てられました。 定性的データは、老眼スクリーニングプロトコルに従って作成され、データ収集前に事前テストされた半構造化観察チェックリストを使用して収集されました。 オブザーバーは、観察される関連テーマに関するアイスクリーニングキャンプでの1日の実践的な観察演習を含む4日間のトレーニングを受けました。 合計 24 例が観察されました。 捜査官は、研究助手による直接観察からサービス提供者を盲目にしました。これは、収容所に定量的データ収集者がいたために可能でした。 介入グループによる偏りのないパフォーマンスを理解するために、盲検化が行われました。 事前定義されたテーマに従ってデータを分析するために、コンテンツ分析が採用されました。