Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presbyopiscreening av samfunnshelsearbeider i Bangladesh

11. mars 2017 oppdatert av: Anita Sharif Chowdhury, Brac

Presbyopiscreening av samfunnshelsearbeider i Bangladesh: Implementeringsforskning

Etterspørselen i nærsynskorreksjon i samfunnet eksisterer i Bangladesh med en tynn tilstedeværelse av øyepleie. Denne studien hadde som mål å teste ferdighetene til BRAC-tjenesteleverandører i å identifisere presbyopi-tilfeller, for å sikre hyppige tjenester, og dekke samfunnets behov. Dette var randomisert intervensjonsforsøk med ikke-inferioritetsekvivalens, utført i løpet av februar-juni 2015, i seks tilfeldig utvalgte underdistrikter, hvor 2059 leirpasienter ble screenet. BRAC Helse-kadre; programarrangører (PO), oppgraderte shasthya- shebikas (USS) og shasthya- shebikas (SS), ble tildelt tre forskjellige armer bestående av to underdistrikter gjennom permutert-blokk-randomisering.105 øyeleirer ble organisert med minimum 500 prøver per arm. Sensitivitet og spesifisitet ble beregnet for å forstå screeningsytelsen. Screeningsrapporter ble matchet med gullstandarden ved å rekruttere refraksjonister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiekontekst:

I samsvar med det betydelige udekkede behovet for presbyopi og utbredt øyepleiescenario i Bangladesh, hadde BRAC – en multinasjonal ikke-statlig organisasjon (NGO), implementert et prosjekt med tittelen 'Leseglass for forbedret levebrød (RGIL)' for å tilby øyepleietjenester til personer som lider av øyeproblemer med spesiell vekt på nærsynstap eller presbyopi siden 2006. Målet med dette prosjektet var å gi tilgang til synsscreening og rimelige briller til personer som bekjemper redusert livskvalitet på grunn av uskarpt syn på nært hold og å utvide henvisningen til personer med andre øyeproblemer.

BRACs avdeling for helseernæring og befolkningsprogram (HNPP) implementerer dette prosjektet i samarbeid med Vision Spring, USA. Det har vært et problem at om programmet kunne bruke sine eksisterende Community Health Workers (CHW), (BRAC utpekte dem som shasthya shebikas, her omtaler etterforskerne dem som SS) i stedet for de tildelte programarrangørene (BRAC utpekt, etterforskerne refererer dem til som PO) som hadde gjort jobben, for å ha utført screening og tatt mer ledende rolle i salg av briller. I BRAC-helseprogrammet forventes vanligvis disse SS-ene å jobbe seks dager i uken, bruke to timer hver dag på husholdningsbesøkene, dekke rundt 250 husstander (HHs) hver måned, og fremme atferdsendringskommunikasjon på ulike helsekomponenter. SS-er er ikke-lønnede med lavere utdanningsnivå, vanligvis med åtte års skolegang. I løpet av den innledende fasen av jobben får de 16 dagers grunnleggende opplæring i grunnleggende forebyggende, fremmende og kurativ helsehjelp, støttet opp av regelmessig månedlig oppfriskningsopplæring. PO-er hadde vanligvis mastergrad og var vanlig ansatte ved BRAC som feltnivåarbeider. Når de ansettes av BRAC, får de seks dagers grunnleggende helse- og lederopplæring for å kunne jobbe som helsearbeider i samfunnet. Denne endringen av rolleskifte, hvis den blir vedtatt, betyr at programmet lett kan sikre bredere dekning i løpet av en kort periode ettersom CHW-er er flere og har større tilgang i samfunnet. Dessuten kan presbyopi enkelt og effektivt korrigeres med lesebriller, og sertifiserte øyeleger er ikke nødvendigvis nødvendig for den visuelle korreksjonen; en lekperson med lav leseferdighet og passende opplæring kan skrive ut lesebriller for det samme. Det var godt forstått at organisering av leir har sin egen begrensning når det gjelder dens dekning av hele befolkningen på regelmessig basis. Dessuten, for å opprettholde leseglassprogrammet sammen med leiren, ble det garantert et system der opplært arbeidsstyrke kunne screene og foreslå brilleglass under deres rutinemessige samfunnsbesøk. Det var derfor en eksperimentell studie for å vurdere ytelsen til ulike nivåer av arbeidsstyrke for å screene presbyopitilfeller, som var nødvendig for å bringe inn eventuelle endringer i tjenesteleveringsmodellen for å skalere opp i hele Bangladesh.

Øyeleirer ble organisert i hvert av studienes underdistrikter med sikte på å eliminere synsproblemet til presbyopiske pasienter. Potensielle pasienter ble oppfordret til å bli med i leirer, og informasjon om betydningen av leirdagen, tid og sted for leiren, prosedyre for pasientregistrering, kort om diagnostiske teknikker, fordeler med å estimere brytningsfeil og tilbud om å foreskrive briller kun for presbyopitilfeller var stort sett spredt over hele samfunnet. Refraksjon ble utført ved hjelp av E-diagrammer av den respektive leirleverandøren. Briller var tilgjengelige å kjøpe for pasienter som trengte briller med en kostnad på rundt 2 USD på stedet, og leverandørene ble bedt om å gi råd om bruk av glass. Disse glassene ble importert fra USA gjennom Vision Spring, USA.

I løpet av intervensjonen var USS kun ansatt i 20 underdistrikter der RGIL ble implementert av BRAC HNPP. For å sikre USS-rekruttering i studien måtte etterforskerne tilfeldig velge 6 underdistrikter fra disse 20. To underdistrikter ble tilfeldig tildelt en av de tre armene gjennom permutert-blokk randomisering. Folk i alderen 35 år eller mer, både menn eller kvinner og som har problemer med nærsyn, ble invitert til screening. Personer som har diagnostisert øyesykdommer som krever regelmessig behandling og ikke var villige til å delta i studien, ble ekskludert.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsene for denne trearmsstudien ble estimert ved bruk av ikke-underordnet design. Det ble antatt at sann deteksjonsrate i referansearmen (refraksjonist) vil være 80 % og at den i eksperimentelle armer ville være identisk. Etterforskerne estimerte at registrering av 288 deltakere i hver av de tre armene med 2,5 % ensidig signifikansnivå ville gi 85 % kraft for å demonstrere en likhetsmargin på -10 %, hvis deteksjonsratene er identiske. Forutsatt en designeffekt på 1,5 for klyngedesignet, hadde etterforskerne som mål å registrere 435 deltakere i hver av armene. For å sammenligne nøyaktighetsrater mellom armer, var den nødvendige prøvestørrelsen 470 per arm for å oppdage en 10 % forskjell med 80 % kraft, 5 % signifikansnivå og 1,5 designeffekt. etterforskerne rekrutterte minimum 500 per arm.

Datainnsamlingsverktøy og teknikker:

Både kvantitative og kvalitative data ble samlet inn i 2 uker samtidig ansikt til ansikt fra respondentene i løpet av leirtiden. For de kvantitative dataene ble det utviklet to separate lukkede strukturerte spørreskjemaer. Informasjon om pasientens demografi og sosioøkonomiske status ble samlet inn. Fra tjenesteleverandørene ble det også samlet inn informasjon om deres alder, år med arbeid med BRAC og varighet av engasjement i BRACs RGIL-prosjekt. Kunnskapsnivået deres ble vurdert og scoret på flere forhold, for eksempel vanlige fremmedlegeme- og infeksjonsrelaterte øyeproblemer, og dets umiddelbare tiltak, syn (enten nær eller avstand) relaterte øyeproblemer, presbyopi, det er etiologi og visse øyesykdommer som vil kreve å henvise til registrert øyespesialist. Videre var refraksjonister til stede i hver leir drevet av alle tre tilbyderne i de respektive armene. Alle pasientene screenet under noen av de tre ovennevnte armene ble deretter undersøkt på nytt av en refraksjonist for å bekrefte diagnosen presbyopi, og det ble registrert i et definert format. Etterforskerne holdt blinde hver av refraksjonistene for screeningsresultatet, det vil si at refraksjonistene ikke var klar over screeningrapporten laget av våre tjenesteleverandører før de undersøkte en pasient. Bakgrunnsdata ble samlet inn fra presbyopi-positive deltakere kun identifisert av BRAC-arbeidere. Datainnsamlingen ble utført av dyktige intervjuere (bestående av naturvitenskapelige kandidater med felterfaring). Det ble arrangert en fem dagers intensiv opplæring for dem bestående av forelesninger, falske intervjuer, rollespill og feltøvelse i en øyeleir. Før selve undersøkelsen ble teamene utplassert i leirer og deltakerne ble informert om formålet med studien og med deres informerte muntlige samtykke tok intervjuerne informasjon om leirdagen.

For den kvalitative observasjonen rekrutterte etterforskerne to antropologer som forskningsassistent (RA) som hadde fullført sin bachelor- og mastergrad i antropologi. som var til stede under hele leirtiden drevet av tre forskjellige tjenesteleverandører i tre studieupazillaer og observerte aktivitetene (fra pasientrådgivning til forskrivning av brilleglass samt markedsføringsaspekter). Totalt åtte leire ble observert i hver leverandørarm i tre upazillaer av to RA. Det var en RA per leir som ble tildelt til å observere to tilfeller og notere trinnene i screeningsprosessen for presbyopi av BRAC-leverandørene og noen nøkkeltrekk ved leiren i henhold til leirprotokollen, for eksempel rådgivning og markedsføring. De kvalitative dataene ble samlet inn ved hjelp av en semistrukturert observasjonssjekkliste utviklet etter presbyopi-screeningsprotokollen og forhåndstestet før datainnsamling. Observatører ble gitt fire dagers opplæring inkludert en endags praktisk observasjonsøvelse i en øyescreeningsleir på de relevante temaene som skulle observeres. Totalt 24 tilfeller ble observert. Etterforskerne blindet tjenesteleverandørene fra den direkte observasjonen fra forskningsassistentene, og det var mulig fordi det var kvantitative datainnsamlere til stede i leiren. Blinding ble gjort for å forstå den objektive ytelsen til intervensjonsgruppene. Innholdsanalyse ble tatt i bruk for å analysere dataene i henhold til forhåndsdefinerte temaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk i alderen 35 år eller mer, både menn eller kvinner og som har problemer med nærsyn, ble invitert til screening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre og har problemer med å se nærliggende gjenstander

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har diagnostisert øyesykdommer som krever regelmessig behandling og ikke var villige til å delta i studien, ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PO (programarrangører)

PO (programarrangører): Ansatt av Brac som arrangører på feltnivå. En to dagers presbyopiscreening-opplæring ble gitt.

Totalt åtte PO-er organiserte øyeleirer i to underdistrikter. PO-er var ansvarlige for å identifisere presbyopipasientene gjennom screening og SS hjalp til med å organisere og mobilisere samfunnsfolket til øyeleirene og glasssalg (på stedet). Fire leire ble organisert per dag i fem dager av fire PO-er i hvert underdistrikt. Dermed ble totalt 40 øyeleirer holdt i to underdistrikter av åtte PO-er.

Opplæringsmodulen og protokollen ble utformet på en måte som gjorde at en lekmann med begrenset utdanning kunne trenes til screening og kunne selge lesebriller uten problemer, nøyaktig og ansvarlig. Opplæringsmodulen inkluderte øyets generelle anatomi, vanlige synsproblemer, etiologier, bestemmelse av riktig synsskarphet, salgsteknikker for leseglasset, markedsføring av produkter og tjenester og styring av inventar og henvisninger. Alle leverandørene som deltok i den aktuelle studien, hadde ingen tidligere erfaring/opplæring av screening av presbyopi før intervensjonen. Hver av intervensjonsarmene brukte bokstavskarphet, dvs. Snellen-diagram som det ofte brukes til som en test av synsskarphet
USS (oppgradert Shashthya Shebika)

USS (oppgradert Shashthya Shebika): En ny ramme av helsearbeidere i Brac. En to dagers presbyopiscreening-opplæring ble gitt.

I denne armen ble 20 USS-er tildelt i to upazillaer for å kjøre de to leirdagene, dvs. screening av pasienter og salg av briller under de totalt 40 øyeleirene.

Opplæringsmodulen og protokollen ble utformet på en måte som gjorde at en lekmann med begrenset utdanning kunne trenes til screening og kunne selge lesebriller uten problemer, nøyaktig og ansvarlig. Opplæringsmodulen inkluderte øyets generelle anatomi, vanlige synsproblemer, etiologier, bestemmelse av riktig synsskarphet, salgsteknikker for leseglasset, markedsføring av produkter og tjenester og styring av inventar og henvisninger. Alle leverandørene som deltok i den aktuelle studien, hadde ingen tidligere erfaring/opplæring av screening av presbyopi før intervensjonen. Hver av intervensjonsarmene brukte bokstavskarphet, dvs. Snellen-diagram som det ofte brukes til som en test av synsskarphet
SS (Shashthya Shebika)

SS: Felles helsearbeidere i Brac. En to dagers presbyopiscreening-opplæring ble gitt.

I denne armen foretok SS screeningen av potensielle presbyopitilfeller. Totalt 27 SS organiserte 25 øyeleirer på åtte dager i to upazilas.

Opplæringsmodulen og protokollen ble utformet på en måte som gjorde at en lekmann med begrenset utdanning kunne trenes til screening og kunne selge lesebriller uten problemer, nøyaktig og ansvarlig. Opplæringsmodulen inkluderte øyets generelle anatomi, vanlige synsproblemer, etiologier, bestemmelse av riktig synsskarphet, salgsteknikker for leseglasset, markedsføring av produkter og tjenester og styring av inventar og henvisninger. Alle leverandørene som deltok i den aktuelle studien, hadde ingen tidligere erfaring/opplæring av screening av presbyopi før intervensjonen. Hver av intervensjonsarmene brukte bokstavskarphet, dvs. Snellen-diagram som det ofte brukes til som en test av synsskarphet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsnøyaktighet
Tidsramme: Studiens varighet var i 5 måneder, men data ble samlet inn ved å organisere øyeleirene over en periode på 2 uker
Resultatet ble ansett som nøyaktig og kodet som "1" hvis screeningsresultatet stemte overens med gullstandarden. Det vil si hvis screeningsresultatet er positivt for presbyopi og refraksjonisten også rapporterte det som positivt eller screeningsresultatet er negativt og refraksjonisten også rapporterte som negativt.
Studiens varighet var i 5 måneder, men data ble samlet inn ved å organisere øyeleirene over en periode på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Chowdhury, MPH, Brac

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Kliniske studier på Presbyopi screening trening

3
Abonnere