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Dépistage de la presbytie par un agent de santé communautaire au Bangladesh

11 mars 2017 mis à jour par: Anita Sharif Chowdhury, Brac

Dépistage de la presbytie par un agent de santé communautaire au Bangladesh : recherche sur la mise en œuvre

La demande en correction de la vision de près dans la communauté existe au Bangladesh avec une faible présence de soins oculaires. Cette étude visait à tester la compétence des prestataires de services du BRAC à identifier les cas de presbytie, à assurer des services fréquents, répondant aux besoins de la communauté. Il s'agissait d'un essai d'intervention randomisé d'équivalence de non-infériorité, réalisé en février-juin 2015, dans six sous-districts sélectionnés au hasard, où 2059 patients du camp ont été dépistés. cadres de santé BRAC ; les organisateurs du programme (PO), les shasthya-shebikas améliorés (USS) et les shasthya-shebikas (SS), ont été affectés à trois bras différents composés de deux sous-districts par randomisation en blocs permutés.105 des camps oculaires ont été organisés avec un minimum de 500 échantillons par bras. La sensibilité et la spécificité ont été calculées pour comprendre les performances du dépistage. Les rapports de dépistage ont été mis en correspondance avec l'étalon-or en recrutant des réfracteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte de l'étude :

En s'alignant sur l'important besoin non satisfait de la presbytie et le scénario de soins oculaires répandu au Bangladesh, BRAC, une organisation non gouvernementale (ONG) multinationale, avait mis en œuvre un projet intitulé « Verre de lecture pour améliorer les moyens de subsistance (RGIL) » afin de fournir un service de soins oculaires. aux personnes souffrant de problèmes oculaires avec un accent particulier sur la perte de vision de près ou la presbytie depuis 2006. L'objectif de ce projet était de fournir un accès au dépistage de la vue et à des lunettes abordables aux personnes qui luttent contre la diminution de la qualité de vie due à une vision floue de près et d'étendre l'orientation pour les personnes ayant d'autres problèmes oculaires.

La division Health Nutrition and Population Program (HNPP) du BRAC met en œuvre ce projet en partenariat avec Vision Spring, États-Unis. La question de savoir si le programme pouvait utiliser ses agents de santé communautaires (ASC) existants (BRAC les a désignés comme shasthya shebikas, ici les enquêteurs les appellent SS) au lieu des organisateurs du programme assignés (BRAC désigné, les enquêteurs les appelle PO) qui avait fait le travail, pour avoir effectué des dépistages et joué un rôle plus important dans la vente de lunettes. Dans le programme de santé du BRAC, ces SS sont généralement censés travailler six jours par semaine, passer deux heures par jour pour les visites à domicile, couvrant environ 250 ménages (HH) chaque mois, et promouvoir la communication pour le changement de comportement sur diverses composantes de la santé. Les SS sont des non-salariés ayant un niveau d'instruction inférieur, généralement avec huit années d'études. Au cours de la première étape de leur travail, ils reçoivent 16 jours de formation de base sur les soins de santé préventifs, promotionnels et curatifs de base, complétés par des formations de recyclage mensuelles régulières. Les OP avaient généralement un diplôme de niveau master et étaient des salariés réguliers du BRAC en tant qu'agents de terrain. Lorsqu'ils sont embauchés par le BRAC, ils reçoivent une formation de base de six jours en santé et en gestion pour pouvoir travailler comme agent de santé dans la communauté. Ce changement de changement de rôle, s'il est adopté, signifie que le programme peut facilement assurer une couverture plus large dans un court laps de temps car les ASC sont plus nombreux et ont un meilleur accès dans la communauté. De plus, la presbytie peut facilement et efficacement être corrigée par des lunettes de lecture et des ophtalmologistes certifiés ne sont pas nécessairement requis pour la correction visuelle ; un profane peu alphabétisé et ayant une formation appropriée peut prescrire des lunettes de lecture pour le même. Il était bien entendu que le camp d'organisation avait ses propres limites en ce qui concerne sa couverture régulière de l'ensemble de la population. De plus, afin de maintenir le programme de lunettes de lecture avec le camp, un système était justifié où la main-d'œuvre formée pouvait dépister et suggérer des lunettes lors de leur visite de routine dans la communauté. Il s'agissait donc d'une étude expérimentale visant à évaluer les performances de différents niveaux de main-d'œuvre pour dépister les cas de presbytie, ce qui était nécessaire pour apporter tout changement dans le modèle de prestation de services à l'échelle du Bangladesh.

Des camps oculaires ont été organisés dans chacun des sous-districts de l'étude dans le but d'éliminer le problème de vision rencontré par les patients presbytes. Les patients potentiels ont été encouragés à rejoindre les camps et des informations sur l'importance du jour du camp, l'heure et le lieu du camp, la procédure d'enregistrement des patients, le résumé des techniques de diagnostic, les avantages de l'estimation de l'erreur de réfraction et l'offre de prescrire des lunettes uniquement pour les cas de presbytie ont été largement diffusée dans toute la communauté. La réfraction a été entreprise à l'aide de cartes E par le fournisseur de camp respectif. Des lunettes étaient disponibles à l'achat pour les patients qui en avaient besoin pour un coût d'environ 2 USD sur place et les prestataires ont été chargés de conseiller sur l'utilisation des verres. Ces lunettes ont été importées des États-Unis via Vision Spring, États-Unis.

Au moment de l'intervention, les USS n'étaient employés que dans 20 sous-districts où le RGIL était mis en œuvre par le BRAC HNPP. Pour assurer le recrutement de l'USS dans l'étude, les enquêteurs ont dû sélectionner au hasard 6 sous-districts parmi ces 20. Deux sous-districts ont été assignés au hasard à l'un des trois bras par randomisation en blocs permutés. Les personnes de la communauté âgées de 35 ans ou plus, hommes ou femmes et ayant des difficultés de vision de près ont été invitées à se faire dépister. Les personnes ayant des maladies oculaires diagnostiquées nécessitant un traitement régulier et qui n'étaient pas disposées à participer à l'étude ont été exclues.

Taille de l'échantillon:

Les tailles d'échantillon pour cette étude à trois bras ont été estimées à l'aide d'un plan de non-infériorité. Il a été supposé que le vrai taux de détection dans le bras de référence (réfractionniste) serait de 80 % et que dans les bras expérimentaux serait identique. Les enquêteurs ont estimé que le recrutement de 288 participants dans chacun des trois bras avec un niveau de signification unilatéral de 2,5 % donnerait une puissance de 85 % pour démontrer une marge de similarité de -10 %, si les taux de détection sont identiques. En supposant un effet de conception de 1,5 pour la conception en grappes, les enquêteurs visaient à inscrire 435 participants dans chacun des bras. Pour comparer les taux de précision entre les bras, la taille d'échantillon requise était de 470 par bras pour détecter une différence de 10 % avec une puissance de 80 %, un niveau de signification de 5 % et un effet de conception de 1,5. les investigateurs en ont recruté au moins 500 par bras.

Outils et techniques de collecte de données :

Les données quantitatives et qualitatives ont été collectées pendant 2 semaines simultanément en face à face auprès des répondants pendant les heures du camp. Pour les données quantitatives, deux questionnaires structurés fermés distincts ont été élaborés. Des informations concernant les caractéristiques démographiques et le statut socio-économique des patients ont été recueillies. Des informations sur l'âge, les années de travail avec BRAC et la durée d'implication dans le projet RGIL de BRAC ont également été collectées auprès des prestataires de services. Leur niveau de connaissances a été évalué et noté sur plusieurs questions, par exemple, les problèmes oculaires courants liés aux corps étrangers et aux infections, et leurs mesures immédiates, les problèmes oculaires liés à la vision (de près ou de loin), la presbytie, son étiologie et certaines affections oculaires qui nécessiteraient référer à un ophtalmologiste agréé. De plus, des réfractionnistes étaient présents dans chaque camp géré par les trois prestataires dans les bras respectifs. Tous les patients dépistés sous l'un des trois bras ci-dessus ont ensuite été réexaminés par un réfractionniste pour confirmer le diagnostic de presbytie et celui-ci a été enregistré dans un format défini. Les enquêteurs ont gardé chacun des réfracteurs aveuglés par rapport au résultat du dépistage, c'est-à-dire que les réfractionnistes n'étaient pas au courant du rapport de dépistage rédigé par nos prestataires de services avant d'examiner un patient. Les données de base ont été recueillies auprès de participants positifs à la presbytie uniquement identifiés par les travailleurs du BRAC. La collecte des données a été effectuée par des enquêteurs qualifiés (composés de diplômés en sciences ayant une expérience de terrain). Une formation intensive de cinq jours a été organisée pour eux, consistant en des conférences, des entretiens fictifs, des jeux de rôle et des exercices pratiques dans un camp oculaire. Avant l'enquête proprement dite, les équipes ont été déployées dans les camps et les participants ont été informés du but de l'étude et avec leur consentement verbal éclairé, les enquêteurs ont pris des informations sur le jour du camp.

Pour l'observation qualitative, les enquêteurs ont recruté deux anthropologues comme assistant de recherche (AR) qui avaient terminé leur premier cycle et leur maîtrise en anthropologie. qui étaient présents pendant toutes les heures du camp géré par trois prestataires de services différents dans trois upazillas de l'étude et ont observé les activités (du conseil aux patients à la prescription de lunettes en passant par les aspects marketing). Un total de huit camps ont été observés dans chaque bras fournisseur dans trois upazillas par deux AR. Il y avait un RA par camp qui a été chargé d'observer deux cas et de noter les étapes du processus de dépistage de la presbytie par les prestataires du BRAC et certaines caractéristiques clés du camp selon le protocole du camp, par exemple, le conseil et le marketing. Les données qualitatives ont été recueillies à l'aide d'une liste de contrôle d'observation semi-structurée élaborée selon le protocole de dépistage de la presbytie et prétestée avant la collecte des données. Les observateurs ont reçu une formation de quatre jours comprenant un exercice d'observation pratique d'une journée dans un camp de dépistage oculaire sur les thèmes pertinents à observer. Au total, 24 cas ont été observés. Les enquêteurs ont aveuglé les prestataires de services de l'observation directe par les assistants de recherche et cela a été possible parce qu'il y avait des collecteurs de données quantitatives présents dans le camp. La mise en aveugle a été effectuée pour comprendre la performance impartiale des groupes d'intervention. L'analyse de contenu a été adoptée pour analyser les données selon des thèmes prédéfinis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes de la communauté âgées de 35 ans ou plus, hommes ou femmes et ayant des difficultés de vision de près ont été invitées à se faire dépister.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 35 ans ou plus et ayant du mal à voir les objets proches

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des maladies oculaires diagnostiquées nécessitant un traitement régulier et qui n'étaient pas disposées à participer à l'étude ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PO (organisateurs du programme)

PO (organisateurs de programme) : employés par Brac en tant qu'organisateurs au niveau du terrain. Une formation de deux jours sur le dépistage de la presbytie a été dispensée.

Au total, huit OP ont organisé des camps oculaires dans deux sous-districts. Les OP étaient chargées d'identifier les patients presbytes par le dépistage et les SS aidaient à organiser et à mobiliser les gens de la communauté pour les camps oculaires et la vente de verres (sur place). Quatre camps ont été organisés par jour pendant cinq jours par quatre OP dans chaque sous-district. Ainsi, un total de 40 camps oculaires ont été organisés dans deux sous-districts par huit OP.

Le module de formation et le protocole ont été conçus de manière à ce qu'un profane peu éduqué puisse être formé au dépistage et puisse vendre des lunettes de lecture sans tracas, de manière précise et responsable. Le module de formation comprenait l'anatomie générale de l'œil, les problèmes de vision courants, les étiologies, la détermination de l'acuité visuelle appropriée, les techniques de vente de la lunette de lecture, la commercialisation des produits et services et la gestion des stocks et des références. Tous les prestataires qui ont participé à l'étude actuelle n'avaient aucune expérience/formation préalable en matière de dépistage de la presbytie avant l'intervention. Chacun des bras d'intervention a utilisé un tableau d'acuité des lettres, c'est-à-dire Diagramme de Snellen tel qu'il est couramment utilisé comme test d'acuité visuelle
USS (Shashthya Shebika amélioré)

USS (Upgraded Shashthya Shebika): Un nouveau cadre d'agents de santé communautaires de Brac. Une formation de deux jours sur le dépistage de la presbytie a été dispensée.

Dans ce bras, 20 USS ont été affectés dans deux upazillas pour gérer les deux jours de camp, c'est-à-dire le dépistage des patients et la vente de lunettes pendant les 40 camps oculaires au total.

Le module de formation et le protocole ont été conçus de manière à ce qu'un profane peu éduqué puisse être formé au dépistage et puisse vendre des lunettes de lecture sans tracas, de manière précise et responsable. Le module de formation comprenait l'anatomie générale de l'œil, les problèmes de vision courants, les étiologies, la détermination de l'acuité visuelle appropriée, les techniques de vente de la lunette de lecture, la commercialisation des produits et services et la gestion des stocks et des références. Tous les prestataires qui ont participé à l'étude actuelle n'avaient aucune expérience/formation préalable en matière de dépistage de la presbytie avant l'intervention. Chacun des bras d'intervention a utilisé un tableau d'acuité des lettres, c'est-à-dire Diagramme de Snellen tel qu'il est couramment utilisé comme test d'acuité visuelle
SS (Shashthya Shebika)

SS : Agents de santé communautaires de Brac. Une formation de deux jours sur le dépistage de la presbytie a été dispensée.

Dans ce bras, le SS, a entrepris le dépistage des cas potentiels de presbytie. Au total, 27 SS ont organisé 25 camps oculaires en huit jours dans deux upazilas.

Le module de formation et le protocole ont été conçus de manière à ce qu'un profane peu éduqué puisse être formé au dépistage et puisse vendre des lunettes de lecture sans tracas, de manière précise et responsable. Le module de formation comprenait l'anatomie générale de l'œil, les problèmes de vision courants, les étiologies, la détermination de l'acuité visuelle appropriée, les techniques de vente de la lunette de lecture, la commercialisation des produits et services et la gestion des stocks et des références. Tous les prestataires qui ont participé à l'étude actuelle n'avaient aucune expérience/formation préalable en matière de dépistage de la presbytie avant l'intervention. Chacun des bras d'intervention a utilisé un tableau d'acuité des lettres, c'est-à-dire Diagramme de Snellen tel qu'il est couramment utilisé comme test d'acuité visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du dépistage
Délai: La durée de l'étude était de 5 mois, cependant, les données ont été recueillies en organisant les camps oculaires sur une période de 2 semaines
Le résultat a été considéré comme précis et codé comme "1" si le résultat du dépistage était conforme à l'étalon-or. Autrement dit, si le résultat du dépistage est positif pour la presbytie et que le réfracteur l'a également signalé comme positif ou si le résultat du dépistage est négatif et que le réfractionniste l'a également signalé comme négatif.
La durée de l'étude était de 5 mois, cependant, les données ont été recueillies en organisant les camps oculaires sur une période de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Chowdhury, MPH, Brac

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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