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방글라데시 지역사회 보건 종사자의 노안 검사

2017년 3월 11일 업데이트: Anita Sharif Chowdhury, Brac

방글라데시 지역사회 보건 종사자의 노안 검진: 구현 연구

지역 사회에서 근거리 시력 교정에 대한 수요는 안과 진료가 적은 방글라데시에 존재합니다. 이 연구는 BRAC 서비스 제공자가 노안 사례를 식별하고 빈번한 서비스를 보장하며 지역 사회의 요구를 충족하는 기술을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이것은 2015년 2월-6월 동안 무작위로 선택된 6개의 소구역에서 수행된 비열등성 등가 무작위 개입 시험으로, 2059명의 수용소 환자가 선별되었습니다. BRAC 보건 간부; 프로그램 조직자(PO), 업그레이드된 shasthya-shebikas(USS) 및 shasthya-shebikas(SS)는 순열 블록 무작위화를 통해 2개의 하위 구역으로 구성된 3개의 다른 부문에 할당되었습니다.105 안구 캠프는 팔당 최소 500개의 샘플로 구성되었습니다. 스크리닝 성능을 이해하기 위해 민감도와 특이도를 계산했습니다. 선별 검사 보고서는 굴절 검사자를 모집하여 황금 표준과 일치했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 맥락:

다국적 비정부기구(NGO)인 BRAC는 방글라데시의 노안 미충족 수요와 안과 진료 시나리오에 발맞추어 안과 진료 서비스를 제공하기 위해 '생계 개선을 위한 독서용 유리(RGIL)' 프로젝트를 시행해 왔다. 2006년부터 근거리 시력 상실 또는 노안을 특별히 강조하여 눈 문제로 고통받는 사람들에게. 이 프로젝트의 목적은 흐릿한 근거리 시야로 인해 삶의 질이 저하된 사람들에게 시력 검사와 저렴한 안경을 제공하고 다른 눈 문제가 있는 사람들을 위한 추천을 확대하는 것이었습니다.

BRAC의 HNPP(건강 영양 및 인구 프로그램) 부서는 미국 Vision Spring과 협력하여 이 프로젝트를 구현하고 있습니다. 프로그램이 할당된 프로그램 조직자(BRAC 지정, 조사관은 그들을 PO)가 심사를 진행하고 안경 판매에 더 주도적인 역할을 하게 되었습니다. BRAC 건강 프로그램에서 일반적으로 이러한 SS는 일주일에 6일 근무하고 매일 2시간씩 가정 방문을 위해 매달 약 250가구(HH)를 다루고 다양한 건강 구성 요소에 대한 행동 변화 커뮤니케이션을 촉진할 것으로 예상됩니다. SS는 교육 수준이 낮고 일반적으로 8년의 교육을 받은 무급 직원입니다. 업무 초기 단계에서 그들은 16일 동안 기본 예방, 증진 및 치료 건강 관리에 대한 기본 교육을 받고 매월 정기적인 보수 교육을 받습니다. PO는 일반적으로 석사 학위를 소지하고 BRAC의 현장 직원으로서 정규 급여를 받는 직원이었습니다. BRAC에 고용되면 6일간의 기본 건강 및 관리 교육을 받아 지역 사회에서 보건 종사자로 일할 수 있습니다. 이러한 역할 이동의 변화가 채택되면 CHW의 수가 더 많고 지역 사회에서 더 많이 접근할 수 있기 때문에 프로그램이 짧은 기간 내에 더 넓은 적용 범위를 쉽게 보장할 수 있음을 의미합니다. 또한 노안은 독서용 안경으로 쉽고 효과적으로 교정할 수 있으며 시력 교정을 위해 인증된 안과의사가 반드시 필요한 것은 아닙니다. 문해력이 낮고 적절한 교육을 받은 평신도는 독서용 안경을 처방할 수 있습니다. 캠프를 조직하는 것은 정기적으로 전체 인구를 대상으로 하는 것과 관련하여 자체적인 한계가 있음을 잘 이해했습니다. 또한 캠프와 함께 독서 유리 프로그램을 유지하기 위해 훈련된 인력이 일상적인 지역 사회 방문 중에 안경을 검사하고 추천할 수 있는 시스템이 보장되었습니다. 따라서 방글라데시 전역에 걸쳐 서비스 제공 모델에 변화를 가져오는 데 필요한 노안 사례를 선별하기 위해 다양한 수준의 인력의 성과를 평가하는 실험적 연구였습니다.

노안 환자가 직면한 시력 문제를 제거하기 위해 각 연구 소구역에서 안과 캠프를 조직했습니다. 잠재적인 환자들이 캠프에 참여하도록 독려하고 캠프 날짜, 캠프 시간 및 장소, 환자 등록 절차, 진단 기술 개요, 굴절 이상 추정의 이점 및 노안 전용 안경 처방 제안에 대한 정보를 제공했습니다. 전체 커뮤니티에 널리 퍼졌습니다. 각 캠프 제공자가 E 차트를 사용하여 굴절을 수행했습니다. 안경이 필요한 환자를 위해 안경을 현장에서 약 2 USD의 비용으로 구입할 수 있었고 제공자는 유리 사용에 대해 상담하도록 지시 받았습니다. 이 안경은 미국 Vision Spring을 통해 미국에서 수입되었습니다.

개입 기간 동안 USS는 RGIL이 BRAC HNPP에 의해 구현되고 있는 20개의 하위 지구에서만 고용되었습니다. 연구에서 USS 모집을 보장하기 위해 조사관은 이 20개 하위 지구에서 무작위로 6개 하위 지구를 선택해야 했습니다. 순차 블록 무작위화를 통해 두 개의 하위 지구가 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 35세 이상의 남성 또는 여성이고 근거리 시력에 어려움이 있는 지역사회 사람들을 선별검사에 초대했습니다. 정기적인 치료가 필요한 안구 질환을 진단받았고 연구에 참여할 의향이 없는 개인은 제외되었습니다.

표본의 크기:

이 3군 연구의 표본 크기는 비열등성 설계를 사용하여 추정되었습니다. 기준군(굴절 검사자)의 실제 감지율은 80%이고 실험군에서도 동일하다고 가정했습니다. 조사자들은 2.5% 일방적 유의 수준으로 3개 부문 각각에 288명의 참가자를 등록하면 탐지율이 동일할 경우 유사성 마진 -10%를 입증할 85% 검정력을 얻을 것으로 추정했습니다. 군집 설계에 대한 설계 효과를 1.5로 가정하고 연구자들은 각 부문에 435명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 했습니다. 부문 간 정확도 비율을 비교하기 위해 필요한 표본 크기는 80% 검정력, 5% 유의 수준 및 1.5 설계 효과로 10% 차이를 탐지하기 위해 부문당 470개였습니다. 수사관은 팔당 최소 500명을 모집했습니다.

데이터 수집 도구 및 기술:

양적 및 질적 데이터는 캠프 시간 동안 응답자로부터 2주 동안 동시에 대면하여 수집되었습니다. 정량적 데이터를 위해 두 개의 별도 폐쇄형 구조화된 설문지가 개발되었습니다. 환자의 인구 통계 및 사회 경제적 지위에 관한 정보를 수집했습니다. 서비스 제공자로부터 연령, BRAC와 함께 일한 기간, BRAC의 RGIL 프로젝트 참여 기간에 대한 정보도 수집했습니다. 그들의 지식 수준은 몇 가지 문제, 예를 들어 일반적인 이물질 및 감염 관련 눈 문제, 즉각적인 조치, 시력(근거리 또는 원거리) 관련 눈 문제, 노안, 병인 및 특정 눈 상태에 대해 평가되고 점수가 매겨졌습니다. 등록된 안과 전문의를 참조하십시오. 또한 각 팔의 세 제공자 모두가 운영하는 각 캠프에 굴절 치료사가 참석했습니다. 위의 세 팔 중 어느 하나 아래에서 스크리닝된 모든 환자는 노안 진단을 확인하기 위해 굴절 전문의에 의해 재검사되었으며 정의된 형식으로 기록되었습니다. 조사관은 스크리닝 결과에 대해 각 굴절 전문의의 눈을 멀게 했습니다. 즉, 굴절 전문의는 환자를 검사하기 전에 서비스 제공자가 작성한 스크리닝 보고서를 알지 못했습니다. 배경 데이터는 BRAC 근로자에 ​​의해서만 식별된 노안 양성 참여자로부터 수집되었습니다. 데이터 수집은 숙련된 면접관(현장 경험이 있는 과학 졸업생으로 구성)이 수행했습니다. 5일 간의 집중 교육은 강의, 모의 인터뷰, 역할극, 안과 캠프에서의 현장 실습으로 구성되었습니다. 실제 조사 전에 팀을 캠프에 배치하고 참가자에게 연구 목적에 대해 알리고 구두 동의를 얻은 면접관은 캠프 당일 정보를 수집했습니다.

질적 관찰을 위해 연구자들은 인류학 학사 및 석사를 마친 두 명의 인류학자를 연구 조교(RA)로 모집했습니다. 3개의 연구 upazillas에서 3개의 다른 서비스 제공자가 운영하는 전체 캠프 시간 동안 참석하고 활동을 관찰했습니다(환자 상담에서 안경 처방 및 마케팅 측면까지). 2개의 RA에 의해 3개의 우파질라에서 각 공급자 암에서 총 8개의 캠프가 관찰되었습니다. 캠프당 한 명의 RA가 할당되어 두 가지 사례를 관찰하고 BRAC 제공자가 노안 선별 과정의 단계와 캠프 프로토콜에 따라 캠프의 몇 가지 주요 기능(예: 상담 및 마케팅)을 기록했습니다. 질적 데이터는 노안 선별 프로토콜에 따라 개발된 반구조적 관찰 체크리스트를 사용하여 수집되었으며 데이터 수집 전에 사전 테스트되었습니다. 관찰자들은 관찰할 관련 주제에 대한 시력 검사 캠프에서 1일의 실제 관찰 연습을 포함하여 4일간의 교육을 받았습니다. 총 24건의 사례가 관찰되었습니다. 수사관들은 연구조교들의 직접적인 관찰로부터 서비스 제공자들을 눈가리게 했고, 그것은 수용소에 정량적 데이터 수집자들이 있었기 때문에 가능했습니다. 개입 그룹의 편견 없는 성과를 이해하기 위해 맹검을 실시했습니다. 사전 정의된 주제에 따라 데이터를 분석하기 위해 내용 분석을 채택했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

35세 이상의 남성 또는 여성이고 근거리 시력에 어려움이 있는 지역사회 사람들을 선별검사에 초대했습니다.

설명

포함 기준:

  • 35세 이상이며 가까운 물체를 보는 데 문제가 있습니다.

제외 기준:

  • 정기적인 치료가 필요한 안과 질환을 진단받고 연구 참여 의사가 없는 개인은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PO(프로그램 주최자)

PO(프로그램 조직자): Brac에서 현장 수준 조직자로 고용합니다. 이틀 간의 노안 선별 검사 교육이 제공되었습니다.

총 8명의 PO가 2개의 소구역에서 안과 캠프를 조직했습니다. PO는 스크리닝을 통해 노안 환자를 식별하는 역할을 담당했으며 SS는 안과 캠프 및 유리 판매(현장)를 위해 지역 사회 사람들을 조직 및 동원하는 데 도움을 주었습니다. 각 하위 지구에서 4명의 PO가 5일 동안 하루에 4개의 캠프를 조직했습니다. 그리하여 총 40개의 안과 캠프가 8명의 PO에 의해 2개의 하위 지구에서 개최되었습니다.

교육 모듈과 프로토콜은 제한적인 교육을 받은 비전문가가 검사를 위해 교육을 받을 수 있고 번거로움 없이 정확하고 책임감 있게 돋보기를 판매할 수 있도록 설계되었습니다. 교육 모듈에는 눈의 일반적인 해부학, 일반적인 시력 문제, 병인, 적절한 시력 결정, 돋보기 판매 기술, 제품 및 서비스 마케팅, 재고 및 추천 관리가 포함됩니다. 현재 연구에 참여한 모든 제공자는 개입 전에 노안 선별 검사에 대한 사전 경험/훈련이 없었습니다. 각 개입 팔은 문자 시력 차트를 사용했습니다. 시력 테스트로 일반적으로 사용되는 Snellen 차트
USS(업그레이드 샤시야 셰비카)

USS(업그레이드된 Shashthya Shebika): Brac의 지역 사회 의료 종사자의 새로운 간부. 이틀 간의 노안 선별 검사 교육이 제공되었습니다.

이 부문에서는 20명의 USS가 2개의 우파질라에 배정되어 총 40개의 안과 캠프에서 환자를 선별하고 안경을 판매하는 2개의 캠프 데이를 운영했습니다.

교육 모듈과 프로토콜은 제한적인 교육을 받은 비전문가가 검사를 위해 교육을 받을 수 있고 번거로움 없이 정확하고 책임감 있게 돋보기를 판매할 수 있도록 설계되었습니다. 교육 모듈에는 눈의 일반적인 해부학, 일반적인 시력 문제, 병인, 적절한 시력 결정, 돋보기 판매 기술, 제품 및 서비스 마케팅, 재고 및 추천 관리가 포함됩니다. 현재 연구에 참여한 모든 제공자는 개입 전에 노안 선별 검사에 대한 사전 경험/훈련이 없었습니다. 각 개입 팔은 문자 시력 차트를 사용했습니다. 시력 테스트로 일반적으로 사용되는 Snellen 차트
SS(샤샤 셰비카)

SS: Brac의 지역 사회 의료 종사자. 이틀 간의 노안 선별 검사 교육이 제공되었습니다.

이 부서에서 SS는 잠재적인 노안 사례를 선별했습니다. 총 27명의 SS가 2개의 우파질라에서 8일 동안 25개의 안과 캠프를 조직했습니다.

교육 모듈과 프로토콜은 제한적인 교육을 받은 비전문가가 검사를 위해 교육을 받을 수 있고 번거로움 없이 정확하고 책임감 있게 돋보기를 판매할 수 있도록 설계되었습니다. 교육 모듈에는 눈의 일반적인 해부학, 일반적인 시력 문제, 병인, 적절한 시력 결정, 돋보기 판매 기술, 제품 및 서비스 마케팅, 재고 및 추천 관리가 포함됩니다. 현재 연구에 참여한 모든 제공자는 개입 전에 노안 선별 검사에 대한 사전 경험/훈련이 없었습니다. 각 개입 팔은 문자 시력 차트를 사용했습니다. 시력 테스트로 일반적으로 사용되는 Snellen 차트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 정확도
기간: 연구 기간은 5개월이었으나, 2주에 걸쳐 안대를 구성하여 자료를 수집하였다.
스크리닝 결과가 골드 표준에 동의하는 경우 결과는 정확한 것으로 간주되고 "1"로 코딩되었습니다. 즉, 선별검사 결과가 노안에 양성이고 굴절검사의도 양성으로 보고한 경우 또는 선별검사 결과가 음성이고 굴절검사의도 음성으로 보고한 경우입니다.
연구 기간은 5개월이었으나, 2주에 걸쳐 안대를 구성하여 자료를 수집하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anita Chowdhury, MPH, Brac

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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노안 선별 검사 교육에 대한 임상 시험

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