Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presbyopia-seulonta yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimesta Bangladeshissa

lauantai 11. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Anita Sharif Chowdhury, Brac

Presbyopia-seulonta yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimesta Bangladeshissa: täytäntöönpanotutkimus

Bangladeshissa on kysyntää lähinäön korjauksille, ja näönhoitoa on vähän. Tällä tutkimuksella pyrittiin testaamaan BRAC-palveluntarjoajien taitoa presbyopia-tapausten tunnistamisessa, varmistaakseen säännölliset palvelut, jotka vastaavat yhteisön tarpeita. Tämä oli non-inferiority equivalence satunnaistettu interventiotutkimus, joka tehtiin helmi-kesäkuussa 2015 kuudessa satunnaisesti valitussa osapiirissä, joissa seulottiin 2059 leiripotilasta. BRAC Terveys-kaaderit; ohjelman järjestäjät (PO), päivitetyt shasthyashebikat (USS) ja shasthyashebikat (SS) jaettiin kolmeen eri haaraan, jotka koostuivat kahdesta osapiiristä permutoidun lohkon satunnaistamisen kautta.105 silmäleirit järjestettiin vähintään 500 näytettä per käsi. Herkkyys ja spesifisyys laskettiin seulonnan suorituskyvyn ymmärtämiseksi. Seulontaraportit sovitettiin kultastandardiin rekrytoivat refraktionistit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskonteksti:

Vastatakseen Bangladeshin ikäihmisten merkittävään tyydyttämättömään tarpeeseen ja yleiseen näönhoitoon BRAC, monikansallinen kansalaisjärjestö (NGO), oli toteuttanut projektin nimeltä "Lukulasi parantaa toimeentuloa (RGIL)" tarjotakseen näönhoitopalveluja. silmäongelmista kärsiville ihmisille, jotka ovat kiinnittäneet erityistä huomiota lähinäön menettämiseen tai ikänäköön vuodesta 2006 lähtien. Tämän projektin tavoitteena oli tarjota näköseulonnalle ja kohtuuhintaisiin silmälaseihin pääsy ihmisille, jotka taistelevat näön hämärtymisen aiheuttamaa elämänlaadun heikkenemistä vastaan ​​sekä laajentaa lähetettä ihmisille, joilla on muita silmäongelmia.

BRACin Health Nutrition and Population Program (HNPP) -divisioona toteuttaa tätä hanketta yhteistyössä Yhdysvaltain Vision Springin kanssa. On ollut kysymys siitä, voisiko ohjelma käyttää olemassa olevia yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) (BRAC nimesi heidät shasthya shebikiksi, tässä tutkijat kutsuvat heitä nimellä SS) määrättyjen ohjelman järjestäjien (BRAC nimetty, tutkijat kutsuvat heitä nimellä PO), joka oli tehnyt työtä, seulonnan suorittamisesta ja entistä johtavamman roolin ottamisesta silmälasien myynnissä. BRAC-terveysohjelmassa näiden SS-työntekijöiden odotetaan yleensä työskentelevän kuusi päivää viikossa ja käyttävän kaksi tuntia joka päivä kotitalouskäynteihin, kattaen noin 250 kotitaloutta (HH) kuukaudessa, ja edistämään käyttäytymismuutosviestintää erilaisissa terveyskomponenteissa. SS:t ovat palkatonta henkilöstöä, joilla on alhaisempi koulutustaso ja yleensä kahdeksan vuoden koulutus. Työnsä alkuvaiheessa he saavat 16 päivän peruskoulutuksen ennaltaehkäisevän, edistävän ja parantavan terveydenhuollon peruskoulutuksesta, jota tukee säännöllinen kuukausittainen kertauskoulutus. PO:illa oli yleensä maisterin tutkinto ja ne olivat BRAC:n vakituisia palkattuja työntekijöitä kenttätyöntekijänä. Kun he palkkaavat BRAC:n, he saavat kuuden päivän perusterveydenhuollon ja johtamiskoulutuksen voidakseen työskennellä terveystyöntekijänä yhteisössä. Tämä roolinvaihto, jos se hyväksytään, tarkoittaa, että ohjelma voi helposti varmistaa laajemman kattavuuden lyhyessä ajassa, koska CHW:itä on enemmän ja heillä on parempi pääsy yhteisöön. Lisäksi presbyopia voidaan helposti ja tehokkaasti korjata lukulaseilla, eikä näönkorjaukseen välttämättä tarvita sertifioituja silmälääkäreitä; maallikko, jolla on alhainen lukutaito ja asianmukainen koulutus, voi määrätä lukulasit samaan tarkoitukseen. Ymmärrettiin hyvin, että leirin järjestämisellä on omat rajoituksensa koko väestön kattavuuden suhteen säännöllisesti. Lisäksi lukulasiohjelman ylläpitämiseksi leirin kanssa perustettiin järjestelmä, jossa koulutettu työvoima voisi seuloa ja ehdottaa silmälaseja rutiininomaisen paikkakuntavierailunsa aikana. Siksi se oli kokeellinen tutkimus, jossa arvioitiin eri tasoisten työvoiman suorituskykyä presbyopiatapausten seulomiseksi, mikä oli välttämätöntä, jotta palvelun toimitusmalliin saataisiin muutoksia koko Bangladeshissa.

Silmäleirejä järjestettiin jokaisessa tutkimuksen osa-alueella, jonka tarkoituksena oli poistaa ikäikäisten potilaiden kohtaamat näköongelmat. Potentiaalisia potilaita rohkaistiin liittymään leireille ja tiedotettiin leiripäivän merkityksestä, leirin ajankohdasta ja paikasta, potilaiden ilmoittautumismenettelystä, diagnostisista tekniikoista, taittovirheen arvioinnin hyödyistä ja tarjouksesta määrätä silmälasit vain ikänäkötapauksissa. laajalti koko yhteisössä. Taittuminen suoritettiin käyttämällä E-kaavioita vastaavan leirin tarjoajan toimesta. Silmälaseja tarvittaville potilaille oli mahdollisuus ostaa silmälaseja paikan päällä noin 2 USD:n hintaan, ja palveluntarjoajia neuvottiin neuvomaan lasin käytössä. Nämä lasit tuotiin Yhdysvalloista Yhdysvaltojen Vision Springin kautta.

Intervention aikana USS:t työskentelivät vain 20 osapiirissä, joissa BRAC HNPP toteutti RGIL:ää. Varmistaakseen USS:n rekrytoinnin tutkimuksessa tutkijoiden oli valittava satunnaisesti 6 osapiiriä näistä 20:stä. Kaksi osapiiriä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta permutoidun lohkon satunnaistamisen avulla. Seulonnalle kutsuttiin 35-vuotiaita tai sitä vanhempia yhteisön ihmisiä, sekä miehiä että naisia, joilla oli lähinäköongelmia. Henkilöt, joilla oli diagnosoitu säännöllistä hoitoa vaativia silmäsairauksia ja jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois.

Otoskoko:

Otoskoot tässä kolmihaaraisessa tutkimuksessa arvioitiin käyttämällä non-inferiority -mallia. Oletettiin, että todellinen havaitsemisaste vertailuhaarassa (refraktionisti) on 80 % ja että koehaaroissa olisi identtinen. Tutkijat arvioivat, että 288 osallistujan ilmoittautuminen kuhunkin kolmesta haarasta 2,5 %:n yksipuolisella merkitsevyystasolla antaisi 85 %:n tehon osoittaa -10 %:n samankaltaisuusmarginaali, jos havaitsemisasteet ovat samat. Olettaen, että klusterin suunnittelun suunnitteluvaikutus on 1,5, tutkijat pyrkivät rekisteröimään 435 osallistujaa kuhunkin haaraan. Haarojen välisten tarkkuussuhteiden vertailua varten vaadittu otoskoko oli 470 haaretta kohden 10 %:n eron havaitsemiseksi 80 % teholla, 5 %:n merkitsevyystasolla ja 1,5:n suunnitteluvaikutuksella. tutkijat rekrytoivat vähintään 500 henkilöä kohden.

Tiedonkeruutyökalut ja -tekniikat:

Sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja kerättiin 2 viikon ajan kasvokkain vastaajilta leirin aikana. Kvantitatiivisia tietoja varten kehitettiin kaksi erillistä suljettua strukturoitua kyselylomaketta. Potilaan väestötiedoista ja sosioekonomisesta asemasta kerättiin tietoja. Palveluntarjoajilta kerättiin myös tietoja heidän iästään, BRAC:n kanssa työskentelyvuosista ja BRAC:n RGIL-projektin kestosta. Heidän tietotasoaan arvioitiin ja pisteytettiin useissa asioissa, kuten yleisissä vieraisiin aineisiin ja infektioihin liittyviin silmäongelmiin ja sen välittömiin mittauksiin, näkemiseen (joko lähelle tai etäisyyteen) liittyvistä silmäongelmista, presbyopiasta, sen etiologiasta ja tietyistä silmäsairauksista, jotka vaatisivat hakeutua rekisteröidylle silmälääkärille. Lisäksi refraktionistit olivat läsnä jokaisessa leirissä, joita pitivät kaikki kolme palveluntarjoajaa vastaavissa käsivarsissa. Kaikki potilaat, jotka seulottiin missä tahansa edellä mainituista kolmesta käsivarresta, tutkittiin sitten uudelleen refraktiolääkärin toimesta ikänäön diagnoosin vahvistamiseksi, ja se tallennettiin määritellyssä muodossa. Tutkijat sokaisivat jokaisen refraktionistin seulonnan tulokselle, eli refraktionistit eivät olleet tietoisia palveluntarjoajien tekemästä seulontaraportista ennen potilaan tutkimusta. Taustatietoja kerättiin vain BRAC-työntekijöiden tunnistamilta presbyopia-positiivisilta osallistujilta. Tiedonkeruun suorittivat ammattitaitoiset haastattelijat (jotka koostuivat alan kokemusta omaavista luonnontieteiden tutkinnon suorittaneista). Heille järjestettiin viiden päivän intensiivikoulutus, joka sisälsi luentoja, pilahaastatteluja, roolileikkejä ja kenttäharjoituksia silmäleirillä. Ennen varsinaista kyselyä työryhmät lähetettiin leireille ja osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja heidän tietoisella suullisella suostumuksellaan haastattelijat ottivat tietoa leiripäivästä.

Laadullista havaintoa varten tutkijat rekrytoivat kaksi antropologia tutkimusavustajaksi (RA), jotka olivat suorittaneet antropologian perustutkintonsa ja maisterinsa. jotka olivat läsnä koko leirin ajan kolmen eri palveluntuottajan vetämänä kolmessa tutkimusupazillassa ja seurasivat toimintaa (potilasneuvonnasta silmälasien määräämiseen sekä markkinointiin). Yhteensä kahdeksan leiriä havaittiin kussakin palveluntarjoajavarressa kolmessa upazillassa kahden RA:n toimesta. Kussakin leirissä oli yksi RA, joka oli määrätty tarkkailemaan kahta tapausta ja panemaan merkille BRAC-palveluntarjoajien suorittaman ikänäön seulontaprosessin vaiheet ja joitain leirin pääpiirteitä leirin protokollan mukaisesti, esimerkiksi neuvonta ja markkinointi. Laadulliset tiedot kerättiin käyttämällä puolistrukturoitua tarkkailulistaa, joka on kehitetty presbyopia-seulontaprotokollan mukaisesti ja esitestattu ennen tiedonkeruuta. Tarkkailijoille annettiin neljän päivän koulutus, joka sisälsi yhden päivän käytännön havainnointiharjoituksen näönseulontaleirillä asiaankuuluvista havainnoitavista teemoista. Kaikkiaan havaittiin 24 tapausta. Tutkijat sokaistivat palveluntarjoajat tutkimusapulaisten suoralta havainnolta ja se oli mahdollista, koska leirillä oli kvantitatiivisia tiedonkeruijoita. Sokaisu tehtiin interventioryhmien puolueettoman suorituskyvyn ymmärtämiseksi. Sisältöanalyysi otettiin käyttöön datan analysoimiseksi ennalta määritettyjen teemojen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seulonnalle kutsuttiin 35-vuotiaita tai sitä vanhempia yhteisön ihmisiä, sekä miehiä että naisia, joilla oli lähinäköongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-vuotias tai vanhempi ja sinulla on vaikeuksia nähdä lähellä olevia esineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla oli diagnosoitu säännöllistä hoitoa vaativia silmäsairauksia ja jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PO (ohjelman järjestäjät)

PO (ohjelman järjestäjät): Bracin palveluksessa kenttätason järjestäjinä. Kaksipäiväinen presbyopiaseulontakoulutus järjestettiin.

Yhteensä kahdeksan tuottajajärjestöä järjesti silmäleirejä kahdessa osapiirissä. Tuottajajärjestöt vastasivat ikänäköpotilaiden tunnistamisesta seulonnan avulla ja SS auttoi järjestämään ja mobilisoimaan yhteisön ihmisiä silmäleireille ja lasin myyntiin (paikan päällä). Neljä tuottajajärjestöä järjesti neljä leiriä päivässä viiden päivän ajan jokaisessa osapiirissä. Kahdeksan tuottajajärjestön kahdessa osapiirissä järjestettiin siis yhteensä 40 silmäleiriä.

Koulutusmoduuli ja protokolla suunniteltiin siten, että rajoitetusti koulutettu maallikko voitiin kouluttaa seulontaa varten ja hän pystyi myymään lukulaseja vaivattomasti, tarkasti ja vastuullisesti. Koulutusmoduuli sisälsi silmän yleisen anatomian, yleiset näköongelmat, etiologiat, oikean näöntarkkuuden määrittämisen, lukulasin myyntitekniikat, tuotteiden ja palveluiden markkinoinnin sekä varaston ja lähetteiden hallinnan. Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla palveluntarjoajilla ei ollut aikaisempaa kokemusta/koulutusta presbyopian seulonnasta ennen interventiota. Kussakin interventiohaarassa käytettiin kirjainterävyyskaaviota eli. Snellenin kaavio, jota käytetään yleisesti näöntarkkuuden testissä
USS (päivitetty Shashthya Shebika)

USS (Päivitetty Shashthya Shebika): Uusi Bracin terveystyöntekijöiden joukko. Kaksipäiväinen presbyopiaseulontakoulutus järjestettiin.

Tässä haarassa 20 USS:tä määrättiin kahdessa upazillassa suorittamaan kaksi leiripäivää eli seulomaan potilaita ja myymään silmälaseja yhteensä 40 silmäleirin aikana.

Koulutusmoduuli ja protokolla suunniteltiin siten, että rajoitetusti koulutettu maallikko voitiin kouluttaa seulontaa varten ja hän pystyi myymään lukulaseja vaivattomasti, tarkasti ja vastuullisesti. Koulutusmoduuli sisälsi silmän yleisen anatomian, yleiset näköongelmat, etiologiat, oikean näöntarkkuuden määrittämisen, lukulasin myyntitekniikat, tuotteiden ja palveluiden markkinoinnin sekä varaston ja lähetteiden hallinnan. Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla palveluntarjoajilla ei ollut aikaisempaa kokemusta/koulutusta presbyopian seulonnasta ennen interventiota. Kussakin interventiohaarassa käytettiin kirjainterävyyskaaviota eli. Snellenin kaavio, jota käytetään yleisesti näöntarkkuuden testissä
SS (Shashthya Shebika)

SS: Bracin yhteisön terveystyöntekijät. Kaksipäiväinen presbyopiaseulontakoulutus järjestettiin.

Tässä haarassa SS suoritti mahdollisten presbyopiatapausten seulonnan. Yhteensä 27 SS järjesti 25 silmäleiriä kahdeksassa päivässä kahdessa upazilassa.

Koulutusmoduuli ja protokolla suunniteltiin siten, että rajoitetusti koulutettu maallikko voitiin kouluttaa seulontaa varten ja hän pystyi myymään lukulaseja vaivattomasti, tarkasti ja vastuullisesti. Koulutusmoduuli sisälsi silmän yleisen anatomian, yleiset näköongelmat, etiologiat, oikean näöntarkkuuden määrittämisen, lukulasin myyntitekniikat, tuotteiden ja palveluiden markkinoinnin sekä varaston ja lähetteiden hallinnan. Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla palveluntarjoajilla ei ollut aikaisempaa kokemusta/koulutusta presbyopian seulonnasta ennen interventiota. Kussakin interventiohaarassa käytettiin kirjainterävyyskaaviota eli. Snellenin kaavio, jota käytetään yleisesti näöntarkkuuden testissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto oli 5 kuukautta, mutta tiedot kerättiin järjestämällä silmäleirit 2 viikon ajalle
Tuloksen katsottiin olevan yhtä tarkka ja se koodattiin "1", jos seulontatulos oli kultastandardin mukainen. Eli jos seulontatulos on positiivinen presbyopialle ja refraktionisti ilmoitti myös sen positiiviseksi tai seulontatulos on negatiivinen ja refraktionisti raportoi myös negatiiviseksi.
Tutkimuksen kesto oli 5 kuukautta, mutta tiedot kerättiin järjestämällä silmäleirit 2 viikon ajalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Chowdhury, MPH, Brac

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Presbyopian seulontakoulutus

Tilaa