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定制以疫苗为中心的信息:疾病显着性

2017年5月9日 更新者:Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD、Emory University

定制以疫苗为中心的信息:道德基础和疾病显着性 - 第 2 部分

这项研究是检查疫苗决策的试验的第二阶段。 对于本研究的这一阶段,研究人员将进行一项 3 组随机试验,以比较当前疾病控制和预防中心 (CDC) 的人乳头瘤病毒 (HPV) 信息,这是研究团队开发的一种新的针对宫颈癌的信息,以及青春期女性父母之间的非疫苗相关控制通道。 试验的目标是确定与现场使用的当前 CDC 消息相比,新的宫颈癌框架消息是否对让女儿在试验期间接受 HPV 疫苗的意图产生更大的影响。 此外,与非疫苗相关的控制信息相比,研究人员将分别检查 CDC 信息和新信息对接种意图的影响。

参与者的疫苗信念和接种疫苗的意愿将通过基线在线调查进行评估。 两周后,参与者将随机查看以下三种信息之一:当前 CDC 信息、宫颈癌框架信息或非疫苗相关控制信息。 紧接着,将评估疫苗信念和接种疫苗的意图,以确定信息的影响。

研究概览

详细说明

生殖器人乳头瘤病毒 (HPV) 是美国最常见的性传播感染。 大多数 HPV 感染是无症状的,并且会在 2 年内自行消失,但持续感染会导致疾病,包括多种癌症。 宫颈癌是最常见的由HPV感染引起的癌症,几乎所有的宫颈癌都可以归因于HPV感染。 无法治愈 HPV,但可以通过接种疫苗来预防 HPV。 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 目前的建议指出,HPV 疫苗可以从 11-12 岁的男孩和女孩开始接种,直至 26 岁。 尽管这种疫苗安全有效,但在 11-17 岁青少年中的覆盖率仍然很低。 在青少年中实现高疫苗接种率对于减少宫颈癌和其他由 HPV 引起的癌症造成的疾病负担至关重要。

父母为孩子接种疫苗的决定,特别是 HPV 疫苗,可以与健康信念模型的多个结构相关联。 这些包括 HPV 感染的感知易感性(我的孩子是否有感染风险)、感知的益处和感知的严重性(疾病和疫苗相关的不良事件)。 这表明围绕 HPV 疫苗接种的信息应该在这些结构中非常突出。 疾病控制中心 (CDC) 提出的与 HPV 疫苗相关的当前信息重点关注 HPV 作为一种感染,并且具有临床性质。 在一项随机试验中,获得有关 HPV 信息的父母不太可能接受 HPV 疫苗,也不太可能让他们的孩子接种疫苗。 根据这些文献,研究人员假设,将促进 HPV 疫苗接种作为预防宫颈癌的手段的信息重新定义将影响青春期女性(11-17 岁)的父母接种疫苗的意愿。

在这项研究的第一阶段,研究人员评估了对不同道德基础的吸引力如何影响对疫苗接种的态度和接种疫苗的意愿。 对于本研究的这一阶段,研究人员将进行一项 3 组随机试验,以比较当前 CDC HPV、研究团队开发的宫颈癌重点信息以及青春期女性父母中的非疫苗相关对照通道。 试验的目的是确定与当前的 CDC 信息相比,新的宫颈癌框架信息是否对让女儿在试用期内接种 HPV 疫苗的意愿产生更大的影响。 此外,与非疫苗相关的控制信息相比,研究人员将检查 CDC 信息和新信息对接种意图的影响。

参与者的疫苗信念和接种疫苗的意愿将通过基线在线调查进行评估。 两周后,参与者将随机查看以下三种信息之一:当前 CDC 信息、宫颈癌框架信息或非疫苗相关控制信息。 紧接着,将评估疫苗信念和接种疫苗的意图,以确定信息的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少拥有一名9至17岁(含)的女儿
  • 居住在美国

排除标准:

  • 以前参加过本研究的疾病显着阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:当前 CDC 消息臂
随机分配到该组的参与者将收到一条消息,该消息直接遵循 CDC 网站上的当前消息。
基线调查结合了疫苗信心量表和父母对儿童疫苗的态度 (PACV) 量表的简短形式。 参与者将被问到另外 10 个问题,这些问题是行为表型调查问卷的一部分,用于评估研究人群基线时的行为偏差。 还将收集人口统计信息和接种疫苗的意向。
随机分配到当前 CDC 消息组的参与者将阅读几乎直接取自 CDC 疫苗信息表 (VIS) 的关于 HPV 的消息。 为了篇幅和清晰度,这条消息做了最少的改动。
立即进行的干预后调查将包括来自疫苗置信度量表和 PACV 短期量表的问题。 将评估接种疫苗的意图。
实验性的:宫颈癌信息臂
随机分配到该组的参与者将收到一条以宫颈癌风险和预防为重点的信息,并在框架中强调感知的易感性、感知的益处和自我效能。
基线调查结合了疫苗信心量表和父母对儿童疫苗的态度 (PACV) 量表的简短形式。 参与者将被问到另外 10 个问题,这些问题是行为表型调查问卷的一部分,用于评估研究人群基线时的行为偏差。 还将收集人口统计信息和接种疫苗的意向。
立即进行的干预后调查将包括来自疫苗置信度量表和 PACV 短期量表的问题。 将评估接种疫苗的意图。
随机分配到宫颈癌消息传递组的参与者将收到研究团队开发的消息,以吸引健康信念模型的租户(自我效能感、感知利益)和道德基础理论的纯洁租户。
SHAM_COMPARATOR:控制讯息
随机分配到对照组的参与者将收到一条关于喂鸟的成本和收益的简短信息。
基线调查结合了疫苗信心量表和父母对儿童疫苗的态度 (PACV) 量表的简短形式。 参与者将被问到另外 10 个问题,这些问题是行为表型调查问卷的一部分,用于评估研究人群基线时的行为偏差。 还将收集人口统计信息和接种疫苗的意向。
立即进行的干预后调查将包括来自疫苗置信度量表和 PACV 短期量表的问题。 将评估接种疫苗的意图。
随机分配到非疫苗相关控制组的参与者将阅读一段喂鸟的文章。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗态度的总体变化
大体时间:第 2 周
对 HPV 疫苗态度发生变化的看护者人数
第 2 周
打算让他们的孩子接种 HPV 疫苗
大体时间:第 2 周
打算让女儿接种 HPV 疫苗的看护人人数
第 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月21日

首次发布 (估计)

2016年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月9日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00087211a

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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基线调查的临床试验

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