Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vakcina-központú üzenetek testreszabása: Betegség-meghatározás

2017. május 9. frissítette: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

A vakcina-központú üzenetek testreszabása: Erkölcsi alapok és a betegségek szembetűnősége – 2. rész

Ez a tanulmány egy kísérlet második fázisa, amely a vakcinákkal kapcsolatos döntéshozatalt vizsgálja. A tanulmány e szakaszában a kutatók egy 3 karból álló, randomizált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jelenlegi humán papillomavírus (HPV) üzenetét, amely egy új méhnyakrákra fókuszáló üzenet, amelyet a kutatócsoport fejlesztett ki. egy nem vakcinával kapcsolatos kontroll áthaladás serdülő nők szülei között. A kísérlet célja annak megállapítása, hogy az új méhnyakrákra vonatkozó üzenet nagyobb hatással van-e arra a szándékra, hogy a lányok HPV-oltóanyagot kapjanak a próbaidőszak alatt, mint a terepen használt jelenlegi CDC-üzenet. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják, hogy a CDC-üzenet és az új üzenet külön-külön milyen hatással van az oltási szándékra, összehasonlítva a nem vakcinával kapcsolatos kontroll üzenettel.

A résztvevő oltással kapcsolatos meggyőződését és oltási szándékát az alaphelyzetben egy online felmérésen keresztül értékelik. Két héttel később a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a három üzenet egyikét: az aktuális CDC-üzenetet, a méhnyakrák keretezett üzenetét vagy egy nem vakcinával kapcsolatos kontroll üzenetet. Közvetlenül ezt követően felmérik az oltással kapcsolatos meggyőződést és az oltási szándékot, hogy meghatározzák az üzenet hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A genitális humán papillomavírus (HPV) a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés az Egyesült Államokban. A legtöbb HPV-fertőzés tünetmentes, és 2 éven belül magától megszűnik, de a tartós fertőzések betegségekhez, köztük számos rákhoz vezethetnek. A méhnyakrák a HPV-fertőzés által okozott leggyakoribb rák, és gyakorlatilag minden méhnyakrák a HPV-fertőzésnek tulajdonítható. A HPV nem gyógyítható, de a HPV védőoltással megelőzhető. Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) jelenlegi ajánlásai szerint a HPV-oltás 11-12 éves kortól adható fiúknak és lányoknak, egészen 26 éves korig. A vakcina biztonságossága és hatékonysága ellenére a 11-17 éves serdülők körében a lefedettség továbbra is alacsony. A serdülőkorúak körében a magas oltási arány elérése elengedhetetlen a méhnyakrák és más HPV által okozott rákos megbetegedések okozta betegségteher csökkentéséhez.

A szülők döntése, hogy beoltatják gyermekeiket, különösen a HPV-oltással, az Egészségügyi Hitmodell több konstrukciójához is köthető. Ezek közé tartozik a HPV fertőzésre való vélt fogékonyság (a gyermekemnél fennáll-e a fertőzés kockázata), az észlelt haszon és az észlelt súlyosság (a betegség és az oltással kapcsolatos nemkívánatos események). Ez azt sugallja, hogy a HPV-oltást körülvevő üzeneteknek nagyon fontosnak kell lenniük ezekben a konstrukciókban. A Centers for Disease Control (CDC) által a HPV-oltáshoz kötődő jelenlegi üzenet a HPV-re mint fertőzésre összpontosít, és klinikai jellegű. Egy véletlen besorolásos vizsgálatban a HPV-ről tájékoztatást kapott szülők nem valószínűbb, hogy elfogadják a HPV-oltást, és nem kapják meg gyermeküket védőoltásban. Ezen irodalom alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a HPV elleni oltás, mint a méhnyakrák elleni védelem eszközének népszerűsítése üzenet átfogalmazása hatással lesz a serdülő (11-17 éves) nők szülei körében az oltási szándékra.

A tanulmány első szakaszában a kutatók felmérték, hogy a különböző erkölcsi alapokhoz való vonzódás milyen hatással volt az oltással kapcsolatos attitűdökre és az oltási szándékra. A tanulmány e szakaszában a kutatók egy 3 karból álló, randomizált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a jelenlegi CDC HPV-t, a vizsgálati csoport által kifejlesztett méhnyakrákra összpontosító üzenetet és a serdülő nők szülei között végzett, nem vakcinával kapcsolatos kontrollát. A kísérlet célja annak megállapítása, hogy az új méhnyakrákos üzenet a jelenlegi CDC-üzenethez képest nagyobb hatással van-e arra a szándékra, hogy a lányok HPV-oltást kapjanak a próbaidőszak alatt. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják, hogy a CDC-üzenet és az új üzenet milyen hatással van az oltási szándékra, összehasonlítva a nem vakcinával kapcsolatos kontroll üzenettel.

A résztvevő oltással kapcsolatos meggyőződését és oltási szándékát az alaphelyzetben egy online felmérésen keresztül értékelik. Két héttel később a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megtekintsék a három üzenet egyikét: az aktuális CDC-üzenetet, a méhnyakrák keretezett üzenetét vagy egy nem vakcinával kapcsolatos kontroll üzenetet. Közvetlenül ezt követően felmérik az oltással kapcsolatos meggyőződést és az oltási szándékot, hogy meghatározzák az üzenet hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy lánya van 9 és 17 év közötti (beleértve)
  • Az Egyesült Államokban lakik

Kizárási kritériumok:

  • Korábban részt vettek ennek a tanulmánynak a betegség feltűnő szakaszában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Jelenlegi CDC üzenetkar
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy üzenetet kapnak, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy közvetlenül kövesse az aktuális üzenetet a CDC honlapján.
Az alapfelmérés a Vaccine Confidence Scale és a Parents Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Skála egy rövid formája. A résztvevőknek további 10 kérdést kell feltenni, amelyeket egy viselkedési fenotipizálási kérdőív részeként fejlesztettek ki, hogy felmérjék a vizsgálati populáción belüli viselkedési előítéleteket. A demográfiai adatokat és az oltási szándékot is gyűjtik.
Az aktuális CDC üzenetkarba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők szinte közvetlenül a HPV-re vonatkozó CDC Vaccine Information Sheet (VIS) üzenetet olvassák fel. Ezt az üzenetet minimálisan módosították a terjedelem és az érthetőség érdekében.
Az azonnali beavatkozás utáni felmérés a Vaccine Confidence Scale és a PACV rövid skála kérdéseit fogja tartalmazni. Felmérik az oltási szándékot.
KÍSÉRLETI: Méhnyakrák üzenet kar
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők üzenetet kapnak a méhnyakrák kockázatairól és a megelőzésről, és kiemelik az észlelt fogékonyságot, az észlelt előnyöket és az önhatékonyságot.
Az alapfelmérés a Vaccine Confidence Scale és a Parents Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Skála egy rövid formája. A résztvevőknek további 10 kérdést kell feltenni, amelyeket egy viselkedési fenotipizálási kérdőív részeként fejlesztettek ki, hogy felmérjék a vizsgálati populáción belüli viselkedési előítéleteket. A demográfiai adatokat és az oltási szándékot is gyűjtik.
Az azonnali beavatkozás utáni felmérés a Vaccine Confidence Scale és a PACV rövid skála kérdéseit fogja tartalmazni. Felmérik az oltási szándékot.
A méhnyakrák üzenetküldő karába véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy üzenetet kapnak, amelyet a kutatócsoport fejlesztett ki az Egészségügyi Hitmodell (önhatékonyság, vélt haszon) bérlőinek és az erkölcsi alapok elméletének tisztasági bérlőinek fellebbezése érdekében.
SHAM_COMPARATOR: Vezérlőüzenet
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők rövid üzenetet kapnak a madáretetés költségeiről és előnyeiről.
Az alapfelmérés a Vaccine Confidence Scale és a Parents Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Skála egy rövid formája. A résztvevőknek további 10 kérdést kell feltenni, amelyeket egy viselkedési fenotipizálási kérdőív részeként fejlesztettek ki, hogy felmérjék a vizsgálati populáción belüli viselkedési előítéleteket. A demográfiai adatokat és az oltási szándékot is gyűjtik.
Az azonnali beavatkozás utáni felmérés a Vaccine Confidence Scale és a PACV rövid skála kérdéseit fogja tartalmazni. Felmérik az oltási szándékot.
A nem vakcinával kapcsolatos kontroll karba randomizált résztvevők felolvasnak egy madáretető szakaszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános változás a humán papilloma vírus (HPV) vakcinához való hozzáállásban
Időkeret: 2. hét
Azon gondozók száma, akiknél megváltozott a HPV-oltással kapcsolatos hozzáállásuk
2. hét
Szándékában áll gyermeküket beoltani HPV ellen
Időkeret: 2. hét
Azon gondozók száma, akiknek a lánya(i) HPV-oltást kívánnak kapni
2. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00087211a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus

Klinikai vizsgálatok a Alapfelmérés

Iratkozz fel