Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotekohtaisten viestien räätälöinti: Taudin näkyvyys

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Rokotekeskeisten viestien räätälöinti: moraaliset perusteet ja tautien näkyvyys – osa 2

Tämä tutkimus on rokotteita koskevan päätöksentekoa koskevan tutkimuksen toinen vaihe. Tämän tutkimuksen tässä vaiheessa tutkijat suorittavat 3-haaraisen satunnaistetun tutkimuksen vertaillakseen nykyistä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ihmisen papilloomavirus (HPV) -viestiä, tutkimusryhmän kehittämää uutta kohdunkaulan syöpään keskittyvää viestiä ja rokotteeseen liittymätön kontrollikulku teini-ikäisten naisten vanhempien kesken. Kokeilun tavoitteena on selvittää, onko uudella kohdunkaulansyövän kehystetyllä viestillä suurempi vaikutus aikomukseen saada tyttäret HPV-rokote kokeilujakson aikana verrattuna nykyiseen kentällä käytettyyn CDC-viestiin. Lisäksi tutkijat tutkivat sekä CDC-viestin että uuden viestin vaikutusta erikseen rokotusaikeeseen verrattuna rokotteeseen liittymättömään kontrolliviestiin.

Osallistujan rokotususkomukset ja rokotusaikomukset arvioidaan lähtötilanteessa verkkokyselyllä. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi kolmesta viestistä: nykyinen CDC-viesti, kohdunkaulan syövän kehystetty viesti tai ei-rokotteeseen liittyvä kontrolliviesti. Välittömästi sen jälkeen rokotususkomukset ja rokotusaikomukset arvioidaan viestin vaikutuksen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Genitaalinen ihmisen papilloomavirus (HPV) on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio Yhdysvalloissa. Useimmat HPV-infektiot ovat oireettomia ja selviävät itsestään kahdessa vuodessa, mutta jatkuvat infektiot voivat johtaa sairauksiin, mukaan lukien useisiin syöpiin. Kohdunkaulansyöpä on yleisin HPV-infektion aiheuttama syöpä, ja käytännöllisesti katsoen kaikki kohdunkaulan syövät johtuvat HPV-infektiosta. HPV:hen ei ole parannuskeinoa, mutta HPV voidaan estää rokottamalla. Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) tämänhetkisten suositusten mukaan HPV-rokote voidaan antaa 11–12-vuotiaista pojille ja tytöille 26 vuoden ikään asti. Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta huolimatta kattavuus 11–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa on edelleen alhainen. Nuorten korkean rokotusasteen saavuttaminen on välttämätöntä kohdunkaulansyövän ja muiden HPV:n aiheuttamien syöpien aiheuttaman sairaustaakan vähentämiseksi.

Vanhempien päätös rokottaa lapsensa, erityisesti HPV-rokotteella, voidaan yhdistää useisiin Health Belief -mallin rakenteisiin. Näitä ovat havaittu alttius HPV-infektiolle (onko lapsellani infektioriski), koettu hyöty ja havaittu vakavuus (sairauden ja rokotteisiin liittyvien haittatapahtumien). Tämä viittaa siihen, että HPV-rokotusta ympäröivän viestinnän tulisi olla erittäin tärkeä näissä rakenteissa. Nykyinen Centers for Disease Controlin (CDC) HPV-rokotteeseen sidottu viesti keskittyy HPV:hen infektiona ja on luonteeltaan kliininen. Satunnaistetussa tutkimuksessa vanhemmat, joille annettiin tietoa HPV:stä, eivät todennäköisemmin hyväksyneet HPV-rokotetta eivätkä todennäköisemmin saaneet lastaan ​​rokotettaviksi. Tämän kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että viestin uudelleenmuotoilu HPV-rokotuksen edistämiseksi kohdunkaulan syöpää vastaan ​​​​suojana vaikuttaa teini-ikäisten (11-17-vuotiaiden) naisten vanhempien rokotusaikomuksiin.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat arvioivat, kuinka erilaisiin moraalisiin perusteisiin vetoaminen vaikutti rokotusasenteisiin ja rokotusaikomuksiin. Tämän tutkimuksen tässä vaiheessa tutkijat suorittavat 3-haaraisen satunnaistetun kokeen vertaillakseen nykyistä CDC-HPV:tä, tutkimusryhmän kehittämää kohdunkaulansyöpään keskittyvää viestiä ja rokotteeseen liittymätöntä kontrollikulkua teini-ikäisten naisten vanhempien kesken. Kokeilun tavoitteena on selvittää, onko uudella kohdunkaulan syövän kehystetyllä viestillä suurempi vaikutus aikomukseen saada tyttäret HPV-rokote kokeilujakson aikana verrattuna nykyiseen CDC-viestiin. Lisäksi tutkijat tutkivat sekä CDC-viestin että uuden viestin vaikutusta rokotusaikomuksiin verrattuna rokotteeseen liittymättömään kontrolliviestiin.

Osallistujan rokotususkomukset ja rokotusaikomukset arvioidaan lähtötilanteessa verkkokyselyllä. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi kolmesta viestistä: nykyinen CDC-viesti, kohdunkaulan syövän kehystetty viesti tai ei-rokotteeseen liittyvä kontrolliviesti. Välittömästi sen jälkeen rokotususkomukset ja rokotusaikomukset arvioidaan viestin vaikutuksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi 9–17-vuotias tytär (mukaan lukien)
  • Asua Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat aiemmin osallistuneet tämän tutkimuksen sairauden näkyvyysvaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nykyinen CDC-viestivarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viestin, joka on kehitetty seuraamaan suoraan nykyistä viestiä CDC:n verkkosivustolla.
Käyttäytyminen: Perustutkimus
Perustutkimus on yhdistelmä rokotteen luottamusasteikkoa ja lyhytmuotoista vanhempien asenteet lapsuusrokotteita (PACV) -asteikosta. Osallistujilta kysytään 10 lisäkysymystä, jotka on kehitetty osana käyttäytymisfenotyyppikyselyä, jotta voidaan arvioida käyttäytymisharhoja tutkimuspopulaatiossa lähtötilanteessa. Myös väestötietoa ja rokotusaikomuksia kerätään.
Käyttäytyminen: Nykyinen CDC-viesti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu nykyiseen CDC-viestiryhmään, lukevat viestin, joka on otettu lähes suoraan HPV:n CDC:n rokotetietolomakkeesta (VIS). Tätä viestiä muutettiin vähän pituuden ja selkeyden vuoksi.
Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen tutkimus
Välittömän intervention jälkeinen kysely sisältää kysymyksiä rokotteen luottamusasteikosta ja PACV-lyhyestä asteikosta. Rokotusaikomus arvioidaan.
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan syövän viestivarsi
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viestin, joka keskittyy kohdunkaulan syövän riskeihin ja ennaltaehkäisyyn ja joka on kehystetty korostamaan havaittua herkkyyttä, koettua hyötyä ja omatehokkuutta.
Käyttäytyminen: Perustutkimus
Perustutkimus on yhdistelmä rokotteen luottamusasteikkoa ja lyhytmuotoista vanhempien asenteet lapsuusrokotteita (PACV) -asteikosta. Osallistujilta kysytään 10 lisäkysymystä, jotka on kehitetty osana käyttäytymisfenotyyppikyselyä, jotta voidaan arvioida käyttäytymisharhoja tutkimuspopulaatiossa lähtötilanteessa. Myös väestötietoa ja rokotusaikomuksia kerätään.
Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen tutkimus
Välittömän intervention jälkeinen kysely sisältää kysymyksiä rokotteen luottamusasteikosta ja PACV-lyhyestä asteikosta. Rokotusaikomus arvioidaan.
Käyttäytyminen: Kohdunkaulan syöpäviesti
Kohdunkaulan syövän viestintäryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tutkimusryhmän kehittämän viestin, joka vetoaa Health Belief -mallin (itsetehokkuus, koettu hyöty) ja moraalisen perustan teorian puhtauden vuokraaja.
SHAM_COMPARATOR: Ohjausviesti
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen viestin lintujen ruokinnan kustannuksista ja hyödyistä.
Käyttäytyminen: Perustutkimus
Perustutkimus on yhdistelmä rokotteen luottamusasteikkoa ja lyhytmuotoista vanhempien asenteet lapsuusrokotteita (PACV) -asteikosta. Osallistujilta kysytään 10 lisäkysymystä, jotka on kehitetty osana käyttäytymisfenotyyppikyselyä, jotta voidaan arvioida käyttäytymisharhoja tutkimuspopulaatiossa lähtötilanteessa. Myös väestötietoa ja rokotusaikomuksia kerätään.
Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen tutkimus
Välittömän intervention jälkeinen kysely sisältää kysymyksiä rokotteen luottamusasteikosta ja PACV-lyhyestä asteikosta. Rokotusaikomus arvioidaan.
Käyttäytyminen: Ohjausviesti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu rokotteeseen liittymättömään kontrolliryhmään, lukevat lintujen ruokintakappaleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen muutos asenteessa ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteeseen
Aikaikkuna: Viikko 2
Niiden omaishoitajien määrä, joiden suhtautuminen HPV-rokotteeseen on muuttunut
Viikko 2
Aikomuksena on rokottaa lapsi HPV:tä vastaan
Aikaikkuna: Viikko 2
Niiden omaishoitajien määrä, jotka aikovat saada tyttärensä HPV-rokotteen
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00087211a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Kliiniset tutkimukset Perustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa