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Adaptação de mensagens focadas em vacinas: relevância da doença

9 de maio de 2017 atualizado por: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Adaptação de mensagens focadas em vacinas: fundamentos morais e relevância da doença - parte 2

Este estudo é a segunda fase de um estudo que examina a tomada de decisões sobre vacinas. Para esta fase deste estudo, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de 3 braços para comparar a mensagem atual do papilomavírus humano (HPV) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), uma nova mensagem focada no câncer cervical desenvolvida pela equipe do estudo e uma passagem de controle não relacionada à vacina entre os pais de adolescentes do sexo feminino. O objetivo do estudo será determinar se a nova mensagem emoldurada sobre o câncer cervical tem um impacto maior na intenção de que as filhas recebam a vacina contra o HPV durante o período do teste em comparação com a mensagem atual do CDC usada no campo. Além disso, os pesquisadores examinarão o impacto que a mensagem do CDC e a nova mensagem individualmente têm na intenção de vacinar quando comparadas à mensagem de controle não relacionada à vacina.

As crenças do participante sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas por meio de uma pesquisa online na linha de base. Duas semanas depois, os participantes serão randomizados para visualizar uma das três mensagens: a mensagem atual do CDC, a mensagem emoldurada do câncer cervical ou uma mensagem de controle não relacionada à vacina. Imediatamente depois, as crenças sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas para determinar o impacto da mensagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O papilomavírus humano genital (HPV) é a infecção sexualmente transmissível mais comum nos Estados Unidos. A maioria das infecções por HPV são assintomáticas e desaparecem sozinhas em 2 anos, mas infecções persistentes podem levar a doenças, incluindo vários tipos de câncer. O câncer cervical é o câncer mais comum causado pela infecção pelo HPV, e praticamente todos os cânceres cervicais podem ser atribuídos à infecção pelo HPV. Não há cura para o HPV, mas o HPV pode ser prevenido por meio da vacinação. As recomendações atuais do Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) afirmam que a vacina contra o HPV pode ser administrada a partir dos 11-12 anos de idade para meninos e meninas, até os 26 anos. Apesar da segurança e eficácia dessa vacina, a cobertura entre adolescentes de 11 a 17 anos permanece baixa. Atingir altas taxas de vacinação entre adolescentes é essencial para diminuir a carga de doenças devido ao câncer do colo do útero e outros cânceres causados ​​pelo HPV.

A decisão dos pais de vacinar seus filhos, especificamente com a vacina contra o HPV, pode estar ligada a múltiplos construtos do Modelo de Crenças em Saúde. Estes incluem suscetibilidade percebida de infecção por HPV (meu filho está em risco de infecção), benefício percebido e gravidade percebida (da doença e de eventos adversos relacionados à vacina). Isso sugere que as mensagens em torno da vacinação contra o HPV devem ser altamente salientes dentro dessas construções. A mensagem atual ligada à vacina contra o HPV apresentada pelos Centros de Controle de Doenças (CDC) tem foco no HPV como uma infecção e é de natureza clínica. Em um estudo randomizado, os pais que receberam informações sobre o HPV não eram mais propensos a aceitar uma vacina contra o HPV e não eram mais propensos a vacinar seus filhos. Com base nessa literatura, os pesquisadores levantam a hipótese de que reformular a mensagem para promover a vacinação contra o HPV como um meio de proteção contra o câncer do colo do útero afetará a intenção de vacinar entre os pais de adolescentes do sexo feminino (de 11 a 17 anos).

Na primeira fase deste estudo, os pesquisadores avaliaram como o apelo a diferentes fundamentos morais impactava as atitudes em relação à vacinação e a intenção de vacinar. Para esta fase deste estudo, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de 3 braços para comparar o atual CDC HPV, uma mensagem focada no câncer cervical desenvolvida pela equipe do estudo e uma passagem de controle não relacionada à vacina entre pais de adolescentes do sexo feminino. O objetivo do estudo será determinar se a nova mensagem emoldurada sobre o câncer cervical tem um impacto maior na intenção de que as filhas recebam a vacina contra o HPV durante o período do teste, em comparação com a mensagem atual do CDC. Além disso, os pesquisadores examinarão o impacto que a mensagem do CDC e a nova mensagem têm na intenção de vacinar quando comparadas à mensagem de controle não relacionada à vacina.

As crenças do participante sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas por meio de uma pesquisa online na linha de base. Duas semanas depois, os participantes serão randomizados para visualizar uma das três mensagens: a mensagem atual do CDC, a mensagem emoldurada do câncer cervical ou uma mensagem de controle não relacionada à vacina. Imediatamente depois, as crenças sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas para determinar o impacto da mensagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos uma filha entre 9 e 17 anos (inclusive)
  • Residir nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Ter participado anteriormente da fase de saliência da doença deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de Mensagem CDC Atual
Os participantes randomizados para este braço receberão uma mensagem desenvolvida para seguir diretamente a mensagem atual no site do CDC.
A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV). Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo. Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
Os participantes randomizados para o braço de mensagem atual do CDC lerão uma mensagem tirada quase diretamente da Folha de Informações sobre Vacinas (VIS) do CDC sobre o HPV. Esta mensagem foi minimamente alterada para comprimento e clareza.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV. A intenção de vacinar será avaliada.
EXPERIMENTAL: Braço de mensagem de câncer cervical
Os participantes randomizados para este grupo receberão uma mensagem focada nos riscos e prevenção do câncer do colo do útero e estruturada para destacar a suscetibilidade percebida, o benefício percebido e a autoeficácia.
A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV). Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo. Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV. A intenção de vacinar será avaliada.
Os participantes randomizados para o braço de mensagens sobre câncer cervical receberão uma mensagem desenvolvida pela equipe do estudo para apelar aos inquilinos do Modelo de Crenças em Saúde (autoeficácia, benefício percebido) e no inquilino da pureza da teoria dos fundamentos morais.
SHAM_COMPARATOR: Mensagem de controle
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão uma mensagem curta sobre os custos e benefícios da alimentação das aves.
A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV). Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo. Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV. A intenção de vacinar será avaliada.
Os participantes randomizados para o braço de controle não relacionado à vacina lerão uma passagem sobre alimentação de pássaros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança geral de atitude em relação à vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV)
Prazo: Semana 2
Número de cuidadores experimentando uma mudança de atitude em relação à vacina contra o HPV
Semana 2
Intenção de vacinar seu filho contra o HPV
Prazo: Semana 2
Número de cuidadores que pretendem que sua(s) filha(s) receba(m) a vacina contra o HPV
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00087211a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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