- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03002324
Adaptação de mensagens focadas em vacinas: relevância da doença
Adaptação de mensagens focadas em vacinas: fundamentos morais e relevância da doença - parte 2
Este estudo é a segunda fase de um estudo que examina a tomada de decisões sobre vacinas. Para esta fase deste estudo, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de 3 braços para comparar a mensagem atual do papilomavírus humano (HPV) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), uma nova mensagem focada no câncer cervical desenvolvida pela equipe do estudo e uma passagem de controle não relacionada à vacina entre os pais de adolescentes do sexo feminino. O objetivo do estudo será determinar se a nova mensagem emoldurada sobre o câncer cervical tem um impacto maior na intenção de que as filhas recebam a vacina contra o HPV durante o período do teste em comparação com a mensagem atual do CDC usada no campo. Além disso, os pesquisadores examinarão o impacto que a mensagem do CDC e a nova mensagem individualmente têm na intenção de vacinar quando comparadas à mensagem de controle não relacionada à vacina.
As crenças do participante sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas por meio de uma pesquisa online na linha de base. Duas semanas depois, os participantes serão randomizados para visualizar uma das três mensagens: a mensagem atual do CDC, a mensagem emoldurada do câncer cervical ou uma mensagem de controle não relacionada à vacina. Imediatamente depois, as crenças sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas para determinar o impacto da mensagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O papilomavírus humano genital (HPV) é a infecção sexualmente transmissível mais comum nos Estados Unidos. A maioria das infecções por HPV são assintomáticas e desaparecem sozinhas em 2 anos, mas infecções persistentes podem levar a doenças, incluindo vários tipos de câncer. O câncer cervical é o câncer mais comum causado pela infecção pelo HPV, e praticamente todos os cânceres cervicais podem ser atribuídos à infecção pelo HPV. Não há cura para o HPV, mas o HPV pode ser prevenido por meio da vacinação. As recomendações atuais do Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) afirmam que a vacina contra o HPV pode ser administrada a partir dos 11-12 anos de idade para meninos e meninas, até os 26 anos. Apesar da segurança e eficácia dessa vacina, a cobertura entre adolescentes de 11 a 17 anos permanece baixa. Atingir altas taxas de vacinação entre adolescentes é essencial para diminuir a carga de doenças devido ao câncer do colo do útero e outros cânceres causados pelo HPV.
A decisão dos pais de vacinar seus filhos, especificamente com a vacina contra o HPV, pode estar ligada a múltiplos construtos do Modelo de Crenças em Saúde. Estes incluem suscetibilidade percebida de infecção por HPV (meu filho está em risco de infecção), benefício percebido e gravidade percebida (da doença e de eventos adversos relacionados à vacina). Isso sugere que as mensagens em torno da vacinação contra o HPV devem ser altamente salientes dentro dessas construções. A mensagem atual ligada à vacina contra o HPV apresentada pelos Centros de Controle de Doenças (CDC) tem foco no HPV como uma infecção e é de natureza clínica. Em um estudo randomizado, os pais que receberam informações sobre o HPV não eram mais propensos a aceitar uma vacina contra o HPV e não eram mais propensos a vacinar seus filhos. Com base nessa literatura, os pesquisadores levantam a hipótese de que reformular a mensagem para promover a vacinação contra o HPV como um meio de proteção contra o câncer do colo do útero afetará a intenção de vacinar entre os pais de adolescentes do sexo feminino (de 11 a 17 anos).
Na primeira fase deste estudo, os pesquisadores avaliaram como o apelo a diferentes fundamentos morais impactava as atitudes em relação à vacinação e a intenção de vacinar. Para esta fase deste estudo, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de 3 braços para comparar o atual CDC HPV, uma mensagem focada no câncer cervical desenvolvida pela equipe do estudo e uma passagem de controle não relacionada à vacina entre pais de adolescentes do sexo feminino. O objetivo do estudo será determinar se a nova mensagem emoldurada sobre o câncer cervical tem um impacto maior na intenção de que as filhas recebam a vacina contra o HPV durante o período do teste, em comparação com a mensagem atual do CDC. Além disso, os pesquisadores examinarão o impacto que a mensagem do CDC e a nova mensagem têm na intenção de vacinar quando comparadas à mensagem de controle não relacionada à vacina.
As crenças do participante sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas por meio de uma pesquisa online na linha de base. Duas semanas depois, os participantes serão randomizados para visualizar uma das três mensagens: a mensagem atual do CDC, a mensagem emoldurada do câncer cervical ou uma mensagem de controle não relacionada à vacina. Imediatamente depois, as crenças sobre a vacina e a intenção de vacinar serão avaliadas para determinar o impacto da mensagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos uma filha entre 9 e 17 anos (inclusive)
- Residir nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Ter participado anteriormente da fase de saliência da doença deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de Mensagem CDC Atual
Os participantes randomizados para este braço receberão uma mensagem desenvolvida para seguir diretamente a mensagem atual no site do CDC.
|
A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV).
Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo.
Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
Os participantes randomizados para o braço de mensagem atual do CDC lerão uma mensagem tirada quase diretamente da Folha de Informações sobre Vacinas (VIS) do CDC sobre o HPV.
Esta mensagem foi minimamente alterada para comprimento e clareza.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV.
A intenção de vacinar será avaliada.
|
|
EXPERIMENTAL: Braço de mensagem de câncer cervical
Os participantes randomizados para este grupo receberão uma mensagem focada nos riscos e prevenção do câncer do colo do útero e estruturada para destacar a suscetibilidade percebida, o benefício percebido e a autoeficácia.
|
A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV).
Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo.
Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV.
A intenção de vacinar será avaliada.
Os participantes randomizados para o braço de mensagens sobre câncer cervical receberão uma mensagem desenvolvida pela equipe do estudo para apelar aos inquilinos do Modelo de Crenças em Saúde (autoeficácia, benefício percebido) e no inquilino da pureza da teoria dos fundamentos morais.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Mensagem de controle
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão uma mensagem curta sobre os custos e benefícios da alimentação das aves.
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A pesquisa de linha de base é uma combinação da Escala de Confiança em Vacinas e uma forma abreviada da Escala de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV).
Os participantes responderão a 10 perguntas adicionais desenvolvidas como parte de um questionário de fenotipagem comportamental para avaliar vieses comportamentais na linha de base na população do estudo.
Informações demográficas e intenção de vacinar também serão coletadas.
A pesquisa pós-intervenção imediata incluirá perguntas da Vaccine Confidence Scale e da escala curta PACV.
A intenção de vacinar será avaliada.
Os participantes randomizados para o braço de controle não relacionado à vacina lerão uma passagem sobre alimentação de pássaros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança geral de atitude em relação à vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV)
Prazo: Semana 2
|
Número de cuidadores experimentando uma mudança de atitude em relação à vacina contra o HPV
|
Semana 2
|
|
Intenção de vacinar seu filho contra o HPV
Prazo: Semana 2
|
Número de cuidadores que pretendem que sua(s) filha(s) receba(m) a vacina contra o HPV
|
Semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00087211a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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