Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat maken van op vaccins gerichte berichten: opvallendheid van de ziekte

9 mei 2017 bijgewerkt door: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Op maat maken van op vaccins gerichte boodschappen: morele grondslagen en ziektebelangrijkheid - Deel 2

Deze studie is de tweede fase van een proef waarin de besluitvorming over vaccins wordt onderzocht. Voor deze fase van deze studie zullen de onderzoekers een 3-armige gerandomiseerde studie uitvoeren om het huidige bericht van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) humaan papillomavirus (HPV) te vergelijken, een nieuw op baarmoederhalskanker gericht bericht ontwikkeld door het onderzoeksteam, en een niet-vaccingerelateerde controlepassage bij ouders van adolescente vrouwen. Het doel van de proef zal zijn om te bepalen of de nieuwe boodschap in het kader van baarmoederhalskanker een grotere impact heeft op de intentie om dochters het HPV-vaccin te laten krijgen tijdens de proefperiode in vergelijking met de huidige CDC-boodschap die in het veld wordt gebruikt. Bovendien zullen de onderzoekers de impact onderzoeken die zowel het CDC-bericht als het nieuwe bericht afzonderlijk hebben op de intentie om te vaccineren in vergelijking met het niet-vaccingerelateerde controlebericht.

De overtuigingen en intenties om te vaccineren van de deelnemer zullen worden beoordeeld door middel van een online-enquête bij baseline. Twee weken later worden de deelnemers gerandomiseerd om een ​​van de drie berichten te bekijken: het huidige CDC-bericht, het bericht in het kader van baarmoederhalskanker of een niet-vaccingerelateerd controlebericht. Onmiddellijk daarna zullen de overtuigingen over vaccins en de intentie om te vaccineren worden beoordeeld om de impact van de boodschap te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Genitaal humaan papillomavirus (HPV) is de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie in de Verenigde Staten. De meeste HPV-infecties verlopen asymptomatisch en verdwijnen vanzelf binnen 2 jaar, maar aanhoudende infecties kunnen leiden tot ziekten, waaronder verschillende vormen van kanker. Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende vorm van kanker die wordt veroorzaakt door een HPV-infectie en vrijwel alle baarmoederhalskanker kan worden toegeschreven aan een HPV-infectie. Er is geen remedie voor HPV, maar HPV kan worden voorkomen door vaccinatie. De huidige aanbevelingen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) stellen dat het HPV-vaccin kan worden gegeven vanaf de leeftijd van 11-12 jaar voor jongens en meisjes tot en met de leeftijd van 26 jaar. Ondanks de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin blijft de dekking onder adolescenten van 11-17 jaar oud laag. Het bereiken van hoge vaccinatiegraad onder adolescenten is essentieel om de ziektelast als gevolg van baarmoederhalskanker en andere door HPV veroorzaakte kankers te verminderen.

De beslissing van ouders om hun kinderen te vaccineren, met name met het HPV-vaccin, kan worden gekoppeld aan meerdere constructies van het Health Belief Model. Deze omvatten waargenomen gevoeligheid voor HPV-infectie (loopt mijn kind risico op infectie), waargenomen voordeel en waargenomen ernst (van ziekte en van vaccingerelateerde bijwerkingen). Dit zou suggereren dat berichtgeving rond de HPV-vaccinatie binnen deze constructies zeer opvallend zou moeten zijn. De huidige boodschap gekoppeld aan het HPV-vaccin gepresenteerd door de Centers for Disease Control (CDC) heeft een focus op HPV als een infectie en is klinisch van aard. In een gerandomiseerde studie waren ouders die informatie over HPV kregen niet meer geneigd om een ​​HPV-vaccin te accepteren en niet meer om hun kind te laten vaccineren. Op basis van deze literatuur veronderstellen de onderzoekers dat het herformuleren van de boodschap om HPV-vaccinatie te promoten als middel ter bescherming tegen baarmoederhalskanker, invloed zal hebben op de intentie om te vaccineren bij ouders van adolescente vrouwen (leeftijd 11-17 jaar oud).

In de eerste fase van deze studie beoordeelden de onderzoekers hoe aantrekkelijk voor verschillende morele grondslagen de houding ten opzichte van vaccinatie en de intentie om te vaccineren beïnvloedde. Voor deze fase van deze studie zullen de onderzoekers een 3-armige gerandomiseerde studie uitvoeren om de huidige CDC HPV, een op baarmoederhalskanker gerichte boodschap ontwikkeld door het onderzoeksteam, en een niet-vaccingerelateerde controlepassage onder ouders van adolescente vrouwen te vergelijken. Het doel van de proef zal zijn om te bepalen of de nieuwe boodschap in het kader van baarmoederhalskanker een grotere impact heeft op de intentie om dochters het HPV-vaccin te laten krijgen tijdens de proefperiode in vergelijking met de huidige CDC-boodschap. Daarnaast zullen de onderzoekers de impact onderzoeken die zowel het CDC-bericht als het nieuwe bericht hebben op de intentie om te vaccineren in vergelijking met het niet-vaccingerelateerde controlebericht.

De overtuigingen en intenties om te vaccineren van de deelnemer zullen worden beoordeeld door middel van een online-enquête bij baseline. Twee weken later worden de deelnemers gerandomiseerd om een ​​van de drie berichten te bekijken: het huidige CDC-bericht, het bericht in het kader van baarmoederhalskanker of een niet-vaccingerelateerd controlebericht. Onmiddellijk daarna zullen de overtuigingen over vaccins en de intentie om te vaccineren worden beoordeeld om de impact van de boodschap te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één dochter hebben tussen 9 en 17 jaar (inclusief)
  • Verblijf in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder hebben deelgenomen aan de fase van de opvallendheid van de ziekte van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige CDC-berichtenarm
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen een bericht dat is ontwikkeld om het huidige bericht op de website van de CDC direct te volgen.
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen. Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de huidige CDC-berichtenarm, lezen een bericht dat bijna rechtstreeks uit het CDC-vaccininformatieblad (VIS) op HPV is gehaald. Dit bericht is minimaal gewijzigd voor lengte en duidelijkheid.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale. De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
EXPERIMENTEEL: Berichtarm voor baarmoederhalskanker
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen een bericht ontvangen dat gericht is op de risico's en preventie van baarmoederhalskanker en dat is opgesteld om de waargenomen vatbaarheid, het waargenomen voordeel en de eigen effectiviteit te benadrukken.
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen. Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale. De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de arm voor berichtgeving over baarmoederhalskanker, zullen een bericht ontvangen dat door het onderzoeksteam is ontwikkeld om huurders van het Health Belief Model (zelfeffectiviteit, waargenomen voordeel) en de zuiverheid van de theorie van morele grondslagen aan te spreken.
SHAM_COMPARATOR: Controle bericht
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen een kort bericht over de kosten en baten van het voeren van vogels.
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen. Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale. De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de niet-vaccingerelateerde controle-arm zullen een passage over het voeren van vogels lezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele verandering in de houding ten opzichte van het vaccin tegen het humaan papillomavirus (HPV).
Tijdsspanne: Week 2
Aantal zorgverleners dat een verandering in de houding ten opzichte van het HPV-vaccin ervaart
Week 2
Intentie om hun kind te laten vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: Week 2
Aantal zorgverleners dat van plan is hun dochter(s) het HPV-vaccin te laten krijgen
Week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00087211a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus

Klinische onderzoeken op Nulmeting

Abonneren