- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03002324
Op maat maken van op vaccins gerichte berichten: opvallendheid van de ziekte
Op maat maken van op vaccins gerichte boodschappen: morele grondslagen en ziektebelangrijkheid - Deel 2
Deze studie is de tweede fase van een proef waarin de besluitvorming over vaccins wordt onderzocht. Voor deze fase van deze studie zullen de onderzoekers een 3-armige gerandomiseerde studie uitvoeren om het huidige bericht van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) humaan papillomavirus (HPV) te vergelijken, een nieuw op baarmoederhalskanker gericht bericht ontwikkeld door het onderzoeksteam, en een niet-vaccingerelateerde controlepassage bij ouders van adolescente vrouwen. Het doel van de proef zal zijn om te bepalen of de nieuwe boodschap in het kader van baarmoederhalskanker een grotere impact heeft op de intentie om dochters het HPV-vaccin te laten krijgen tijdens de proefperiode in vergelijking met de huidige CDC-boodschap die in het veld wordt gebruikt. Bovendien zullen de onderzoekers de impact onderzoeken die zowel het CDC-bericht als het nieuwe bericht afzonderlijk hebben op de intentie om te vaccineren in vergelijking met het niet-vaccingerelateerde controlebericht.
De overtuigingen en intenties om te vaccineren van de deelnemer zullen worden beoordeeld door middel van een online-enquête bij baseline. Twee weken later worden de deelnemers gerandomiseerd om een van de drie berichten te bekijken: het huidige CDC-bericht, het bericht in het kader van baarmoederhalskanker of een niet-vaccingerelateerd controlebericht. Onmiddellijk daarna zullen de overtuigingen over vaccins en de intentie om te vaccineren worden beoordeeld om de impact van de boodschap te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Genitaal humaan papillomavirus (HPV) is de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie in de Verenigde Staten. De meeste HPV-infecties verlopen asymptomatisch en verdwijnen vanzelf binnen 2 jaar, maar aanhoudende infecties kunnen leiden tot ziekten, waaronder verschillende vormen van kanker. Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende vorm van kanker die wordt veroorzaakt door een HPV-infectie en vrijwel alle baarmoederhalskanker kan worden toegeschreven aan een HPV-infectie. Er is geen remedie voor HPV, maar HPV kan worden voorkomen door vaccinatie. De huidige aanbevelingen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) stellen dat het HPV-vaccin kan worden gegeven vanaf de leeftijd van 11-12 jaar voor jongens en meisjes tot en met de leeftijd van 26 jaar. Ondanks de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin blijft de dekking onder adolescenten van 11-17 jaar oud laag. Het bereiken van hoge vaccinatiegraad onder adolescenten is essentieel om de ziektelast als gevolg van baarmoederhalskanker en andere door HPV veroorzaakte kankers te verminderen.
De beslissing van ouders om hun kinderen te vaccineren, met name met het HPV-vaccin, kan worden gekoppeld aan meerdere constructies van het Health Belief Model. Deze omvatten waargenomen gevoeligheid voor HPV-infectie (loopt mijn kind risico op infectie), waargenomen voordeel en waargenomen ernst (van ziekte en van vaccingerelateerde bijwerkingen). Dit zou suggereren dat berichtgeving rond de HPV-vaccinatie binnen deze constructies zeer opvallend zou moeten zijn. De huidige boodschap gekoppeld aan het HPV-vaccin gepresenteerd door de Centers for Disease Control (CDC) heeft een focus op HPV als een infectie en is klinisch van aard. In een gerandomiseerde studie waren ouders die informatie over HPV kregen niet meer geneigd om een HPV-vaccin te accepteren en niet meer om hun kind te laten vaccineren. Op basis van deze literatuur veronderstellen de onderzoekers dat het herformuleren van de boodschap om HPV-vaccinatie te promoten als middel ter bescherming tegen baarmoederhalskanker, invloed zal hebben op de intentie om te vaccineren bij ouders van adolescente vrouwen (leeftijd 11-17 jaar oud).
In de eerste fase van deze studie beoordeelden de onderzoekers hoe aantrekkelijk voor verschillende morele grondslagen de houding ten opzichte van vaccinatie en de intentie om te vaccineren beïnvloedde. Voor deze fase van deze studie zullen de onderzoekers een 3-armige gerandomiseerde studie uitvoeren om de huidige CDC HPV, een op baarmoederhalskanker gerichte boodschap ontwikkeld door het onderzoeksteam, en een niet-vaccingerelateerde controlepassage onder ouders van adolescente vrouwen te vergelijken. Het doel van de proef zal zijn om te bepalen of de nieuwe boodschap in het kader van baarmoederhalskanker een grotere impact heeft op de intentie om dochters het HPV-vaccin te laten krijgen tijdens de proefperiode in vergelijking met de huidige CDC-boodschap. Daarnaast zullen de onderzoekers de impact onderzoeken die zowel het CDC-bericht als het nieuwe bericht hebben op de intentie om te vaccineren in vergelijking met het niet-vaccingerelateerde controlebericht.
De overtuigingen en intenties om te vaccineren van de deelnemer zullen worden beoordeeld door middel van een online-enquête bij baseline. Twee weken later worden de deelnemers gerandomiseerd om een van de drie berichten te bekijken: het huidige CDC-bericht, het bericht in het kader van baarmoederhalskanker of een niet-vaccingerelateerd controlebericht. Onmiddellijk daarna zullen de overtuigingen over vaccins en de intentie om te vaccineren worden beoordeeld om de impact van de boodschap te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één dochter hebben tussen 9 en 17 jaar (inclusief)
- Verblijf in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Eerder hebben deelgenomen aan de fase van de opvallendheid van de ziekte van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige CDC-berichtenarm
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen een bericht dat is ontwikkeld om het huidige bericht op de website van de CDC direct te volgen.
|
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen.
Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de huidige CDC-berichtenarm, lezen een bericht dat bijna rechtstreeks uit het CDC-vaccininformatieblad (VIS) op HPV is gehaald.
Dit bericht is minimaal gewijzigd voor lengte en duidelijkheid.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale.
De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Berichtarm voor baarmoederhalskanker
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen een bericht ontvangen dat gericht is op de risico's en preventie van baarmoederhalskanker en dat is opgesteld om de waargenomen vatbaarheid, het waargenomen voordeel en de eigen effectiviteit te benadrukken.
|
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen.
Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale.
De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de arm voor berichtgeving over baarmoederhalskanker, zullen een bericht ontvangen dat door het onderzoeksteam is ontwikkeld om huurders van het Health Belief Model (zelfeffectiviteit, waargenomen voordeel) en de zuiverheid van de theorie van morele grondslagen aan te spreken.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle bericht
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen een kort bericht over de kosten en baten van het voeren van vogels.
|
Het basisonderzoek is een combinatie van de Vaccine Confidence Scale en een korte vorm van de Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deelnemers zullen nog eens 10 vragen worden gesteld die zijn ontwikkeld als onderdeel van een gedragsfenotyperingsvragenlijst om gedragsbias bij baseline binnen de onderzoekspopulatie te beoordelen.
Demografische informatie en de intentie om te vaccineren zullen ook worden verzameld.
De enquête direct na de interventie zal vragen bevatten van de Vaccine Confidence Scale en de PACV short scale.
De intentie om te vaccineren wordt beoordeeld.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de niet-vaccingerelateerde controle-arm zullen een passage over het voeren van vogels lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele verandering in de houding ten opzichte van het vaccin tegen het humaan papillomavirus (HPV).
Tijdsspanne: Week 2
|
Aantal zorgverleners dat een verandering in de houding ten opzichte van het HPV-vaccin ervaart
|
Week 2
|
|
Intentie om hun kind te laten vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: Week 2
|
Aantal zorgverleners dat van plan is hun dochter(s) het HPV-vaccin te laten krijgen
|
Week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00087211a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Lisette NixonStanford University; University of Leipzig; AdventHealth; UNICANCER; Princess Alexandra...Actief, niet wervendHuman papillomavirus (HPV) -positieve oropharyngeale kankerVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Verenigde Staten, Australië, Frankrijk
-
Mayo ClinicWervingResectabel plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals | HPV-negatief plaveiselcelcarcinoom | Reseceerbaar plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek | Human papillomavirus-negatief nek plaveiselcelcarcinoom | Resecteerbaar humaan papillomavirus-onafhankelijke hoofd- en nekslijmvlies plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)WervingPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
Klinische onderzoeken op Nulmeting
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten