Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation des messages axés sur les vaccins : saillance de la maladie

9 mai 2017 mis à jour par: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Adaptation des messages axés sur les vaccins : fondements moraux et saillance de la maladie - Partie 2

Cette étude est la deuxième phase d'un essai examinant la prise de décision concernant les vaccins. Pour cette phase de cette étude, les chercheurs mèneront un essai randomisé à 3 bras pour comparer le message actuel des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur le papillomavirus humain (HPV), un nouveau message axé sur le cancer du col de l'utérus développé par l'équipe de l'étude, et un passage témoin non lié au vaccin chez les parents d'adolescentes. L'objectif de l'essai sera de déterminer si le nouveau message encadré sur le cancer du col de l'utérus a un impact accru sur l'intention de faire vacciner les filles contre le VPH au cours de la période d'essai par rapport au message actuel du CDC utilisé sur le terrain. De plus, les chercheurs examineront l'impact que le message CDC et le nouveau message ont individuellement sur l'intention de vacciner par rapport au message de contrôle non lié au vaccin.

Les croyances et l'intention de vacciner du participant seront évaluées au moyen d'un sondage en ligne au départ. Deux semaines plus tard, les participants seront randomisés pour voir l'un des trois messages : le message actuel du CDC, le message encadré sur le cancer du col de l'utérus ou un message de contrôle non lié au vaccin. Immédiatement après, les croyances vaccinales et l'intention de vacciner seront évaluées pour déterminer l'impact du message.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le virus du papillome humain génital (VPH) est l'infection sexuellement transmissible la plus courante aux États-Unis. La plupart des infections au VPH sont asymptomatiques et disparaissent d'elles-mêmes en 2 ans, mais les infections persistantes peuvent entraîner des maladies, notamment plusieurs cancers. Le cancer du col de l'utérus est le cancer le plus courant causé par l'infection au VPH, et pratiquement tous les cancers du col de l'utérus peuvent être attribués à l'infection au VPH. Il n'y a pas de remède contre le VPH, mais le VPH peut être prévenu par la vaccination. Les recommandations actuelles du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) stipulent que le vaccin contre le VPH peut être administré à partir de 11-12 ans pour les garçons et les filles, jusqu'à 26 ans. Malgré l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin, la couverture chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans reste faible. Atteindre des taux de vaccination élevés chez les adolescents est essentiel pour réduire le fardeau de la maladie due au cancer du col de l'utérus et à d'autres cancers causés par le VPH.

La décision des parents de faire vacciner leurs enfants, en particulier avec le vaccin contre le VPH, peut être liée à plusieurs constructions du modèle de croyances en matière de santé. Ceux-ci comprennent la susceptibilité perçue à l'infection par le VPH (mon enfant est-il à risque d'infection), le bénéfice perçu et la gravité perçue (de la maladie et des événements indésirables liés au vaccin). Cela suggérerait que les messages entourant la vaccination contre le VPH devraient être très saillants dans ces constructions. Le message actuel lié au vaccin contre le VPH présenté par les Centers for Disease Control (CDC) met l'accent sur le VPH en tant qu'infection et est de nature clinique. Dans un essai randomisé, les parents ayant reçu des informations sur le VPH n'étaient plus susceptibles d'accepter un vaccin contre le VPH et plus susceptibles de faire vacciner leur enfant. Sur la base de cette littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse que le recadrage du message pour promouvoir la vaccination contre le VPH comme moyen de protection contre le cancer du col de l'utérus aura un impact sur l'intention de vacciner chez les parents d'adolescentes (âgées de 11 à 17 ans).

Dans la première phase de cette étude, les chercheurs ont évalué l'impact de l'appel à différents fondements moraux sur les attitudes envers la vaccination et l'intention de vacciner. Pour cette phase de cette étude, les chercheurs mèneront un essai randomisé à 3 bras pour comparer le VPH actuel du CDC, un message axé sur le cancer du col de l'utérus développé par l'équipe de l'étude et un passage témoin non lié au vaccin chez les parents d'adolescentes. L'objectif de l'essai sera de déterminer si le nouveau message encadré sur le cancer du col de l'utérus a un impact accru sur l'intention de faire vacciner les filles contre le VPH au cours de la période d'essai par rapport au message actuel du CDC. De plus, les chercheurs examineront l'impact du message CDC et du nouveau message sur l'intention de vacciner par rapport au message de contrôle non lié au vaccin.

Les croyances et l'intention de vacciner du participant seront évaluées au moyen d'un sondage en ligne au départ. Deux semaines plus tard, les participants seront randomisés pour voir l'un des trois messages : le message actuel du CDC, le message encadré sur le cancer du col de l'utérus ou un message de contrôle non lié au vaccin. Immédiatement après, les croyances vaccinales et l'intention de vacciner seront évaluées pour déterminer l'impact du message.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins une fille entre 9 et 17 ans (inclus)
  • Résider aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà participé à la phase de saillance de la maladie de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Armement de message CDC actuel
Les participants randomisés dans ce bras recevront un message développé pour suivre directement le message actuel sur le site Web du CDC.
L'enquête de base est une combinaison de l'échelle de confiance en matière de vaccins et d'une version abrégée de l'échelle des attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV). Les participants se verront poser 10 questions supplémentaires développées dans le cadre d'un questionnaire de phénotypage comportemental pour évaluer les biais comportementaux au départ au sein de la population étudiée. Des informations démographiques et l'intention de vacciner seront également collectées.
Les participants randomisés dans le bras de message actuel du CDC liront un message tiré presque directement de la fiche d'information sur les vaccins (VIS) du CDC sur le VPH. Ce message a été légèrement modifié pour plus de longueur et de clarté.
L'enquête post-intervention immédiate comprendra des questions de l'échelle de confiance vaccinale et de l'échelle courte PACV. L'intention de vacciner sera évaluée.
EXPÉRIMENTAL: Bras de message du cancer du col de l'utérus
Les participantes randomisées dans ce groupe recevront un message axé sur les risques et la prévention du cancer du col de l'utérus et conçu pour mettre en évidence la susceptibilité perçue, les avantages perçus et l'auto-efficacité.
L'enquête de base est une combinaison de l'échelle de confiance en matière de vaccins et d'une version abrégée de l'échelle des attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV). Les participants se verront poser 10 questions supplémentaires développées dans le cadre d'un questionnaire de phénotypage comportemental pour évaluer les biais comportementaux au départ au sein de la population étudiée. Des informations démographiques et l'intention de vacciner seront également collectées.
L'enquête post-intervention immédiate comprendra des questions de l'échelle de confiance vaccinale et de l'échelle courte PACV. L'intention de vacciner sera évaluée.
Les participants randomisés dans le bras de messagerie sur le cancer du col de l'utérus recevront un message développé par l'équipe de l'étude pour faire appel aux tenants du modèle de croyance en la santé (auto-efficacité, bénéfice perçu) et sur le tenant de la pureté de la théorie des fondements moraux.
SHAM_COMPARATOR: Message de contrôle
Les participants randomisés dans le bras témoin recevront un court message sur les coûts et les avantages de l'alimentation des oiseaux.
L'enquête de base est une combinaison de l'échelle de confiance en matière de vaccins et d'une version abrégée de l'échelle des attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV). Les participants se verront poser 10 questions supplémentaires développées dans le cadre d'un questionnaire de phénotypage comportemental pour évaluer les biais comportementaux au départ au sein de la population étudiée. Des informations démographiques et l'intention de vacciner seront également collectées.
L'enquête post-intervention immédiate comprendra des questions de l'échelle de confiance vaccinale et de l'échelle courte PACV. L'intention de vacciner sera évaluée.
Les participants randomisés dans le bras témoin non lié au vaccin liront un passage sur l'alimentation des oiseaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement global d'attitude envers le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH)
Délai: Semaine 2
Nombre d'aidants connaissant un changement d'attitude envers le vaccin contre le VPH
Semaine 2
Intention de faire vacciner leur enfant contre le VPH
Délai: Semaine 2
Nombre de soignants ayant l'intention de faire vacciner leur(s) fille(s) contre le VPH
Semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00087211a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Papillomavirus humain

Essais cliniques sur Enquête de base

S'abonner