- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03002324
Адаптация сообщений, ориентированных на вакцину: значимость болезни
Адаптация сообщений, ориентированных на вакцину: моральные основы и значимость болезни - часть 2
Это исследование является второй фазой исследования принятия решений о вакцинах. На этом этапе этого исследования исследователи проведут рандомизированное исследование с тремя группами, чтобы сравнить текущее сообщение Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о вирусе папилломы человека (ВПЧ), новое сообщение, посвященное раку шейки матки, разработанное исследовательской группой, и не связанный с вакциной контрольный пассаж среди родителей девочек-подростков. Цель испытания будет заключаться в том, чтобы определить, оказывает ли новое сообщение о раке шейки матки повышенное влияние на намерение сделать дочерей вакциной против ВПЧ в течение испытательного периода по сравнению с текущим сообщением CDC, используемым в полевых условиях. Кроме того, исследователи изучат влияние как сообщения CDC, так и нового сообщения по отдельности на намерение вакцинировать по сравнению с контрольным сообщением, не связанным с вакциной.
Убеждения участника в отношении вакцины и намерение вакцинировать будут оцениваться с помощью онлайн-опроса на исходном уровне. Две недели спустя участники будут рандомизированы для просмотра одного из трех сообщений: текущего сообщения CDC, сообщения в рамке о раке шейки матки или контрольного сообщения, не связанного с вакциной. Сразу же после этого убеждения в отношении вакцинации и намерение сделать прививку будут оцениваться для определения воздействия сообщения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вирус генитальной папилломы человека (ВПЧ) является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем в Соединенных Штатах. Большинство инфекций ВПЧ протекают бессимптомно и проходят сами по себе в течение 2 лет, но персистирующие инфекции могут привести к заболеваниям, включая несколько видов рака. Рак шейки матки является наиболее распространенным видом рака, вызванным ВПЧ-инфекцией, и практически все виды рака шейки матки могут быть связаны с ВПЧ-инфекцией. Лекарства от ВПЧ не существует, но ВПЧ можно предотвратить с помощью вакцинации. Текущие рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) гласят, что вакцину против ВПЧ можно вводить, начиная с 11-12 лет для мальчиков и девочек, до 26 лет. Несмотря на безопасность и эффективность этой вакцины, охват подростков в возрасте 11-17 лет остается низким. Достижение высоких показателей вакцинации среди подростков имеет важное значение для снижения бремени болезней, вызванных раком шейки матки и другими видами рака, вызванными ВПЧ.
Решение родителей вакцинировать своих детей, особенно вакциной против ВПЧ, может быть связано с несколькими конструкциями модели убеждений в отношении здоровья. К ним относятся воспринимаемая восприимчивость к инфекции ВПЧ (подвержен ли мой ребенок риску заражения), предполагаемая польза и предполагаемая тяжесть (заболевания и нежелательных явлений, связанных с вакциной). Это предполагает, что сообщения, связанные с вакцинацией против ВПЧ, должны быть очень заметными в этих конструкциях. Текущее сообщение, связанное с вакциной против ВПЧ, представленное Центрами по контролю за заболеваниями (CDC), сосредоточено на ВПЧ как инфекции и носит клинический характер. В ходе рандомизированного исследования родители, получившие информацию о ВПЧ, с меньшей вероятностью согласились бы на вакцину против ВПЧ и не с большей вероятностью сделали бы прививку своему ребенку. Основываясь на этой литературе, исследователи выдвигают гипотезу о том, что переосмысление сообщения о пропаганде вакцинации против ВПЧ как средства защиты от рака шейки матки повлияет на намерение вакцинировать родителей девочек-подростков (в возрасте 11–17 лет).
На первом этапе этого исследования исследователи оценили, как апелляция к различным моральным устоям повлияла на отношение к вакцинации и намерение сделать прививку. На этом этапе этого исследования исследователи проведут рандомизированное исследование с тремя группами, чтобы сравнить текущий CDC HPV, сообщение, ориентированное на рак шейки матки, разработанное исследовательской группой, и не связанный с вакциной контрольный проход среди родителей девочек-подростков. Цель испытания будет заключаться в том, чтобы определить, оказывает ли новое сообщение о раке шейки матки повышенное влияние на намерение сделать дочерей вакциной против ВПЧ в течение испытательного периода по сравнению с текущим сообщением CDC. Кроме того, исследователи изучат влияние как сообщения CDC, так и нового сообщения на намерение вакцинировать по сравнению с контрольным сообщением, не связанным с вакциной.
Убеждения участника в отношении вакцины и намерение вакцинировать будут оцениваться с помощью онлайн-опроса на исходном уровне. Две недели спустя участники будут рандомизированы для просмотра одного из трех сообщений: текущего сообщения CDC, сообщения в рамке о раке шейки матки или контрольного сообщения, не связанного с вакциной. Сразу же после этого убеждения в отношении вакцинации и намерение сделать прививку будут оцениваться для определения воздействия сообщения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь хотя бы одну дочь в возрасте от 9 до 17 лет (включительно)
- Проживать в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Ранее участвовали в фазе выявления заболевания в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Текущее сообщение CDC
Участники, рандомизированные в эту группу, получат сообщение, разработанное непосредственно после текущего сообщения на веб-сайте CDC.
|
Базовый опрос представляет собой комбинацию Шкалы уверенности в вакцинах и сокращенной формы Шкалы отношения родителей к детским вакцинам (PACV).
Участникам будут заданы дополнительные 10 вопросов, разработанных как часть вопросника по поведенческому фенотипированию для оценки поведенческих предубеждений на исходном уровне в исследуемой популяции.
Также будет собираться демографическая информация и намерения вакцинироваться.
Участники, рандомизированные в текущую группу сообщений CDC, прочитают сообщение, взятое почти непосредственно из информационного листа CDC о вакцинах (VIS) о ВПЧ.
Это сообщение было минимально изменено по длине и ясности.
Опрос сразу после вмешательства будет включать вопросы из Шкалы уверенности в вакцинах и короткой шкалы PACV.
Намерение вакцинировать будет оцениваться.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука сообщения о раке шейки матки
Участники, рандомизированные в эту группу, получат сообщение, сфокусированное на рисках и профилактике рака шейки матки и оформленное таким образом, чтобы подчеркнуть предполагаемую восприимчивость, предполагаемую пользу и самоэффективность.
|
Базовый опрос представляет собой комбинацию Шкалы уверенности в вакцинах и сокращенной формы Шкалы отношения родителей к детским вакцинам (PACV).
Участникам будут заданы дополнительные 10 вопросов, разработанных как часть вопросника по поведенческому фенотипированию для оценки поведенческих предубеждений на исходном уровне в исследуемой популяции.
Также будет собираться демографическая информация и намерения вакцинироваться.
Опрос сразу после вмешательства будет включать вопросы из Шкалы уверенности в вакцинах и короткой шкалы PACV.
Намерение вакцинировать будет оцениваться.
Участники, рандомизированные в группу обмена сообщениями о раке шейки матки, получат сообщение, разработанное исследовательской группой, чтобы обратиться к сторонникам модели убеждений в отношении здоровья (самоэффективность, предполагаемая польза) и к чистоте теории моральных основ.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Сообщение управления
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предоставлено короткое сообщение о затратах и преимуществах кормления птиц.
|
Базовый опрос представляет собой комбинацию Шкалы уверенности в вакцинах и сокращенной формы Шкалы отношения родителей к детским вакцинам (PACV).
Участникам будут заданы дополнительные 10 вопросов, разработанных как часть вопросника по поведенческому фенотипированию для оценки поведенческих предубеждений на исходном уровне в исследуемой популяции.
Также будет собираться демографическая информация и намерения вакцинироваться.
Опрос сразу после вмешательства будет включать вопросы из Шкалы уверенности в вакцинах и короткой шкалы PACV.
Намерение вакцинировать будет оцениваться.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не связанную с вакциной, будут читать отрывок о кормлении птиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее изменение отношения к вакцине против вируса папилломы человека (ВПЧ)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Количество лиц, осуществляющих уход, у которых изменилось отношение к вакцине против ВПЧ
|
Неделя 2
|
|
Намерение сделать ребенку прививку от ВПЧ
Временное ограничение: Неделя 2
|
Количество лиц, осуществляющих уход, которые планируют сделать своей дочери (дочерям) вакцину против ВПЧ
|
Неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00087211a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус папилломы человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Базовый опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты