Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd av vaksinefokuserte meldinger: Sykdomssalience

9. mai 2017 oppdatert av: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Skreddersydd av vaksinefokuserte meldinger: moralsk grunnlag og sykdomsovervekt – del 2

Denne studien er den andre fasen av en studie som undersøker beslutningstaking om vaksiner. For denne fasen av denne studien vil forskerne gjennomføre en 3-arms randomisert studie for å sammenligne den nåværende meldingen fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) humant papillomavirus (HPV), en ny livmorhalskreftfokusert melding utviklet av studieteamet, og en ikke-vaksinerelatert kontrollpassasje blant foreldre til unge kvinner. Målet med forsøket vil være å finne ut om den nye meldingen om livmorhalskreft har en økt innvirkning på intensjonen om å få døtre til å motta HPV-vaksinen i løpet av prøveperioden sammenlignet med den nåværende CDC-meldingen som brukes i feltet. I tillegg vil forskerne undersøke virkningen både CDC-meldingen og den nye meldingen individuelt har på intensjon om å vaksinere sammenlignet med den ikke-vaksinerelaterte kontrollmeldingen.

Deltakerens tro på vaksiner og hensikt om å vaksinere vil bli vurdert gjennom en online undersøkelse ved baseline. To uker senere vil deltakerne bli randomisert til å se en av de tre meldingene: den gjeldende CDC-meldingen, den innrammede meldingen om livmorhalskreft eller en ikke-vaksinerelatert kontrollmelding. Umiddelbart etterpå vil vaksinetro og hensikt om å vaksinere bli vurdert for å bestemme virkningen av meldingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Genital humant papillomavirus (HPV) er den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen i USA. De fleste HPV-infeksjoner er asymptomatiske og klare av seg selv innen 2 år, men vedvarende infeksjoner kan føre til sykdommer, inkludert flere kreftformer. Livmorhalskreft er den vanligste kreften forårsaket av HPV-infeksjon, og praktisk talt all livmorhalskreft kan tilskrives HPV-infeksjon. Det finnes ingen kur mot HPV, men HPV kan forebygges gjennom vaksinasjon. Gjeldende anbefalinger fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) sier at HPV-vaksinen kan gis fra 11-12 år for gutter og jenter, til og med 26 år. Til tross for sikkerheten og effekten til denne vaksinen, er dekningen blant ungdom i alderen 11-17 år fortsatt lav. Å oppnå høye vaksinasjonsrater blant ungdom er avgjørende for å redusere sykdomsbyrden på grunn av livmorhalskreft og andre kreftformer forårsaket av HPV.

Foreldres beslutning om å vaksinere barna sine, spesielt med HPV-vaksinen, kan knyttes til flere konstruksjoner av Health Belief Model. Disse inkluderer opplevd mottakelighet for HPV-infeksjon (er barnet mitt i fare for infeksjon), opplevd fordel og opplevd alvorlighetsgrad (av sykdom og vaksinerelaterte bivirkninger). Dette antyder at meldinger rundt HPV-vaksinasjonen bør være svært fremtredende innenfor disse konstruksjonene. Den nåværende meldingen knyttet til HPV-vaksinen presentert av Centers for Disease Control (CDC) har fokus på HPV som en infeksjon og er av klinisk natur. I en randomisert studie var det ikke større sannsynlighet for at foreldre som fikk informasjon om HPV aksepterte en HPV-vaksine, og at de ikke ville få barnet sitt vaksinert. Basert på denne litteraturen antar forskerne at omformulering av budskapet for å fremme HPV-vaksinasjon som et middel til beskyttelse mot livmorhalskreft vil påvirke hensikten om å vaksinere blant foreldre til unge kvinner (i alderen 11-17 år).

I den første fasen av denne studien vurderte forskerne hvordan det å appellere til ulike moralske grunnlag påvirket holdninger til vaksinasjon og hensikt om å vaksinere. For denne fasen av denne studien vil forskerne gjennomføre en 3-arms randomisert studie for å sammenligne gjeldende CDC HPV, en livmorhalskreftfokusert melding utviklet av studieteamet, og en ikke-vaksinerelatert kontrollpassasje blant foreldre til unge kvinner. Målet med studien vil være å finne ut om den nye meldingen om livmorhalskreft har en økt innvirkning på intensjonen om å få døtre til å motta HPV-vaksinen i løpet av prøveperioden sammenlignet med den nåværende CDC-meldingen. I tillegg vil forskerne undersøke virkningen både CDC-meldingen og den nye meldingen har på intensjon om å vaksinere sammenlignet med den ikke-vaksinerelaterte kontrollmeldingen.

Deltakerens tro på vaksiner og hensikt om å vaksinere vil bli vurdert gjennom en online undersøkelse ved baseline. To uker senere vil deltakerne bli randomisert til å se en av de tre meldingene: den gjeldende CDC-meldingen, den innrammede meldingen om livmorhalskreft eller en ikke-vaksinerelatert kontrollmelding. Umiddelbart etterpå vil vaksinetro og hensikt om å vaksinere bli vurdert for å bestemme virkningen av meldingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har minst én datter mellom 9 og 17 år (inkludert)
  • Bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltatt i sykdomsfremgangsfasen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gjeldende CDC meldingsarm
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta en melding utviklet for å følge den gjeldende meldingen direkte på CDCs nettside.
Baseline-undersøkelsen er en kombinasjon av Vaccine Confidence Scale, og en kort form av Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltakerne vil bli stilt ytterligere 10 spørsmål utviklet som en del av et spørreskjema for atferdsfenotyping for å vurdere atferdsskjevheter ved baseline i studiepopulasjonen. Demografisk informasjon og hensikt om å vaksinere vil også bli samlet inn.
Deltakere som er randomisert til den gjeldende CDC-meldingsarmen vil lese en melding tatt nesten direkte fra CDC-vaksineinformasjonsbladet (VIS) på HPV. Denne meldingen ble minimalt endret for lengde og klarhet.
Den umiddelbare undersøkelsen etter intervensjon vil inkludere spørsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Intensjon om å vaksinere vil bli vurdert.
EKSPERIMENTELL: Livmorhalskreft Meldingsarm
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta en melding fokusert på livmorhalskreftrisiko og forebygging og innrammet for å fremheve opplevd mottakelighet, opplevd fordel og selveffektivitet.
Baseline-undersøkelsen er en kombinasjon av Vaccine Confidence Scale, og en kort form av Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltakerne vil bli stilt ytterligere 10 spørsmål utviklet som en del av et spørreskjema for atferdsfenotyping for å vurdere atferdsskjevheter ved baseline i studiepopulasjonen. Demografisk informasjon og hensikt om å vaksinere vil også bli samlet inn.
Den umiddelbare undersøkelsen etter intervensjon vil inkludere spørsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Intensjon om å vaksinere vil bli vurdert.
Deltakere som er randomisert til meldingsarmen for livmorhalskreft vil motta en melding utviklet av studieteamet for å appellere til leietakere av Health Belief Model (self-efficacy, perceived benefit) og om renhetsleieren til teorien om moralsk grunnlag.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollmelding
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil få en kort melding om kostnadene og fordelene med fuglefôring.
Baseline-undersøkelsen er en kombinasjon av Vaccine Confidence Scale, og en kort form av Parents' Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltakerne vil bli stilt ytterligere 10 spørsmål utviklet som en del av et spørreskjema for atferdsfenotyping for å vurdere atferdsskjevheter ved baseline i studiepopulasjonen. Demografisk informasjon og hensikt om å vaksinere vil også bli samlet inn.
Den umiddelbare undersøkelsen etter intervensjon vil inkludere spørsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Intensjon om å vaksinere vil bli vurdert.
Deltakere som er randomisert til den ikke-vaksinerelaterte kontrollarmen vil lese en fuglematingspassasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell endring i holdning til vaksine mot humant papillomavirus (HPV).
Tidsramme: Uke 2
Antall omsorgspersoner som opplever en holdningsendring til HPV-vaksinen
Uke 2
Hensikt å få barnet sitt vaksinert mot HPV
Tidsramme: Uke 2
Antall omsorgspersoner som har til hensikt å få sin datter(e) til å motta HPV-vaksinen
Uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00087211a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Kliniske studier på Grunnlinjeundersøkelse

Abonnere