- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03002324
백신에 초점을 맞춘 메시지 맞춤화: 질병 돌출
백신에 초점을 맞춘 메시지 조정: 도덕적 기반과 질병의 현저성 - 2부
이 연구는 백신에 대한 의사 결정을 검토하는 임상시험의 두 번째 단계입니다. 이 연구의 이 단계에서 연구원들은 현재 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 인간 유두종 바이러스(HPV) 메시지, 연구팀이 개발한 새로운 자궁경부암 집중 메시지 및 청소년기 여성의 부모 사이에서 백신과 관련되지 않은 통제 통과. 실험의 목표는 새로운 자궁경부암 프레임 메시지가 현장에서 사용되는 현재 CDC 메시지와 비교하여 실험 기간 동안 딸이 HPV 백신을 접종받도록 하는 의도에 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 연구자들은 비백신 관련 제어 메시지와 비교할 때 CDC 메시지와 새 메시지가 개별적으로 백신 접종 의도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자의 백신 신념 및 백신 접종 의도는 기준선에서 온라인 설문 조사를 통해 평가됩니다. 2주 후 참가자는 현재 CDC 메시지, 자궁경부암 프레임 메시지 또는 백신과 관련되지 않은 제어 메시지의 세 가지 메시지 중 하나를 무작위로 선택합니다. 그 직후, 메시지의 영향을 결정하기 위해 백신에 대한 신념과 백신 접종 의도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
생식기 인유두종바이러스(HPV)는 미국에서 가장 흔한 성병입니다. 대부분의 HPV 감염은 무증상이며 2년 이내에 저절로 사라지지만 지속적인 감염은 여러 암을 포함한 질병으로 이어질 수 있습니다. 자궁경부암은 HPV 감염에 의해 발생하는 가장 흔한 암이며, 거의 모든 자궁경부암은 HPV 감염에 기인할 수 있습니다. HPV에 대한 치료법은 없지만 예방접종을 통해 HPV를 예방할 수 있습니다. ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)의 현재 권장 사항에 따르면 HPV 백신은 소년 소녀의 경우 11-12세부터 26세까지 접종할 수 있습니다. 이 백신의 안전성과 효능에도 불구하고 11~17세 청소년의 접종률은 여전히 낮습니다. 자궁경부암 및 HPV로 인한 기타 암으로 인한 질병 부담을 줄이기 위해서는 청소년들 사이에서 높은 백신 접종률을 달성하는 것이 필수적입니다.
자녀에게 특히 HPV 백신을 접종하기로 한 부모의 결정은 건강 신념 모델의 여러 구조와 연결될 수 있습니다. 여기에는 HPV 감염에 대한 인지된 감수성(내 아이가 감염 위험이 있음), 인지된 이점 및 인지된 심각도(질병 및 백신 관련 부작용)가 포함됩니다. 이것은 HPV 예방 접종을 둘러싼 메시지가 이러한 구성 내에서 매우 두드러져야 함을 시사합니다. 질병 통제 센터(CDC)가 제시한 HPV 백신과 관련된 현재 메시지는 감염으로서 HPV에 초점을 맞추고 있으며 본질적으로 임상적입니다. 무작위 시험에서 HPV에 대한 정보를 제공받은 부모는 더 이상 HPV 백신을 수락할 가능성이 없었고 자녀에게 백신을 접종할 가능성도 더 이상 없었습니다. 이 문헌을 기반으로 연구원들은 자궁경부암에 대한 보호 수단으로 HPV 백신 접종을 장려하는 메시지를 재구성하면 청소년 여성(11-17세)의 부모 사이에서 백신 접종 의도에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서 연구원들은 서로 다른 도덕적 기반에 대한 호소력이 백신 접종에 대한 태도와 백신 접종 의도에 어떤 영향을 미치는지 평가했습니다. 이 연구의 이 단계에서 연구원들은 현재 CDC HPV, 연구 팀이 개발한 자궁경부암 집중 메시지, 그리고 청소년기 여성의 부모들 사이에서 백신과 관련되지 않은 통제 통로를 비교하기 위해 3군 무작위 시험을 수행할 것입니다. 시험의 목표는 새로운 자궁경부암 프레임 메시지가 현재 CDC 메시지와 비교하여 시험 기간 동안 딸이 HPV 백신을 접종받도록 하는 의도에 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 연구원들은 비백신 관련 제어 메시지와 비교할 때 CDC 메시지와 새로운 메시지가 백신 접종 의도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자의 백신 신념 및 백신 접종 의도는 기준선에서 온라인 설문 조사를 통해 평가됩니다. 2주 후 참가자는 현재 CDC 메시지, 자궁경부암 프레임 메시지 또는 백신과 관련되지 않은 제어 메시지의 세 가지 메시지 중 하나를 무작위로 선택합니다. 그 직후, 메시지의 영향을 결정하기 위해 백신에 대한 신념과 백신 접종 의도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9세에서 17세 사이의 딸이 한 명 이상 있어야 합니다(포함).
- 미국 거주
제외 기준:
- 이전에 이 연구의 질병 돌출 단계에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 현재 CDC 메시지 암
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 CDC 웹사이트의 현재 메시지를 직접 따르도록 개발된 메시지를 받게 됩니다.
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기본 조사는 백신 신뢰 척도와 PACV(Parents' Attitudes about Childhood Vaccines) 척도의 약식 조합입니다.
참가자는 연구 모집단 내 기준선에서 행동 편향을 평가하기 위해 행동 표현형 설문지의 일부로 개발된 추가 10개의 질문을 받게 됩니다.
인구통계학적 정보와 백신 접종 의도도 수집됩니다.
현재 CDC 메시지 암에 무작위로 배정된 참가자는 HPV의 CDC Vaccine Information Sheet(VIS)에서 거의 직접 가져온 메시지를 읽게 됩니다.
이 메시지는 길이와 명확성을 위해 최소한으로 변경되었습니다.
개입 직후 설문조사에는 백신 신뢰 척도 및 PACV 단기 척도의 질문이 포함됩니다.
백신 접종 의도가 평가됩니다.
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실험적: 자궁경부암 메시지 팔
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 자궁경부암 위험 및 예방에 초점을 맞춘 메시지를 받게 되며 인지된 감수성, 인지된 이점 및 자기 효능감을 강조하도록 프레임이 지정됩니다.
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기본 조사는 백신 신뢰 척도와 PACV(Parents' Attitudes about Childhood Vaccines) 척도의 약식 조합입니다.
참가자는 연구 모집단 내 기준선에서 행동 편향을 평가하기 위해 행동 표현형 설문지의 일부로 개발된 추가 10개의 질문을 받게 됩니다.
인구통계학적 정보와 백신 접종 의도도 수집됩니다.
개입 직후 설문조사에는 백신 신뢰 척도 및 PACV 단기 척도의 질문이 포함됩니다.
백신 접종 의도가 평가됩니다.
자궁경부암 메시지 암에 무작위로 배정된 참가자는 건강 신념 모델(자기 효능감, 지각된 혜택) 및 도덕적 기반 이론의 순수성 테넌트에 호소하기 위해 연구 팀에서 개발한 메시지를 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 제어 메시지
대조군으로 무작위 배정된 참가자에게는 새 먹이주기의 비용과 이점에 대한 짧은 메시지가 제공됩니다.
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기본 조사는 백신 신뢰 척도와 PACV(Parents' Attitudes about Childhood Vaccines) 척도의 약식 조합입니다.
참가자는 연구 모집단 내 기준선에서 행동 편향을 평가하기 위해 행동 표현형 설문지의 일부로 개발된 추가 10개의 질문을 받게 됩니다.
인구통계학적 정보와 백신 접종 의도도 수집됩니다.
개입 직후 설문조사에는 백신 신뢰 척도 및 PACV 단기 척도의 질문이 포함됩니다.
백신 접종 의도가 평가됩니다.
백신과 관련되지 않은 컨트롤 암에 무작위로 배정된 참가자는 새에게 먹이를 주는 구절을 읽게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인유두종 바이러스(HPV) 백신에 대한 전반적인 태도 변화
기간: 2주차
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HPV 백신에 대한 태도 변화를 경험한 간병인의 수
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2주차
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자녀에게 HPV 예방 접종을 시키려는 의도
기간: 2주차
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딸(들)이 HPV 백신을 접종받도록 하려는 간병인의 수
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00087211a
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기준 조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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South Valley University완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한