- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03002324
Dopasowywanie komunikatów skoncentrowanych na szczepionkach: obecność choroby
Dopasowywanie komunikatów skoncentrowanych na szczepionkach: podstawy moralne i istotność choroby – część 2
To badanie jest drugą fazą badania oceniającego podejmowanie decyzji dotyczących szczepionek. W tej fazie tego badania naukowcy przeprowadzą 3-ramienną randomizowaną próbę w celu porównania aktualnego komunikatu Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) dotyczącego wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), nowego komunikatu dotyczącego raka szyjki macicy opracowanego przez zespół badawczy oraz pasaż kontrolny niezwiązany ze szczepionką wśród rodziców dorastających samic. Celem badania będzie ustalenie, czy nowy komunikat w ramce dotyczący raka szyjki macicy ma większy wpływ na zamiar podania córkom szczepionki HPV w okresie próbnym w porównaniu z obecnym komunikatem CDC stosowanym w terenie. Ponadto naukowcy zbadają wpływ zarówno komunikatu CDC, jak i nowego komunikatu indywidualnie na zamiar szczepienia w porównaniu z komunikatem kontrolnym niezwiązanym ze szczepionką.
Przekonania uczestnika dotyczące szczepień i zamiar szczepienia zostaną ocenione za pomocą ankiety online na początku badania. Dwa tygodnie później uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z trzech wiadomości: aktualnej wiadomości CDC, wiadomości w ramce dotyczącej raka szyjki macicy lub wiadomości kontrolnej niezwiązanej ze szczepionką. Zaraz potem zostaną ocenione przekonania dotyczące szczepionek i zamiar szczepienia, aby określić wpływ wiadomości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wirus brodawczaka ludzkiego narządów płciowych (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową w Stanach Zjednoczonych. Większość infekcji HPV przebiega bezobjawowo i samoistnie ustępuje w ciągu 2 lat, ale uporczywe infekcje mogą prowadzić do chorób, w tym kilku nowotworów. Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem spowodowanym zakażeniem HPV, a praktycznie wszystkie raki szyjki macicy można przypisać zakażeniu HPV. Nie ma lekarstwa na HPV, ale HPV można zapobiegać poprzez szczepienie. Aktualne zalecenia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) stwierdzają, że szczepionkę przeciw HPV można podawać chłopcom i dziewczętom w wieku od 11-12 lat do 26 roku życia. Pomimo bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki, odsetek młodzieży w wieku 11-17 lat pozostaje niski. Osiągnięcie wysokiego wskaźnika szczepień wśród młodzieży jest niezbędne do zmniejszenia obciążenia chorobami spowodowanymi rakiem szyjki macicy i innymi nowotworami wywołanymi przez HPV.
Decyzja rodziców o szczepieniu dzieci, szczególnie szczepionką przeciw HPV, może być powiązana z wieloma konstruktami Modelu Przekonań Zdrowotnych. Obejmują one postrzeganą podatność na zakażenie HPV (czy moje dziecko jest zagrożone zakażeniem), postrzegane korzyści i postrzegane nasilenie (choroby i zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką). Sugerowałoby to, że wiadomości dotyczące szczepienia przeciwko HPV powinny być bardzo istotne w tych konstruktach. Obecny komunikat związany ze szczepionką HPV przedstawiony przez Centers for Disease Control (CDC) skupia się na HPV jako infekcji i ma charakter kliniczny. W randomizowanym badaniu rodzice, którzy otrzymali informacje o HPV, nie byli bardziej skłonni do przyjęcia szczepionki przeciwko HPV ani do zaszczepienia dziecka. Opierając się na tej literaturze, naukowcy postawili hipotezę, że przeformułowanie przekazu promującego szczepienie przeciwko HPV jako środka ochrony przed rakiem szyjki macicy wpłynie na chęć szczepienia wśród rodziców dorastających kobiet (w wieku 11-17 lat).
W pierwszej fazie tego badania naukowcy ocenili, w jaki sposób odwoływanie się do różnych podstaw moralnych wpływa na postawy wobec szczepień i chęć szczepienia. W tej fazie tego badania naukowcy przeprowadzą 3-ramienne randomizowane badanie w celu porównania aktualnego CDC HPV, komunikatu skupionego na raku szyjki macicy opracowanego przez zespół badawczy oraz pasażu kontrolnego niezwiązanego ze szczepionką wśród rodziców dorastających kobiet. Celem badania będzie ustalenie, czy nowy komunikat w ramce dotyczący raka szyjki macicy ma większy wpływ na zamiar podania córkom szczepionki HPV w okresie próbnym w porównaniu z obecnym komunikatem CDC. Ponadto naukowcy zbadają wpływ zarówno komunikatu CDC, jak i nowego komunikatu na zamiar szczepienia w porównaniu z komunikatem kontrolnym niezwiązanym ze szczepionką.
Przekonania uczestnika dotyczące szczepień i zamiar szczepienia zostaną ocenione za pomocą ankiety online na początku badania. Dwa tygodnie później uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia jednej z trzech wiadomości: aktualnej wiadomości CDC, wiadomości w ramce dotyczącej raka szyjki macicy lub wiadomości kontrolnej niezwiązanej ze szczepionką. Zaraz potem zostaną ocenione przekonania dotyczące szczepionek i zamiar szczepienia, aby określić wpływ wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej jedną córkę w wieku od 9 do 17 lat (włącznie)
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej uczestniczyli w fazie badania istotności choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bieżące uzbrojenie komunikatu CDC
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wiadomość opracowaną tak, aby bezpośrednio podążała za bieżącą wiadomością na stronie internetowej CDC.
|
Ankieta bazowa jest połączeniem Skali Pewności Szczepienia i krótkiej formy Skali Postaw Rodziców wobec Szczepionek Dziecięcych (PACV).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dodatkowe 10 pytań opracowanych jako część kwestionariusza fenotypowania behawioralnego w celu oceny błędów behawioralnych na początku badanej populacji.
Zostaną również zebrane informacje demograficzne i zamiar szczepienia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do aktualnej grupy wiadomości CDC przeczytają wiadomość zaczerpniętą niemal bezpośrednio z arkusza informacyjnego szczepionek CDC (VIS) na temat HPV.
Ta wiadomość została minimalnie zmieniona pod względem długości i przejrzystości.
Bezpośrednia ankieta po interwencji będzie zawierała pytania ze Skali Pewności Szczepienia i krótkiej skali PACV.
Oceniony zostanie zamiar szczepienia.
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię wiadomości dotyczące raka szyjki macicy
Uczestniczki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają wiadomość skoncentrowaną na ryzyku raka szyjki macicy i profilaktyce oraz sformułowaną w celu podkreślenia postrzeganej podatności, postrzeganych korzyści i poczucia własnej skuteczności.
|
Ankieta bazowa jest połączeniem Skali Pewności Szczepienia i krótkiej formy Skali Postaw Rodziców wobec Szczepionek Dziecięcych (PACV).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dodatkowe 10 pytań opracowanych jako część kwestionariusza fenotypowania behawioralnego w celu oceny błędów behawioralnych na początku badanej populacji.
Zostaną również zebrane informacje demograficzne i zamiar szczepienia.
Bezpośrednia ankieta po interwencji będzie zawierała pytania ze Skali Pewności Szczepienia i krótkiej skali PACV.
Oceniony zostanie zamiar szczepienia.
Uczestniczki przydzielone losowo do grupy zajmującej się wiadomościami dotyczącymi raka szyjki macicy otrzymają wiadomość opracowaną przez zespół badawczy, aby odwołać się do dzierżawców Modelu Przekonań Zdrowotnych (poczucie własnej skuteczności, postrzegana korzyść) oraz do dzierżawcy czystości teorii podstaw moralnych.
|
SHAM_COMPARATOR: Wiadomość kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają krótką wiadomość o kosztach i korzyściach karmienia ptaków.
|
Ankieta bazowa jest połączeniem Skali Pewności Szczepienia i krótkiej formy Skali Postaw Rodziców wobec Szczepionek Dziecięcych (PACV).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dodatkowe 10 pytań opracowanych jako część kwestionariusza fenotypowania behawioralnego w celu oceny błędów behawioralnych na początku badanej populacji.
Zostaną również zebrane informacje demograficzne i zamiar szczepienia.
Bezpośrednia ankieta po interwencji będzie zawierała pytania ze Skali Pewności Szczepienia i krótkiej skali PACV.
Oceniony zostanie zamiar szczepienia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego niezwiązanego ze szczepionkami przeczytają fragment o karmieniu ptaków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna zmiana nastawienia do szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Liczba opiekunów doświadczających zmiany nastawienia do szczepionki HPV
|
Tydzień 2
|
Chcą zaszczepić swoje dziecko przeciwko HPV
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Liczba opiekunów, którzy zamierzają zaszczepić swoją córkę (córki) szczepionką HPV
|
Tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00087211a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Ankieta bazowa
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Cairo UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaEgipt
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony