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ワクチンに焦点を当てたメッセージのカスタマイズ: 疾病の顕著性

2017年5月9日 更新者:Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD、Emory University

ワクチンに焦点を当てたメッセージの調整: 道徳的基盤と疾病の顕著性 - パート 2

この研究は、ワクチンに関する意思決定を調査する試験の第2段階である。 この研究のこの段階では、研究者らは、現在の疾病管理予防センター(CDC)のヒトパピローマウイルス(HPV)メッセージ、研究チームが開発した子宮頸がんに焦点を当てた新しいメッセージ、および思春期の女性の親の間でワクチンとは関係のない制御経路が確立されている。 この試験の目標は、子宮頸がんをフレーム化した新しいメッセージが、現場で使用されている現在のCDCメッセージと比較して、試験期間中に娘たちにHPVワクチンを受けさせる意図に大きな影響を与えるかどうかを判断することである。 さらに、研究者らは、ワクチン関連以外の制御メッセージと比較して、CDC メッセージと新しいメッセージの両方がワクチン接種の意図に与える影響を個別に調査する予定です。

参加者のワクチンに対する信念とワクチン接種の意図は、ベースライン時のオンライン調査を通じて評価されます。 2 週間後、参加者は 3 つのメッセージ (現在の CDC メッセージ、子宮頸がんフレーム化メッセージ、またはワクチン以外の制御メッセージ) のうち 1 つを表示するようにランダムに割り当てられます。 その直後に、ワクチンに関する信念とワクチン接種の意図が評価され、メッセージの影響が判断されます。

調査の概要

詳細な説明

性器ヒトパピローマウイルス (HPV) は、米国で最も一般的な性感染症です。 ほとんどの HPV 感染は無症候性であり、2 年以内に自然に治癒しますが、持続的な感染はいくつかのがんを含む病気を引き起こす可能性があります。 子宮頸がんは HPV 感染によって引き起こされる最も一般的ながんであり、事実上すべての子宮頸がんは HPV 感染に起因すると考えられます。 HPVには治療法はありませんが、ワクチン接種によって予防することができます。 予防接種の実施に関する諮問委員会 (ACIP) の現在の推奨事項では、HPV ワクチンは 11 ~ 12 歳の少年少女から 26 歳までに接種できるとされています。 このワクチンの安全性と有効性にもかかわらず、11~17歳の青少年の接種率は依然として低いままです。 若者の間で高いワクチン接種率を達成することは、子宮頸がんやHPVによって引き起こされる他のがんによる病気の負担を軽減するために不可欠です。

子どもにワクチン接種、特に HPV ワクチンを接種するという親の決定は、健康信念モデルの複数の構成要素に関連付けられている可能性があります。 これらには、HPV 感染に対する認識された感受性 (私の子供に感染のリスクがあるか)、認識された利点、および認識された重症度 (疾患およびワクチン関連の有害事象) が含まれます。 これは、HPV ワクチン接種を取り巻くメッセージがこれらの構成要素内で非常に顕著であることを示唆しています。 米国疾病管理センター(CDC)が提示した HPV ワクチンに関連した現在のメッセージは、感染症としての HPV に焦点を当てており、本質的に臨床的なものです。 ランダム化試験では、HPV に関する情報を与えられた親は HPV ワクチンを受け入れる可能性が低くなり、子供がワクチン接種を受ける可能性も低くなりました。 この文献に基づいて研究者らは、子宮頸がんに対する防御手段としてHPVワクチン接種を促進するというメッセージを再構成することは、思春期の女性(11~17歳)の親のワクチン接種意向に影響を与えるだろうと仮説を立てている。

この研究の第1段階で研究者らは、さまざまな道徳的基盤に訴えることがワクチン接種に対する態度やワクチン接種の意図にどのような影響を与えるかを評価した。 この研究のこの段階では、研究者らは、現在のCDC HPV、研究チームが開発した子宮頸がんに焦点を当てたメッセージ、および思春期の女性の親の間でのワクチンに関連しない対照継代を比較する3群ランダム化試験を実施する。 この試験の目的は、子宮頸がんを枠付けした新しいメッセージが、現在のCDCメッセージと比較して、試験期間中に娘たちにHPVワクチンを受けさせる意図に大きな影響を与えるかどうかを判断することである。 さらに、研究者らは、ワクチン関連以外の制御メッセージと比較して、CDC メッセージと新しいメッセージの両方がワクチン接種の意図に与える影響を調査する予定です。

参加者のワクチンに対する信念とワクチン接種の意図は、ベースライン時のオンライン調査を通じて評価されます。 2 週間後、参加者は 3 つのメッセージ (現在の CDC メッセージ、子宮頸がんフレーム化メッセージ、またはワクチン以外の制御メッセージ) のうち 1 つを表示するようにランダムに割り当てられます。 その直後に、ワクチンに関する信念とワクチン接種の意図が評価され、メッセージの影響が判断されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9歳から17歳まで(両端を含む)の娘が少なくとも1人いる
  • 米国在住

除外基準:

  • 以前にこの研究の疾患顕著性フェーズに参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:現在の CDC メッセージ アーム
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、CDC の Web サイト上の現在のメッセージに直接従うように作成されたメッセージを受け取ります。
ベースライン調査は、ワクチン信頼度スケールと、小児ワクチンに対する親の態度 (PACV) スケールの短縮形を組み合わせたものです。 参加者には、研究対象集団内のベースラインでの行動の偏りを評価するための行動表現型アンケートの一部として作成された追加の 10 の質問が尋ねられます。 人口統計情報やワクチン接種の意向も収集されます。
現在の CDC メッセージ部門にランダムに割り当てられた参加者は、HPV に関する CDC ワクチン情報シート (VIS) からほぼ直接取得したメッセージを読み上げます。 このメッセージは、長さと明確さのために最小限に変更されています。
介入直後の調査には、ワクチン信頼性尺度および PACV 短期尺度からの質問が含まれます。 ワクチン接種の意思が審査されます。
実験的:子宮頸がんメッセージアーム
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、子宮頸がんのリスクと予防に焦点を当て、感受性、利益、自己効力感を強調するように構成されたメッセージを受け取ります。
ベースライン調査は、ワクチン信頼度スケールと、小児ワクチンに対する親の態度 (PACV) スケールの短縮形を組み合わせたものです。 参加者には、研究対象集団内のベースラインでの行動の偏りを評価するための行動表現型アンケートの一部として作成された追加の 10 の質問が尋ねられます。 人口統計情報やワクチン接種の意向も収集されます。
介入直後の調査には、ワクチン信頼性尺度および PACV 短期尺度からの質問が含まれます。 ワクチン接種の意思が審査されます。
子宮頸がんメッセージング部門に無作為に割り付けられた参加者は、健康信念モデル(自己効力感、知覚された利益)の支持者と道徳的基礎理論の純粋な支持者にアピールするために研究チームが開発したメッセージを受け取ることになる。
SHAM_COMPARATOR:制御メッセージ
無作為に管理部門に割り当てられた参加者には、鳥の餌付けのコストと利点についての短いメッセージが提供されます。
ベースライン調査は、ワクチン信頼度スケールと、小児ワクチンに対する親の態度 (PACV) スケールの短縮形を組み合わせたものです。 参加者には、研究対象集団内のベースラインでの行動の偏りを評価するための行動表現型アンケートの一部として作成された追加の 10 の質問が尋ねられます。 人口統計情報やワクチン接種の意向も収集されます。
介入直後の調査には、ワクチン信頼性尺度および PACV 短期尺度からの質問が含まれます。 ワクチン接種の意思が審査されます。
ワクチンに関連しない対照群にランダムに割り当てられた参加者は、鳥の餌の文章を読み上げます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンに対する全体的な態度の変化
時間枠:2週目
HPVワクチンに対する態度の変化を経験した介護者の数
2週目
子どもにHPVワクチン接種を受けさせたい意向がある
時間枠:2週目
娘にHPVワクチンを受けさせようと考えている介護者の数
2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月9日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00087211a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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