HFNC 与鼻插管在轻度慢性阻塞性肺疾病恶化中的对比
2020年1月13日 更新者：Qingyuan Zhan、China-Japan Friendship Hospital
轻度慢性阻塞性肺疾病加重 (AECOPD) 中高流量鼻插管与鼻插管的比较
对于AECOPD患者，只有8%的患者采用无创和有创正压通气。
鼻插管是轻度 AECOPD 患者最常见的氧疗方式。
鼻插管作为低流量氧疗存在诸多缺点，因此，我们设计了一项随机对照试验（RCT），探讨HFNC是否优于鼻插管预防轻度AECOPD呼吸衰竭加重和气管插管。
研究概览
详细说明
对于AECOPD患者，大部分患者不需要呼吸支持，只有8%的患者采用无创和有创正压通气。
鼻插管是轻度 AECOPD 患者最常见的氧疗方式。
作为低流量氧疗，鼻插管有很多缺点：不适、湿度低和吸入气体中吸入氧（FiO2）分数不稳定。
因此，我们设计了一项随机对照试验来探讨 HFNC 是否比鼻插管更能预防轻度 AECOPD 呼吸衰竭加重和气管插管。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100028
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病； pH≥7.35，PaCO2>45 mmHg
排除标准：
- 需要立即插管；拒绝参与研究；严重器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高流量鼻插管
高流量鼻插管（OptiflowTM）；流量25-60 L/min根据患者舒适度设定；调整FiO2，维持外周毛细血管氧饱和度（SpO2）90-95%；温度设置为 37。
|
高流量鼻插管（HFNC）是一种新兴的无创呼吸支持技术，主要包括高流量（15-60L/min）装置、加热加湿装置和高流量鼻插管。
大量生理学研究证实，HFNC具有以下关键生理作用：促进气道湿化，提高治疗耐受性，减少上呼吸道生理死腔，产生一定水平的呼气末正压（2-7 cmH2O ), 减少呼吸做功等。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：鼻插管
鼻插管；设定氧气流量以保持 SpO2 90-95%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气管插管需求率
大体时间：90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实际气管插管率
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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