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HFNC versus cánula nasal en la exacerbación leve de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

13 de enero de 2020 actualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Comparación de la cánula nasal de alto flujo frente a la cánula nasal en la exacerbación leve de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC)

Para los pacientes con AEPOC, solo el 8 % de los pacientes recibieron ventilación con presión positiva no invasiva e invasiva. La cánula nasal es el patrón más común de oxigenoterapia en la EAEPOC leve. Como terapia de oxígeno de bajo flujo, la cánula nasal tiene muchas desventajas. Por lo tanto, diseñamos un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para explorar si la HFNC sería mejor que la cánula nasal para prevenir el agravamiento de la insuficiencia respiratoria y la intubación endotraqueal en la AEPOC leve.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes con AECOPD, la mayoría de los pacientes no necesitan soporte respiratorio, solo el 8% de los pacientes ventilados por ventilación con presión positiva no invasiva e invasiva. La cánula nasal es el patrón más común de oxigenoterapia en la EAEPOC leve. Como terapia de oxígeno de bajo flujo, la cánula nasal tiene muchas desventajas: incomodidad, baja humedad y fracción inestable de oxígeno inspirado (FiO2) en el gas inspiratorio. Por ello, diseñamos un ECA para explorar si la HFNC sería mejor que la cánula nasal para prevenir el agravamiento de la insuficiencia respiratoria y la intubación endotraqueal en la EAEPOC leve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100028
        • Reclutamiento
        • China-Japan Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Necesita ser intubado inmediatamente; negarse a participar en el estudio; disfunción orgánica severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cánula nasal de alto flujo
Cánula nasal de alto flujo (OptiflowTM); El flujo de 25 a 60 l/min se establece de acuerdo con la comodidad de los pacientes; FiO2 se ajusta para mantener la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) 90-95%; la temperatura se fija en 37.
Dispositivo: Cánula nasal de alto flujo
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) es una nueva tecnología de asistencia respiratoria no invasiva emergente, que incluye principalmente un dispositivo de alto flujo (15-60 l/min), un dispositivo de humidificación por calentamiento y una cánula nasal para alto flujo. Una gran cantidad de estudios fisiológicos confirmaron que HFNC tiene los siguientes efectos fisiológicos críticos: promover la humidificación de las vías respiratorias, mejorar la tolerancia al tratamiento, reducir el espacio muerto fisiológico en el tracto respiratorio superior, producir un cierto nivel de presión espiratoria final positiva (2-7 cmH2O ), disminuyendo el trabajo de la respiración y así sucesivamente.
Otros nombres:
  • Oxígeno de alto flujo
SIN INTERVENCIÓN: Cánula nasal
Cánula nasal; fije el flujo de oxígeno para mantener SpO2 90-95%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de demanda de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa real de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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China-Japan Friendship Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016YFC1304304-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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