경증 만성 폐쇄성 폐질환 악화에서 HFNC vs 비강 캐뉼라
2020년 1월 13일 업데이트: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
경도 만성 폐쇄성 폐질환 악화(AECOPD)에서 고유량 비강 캐뉼라와 비강 캐뉼라의 비교
AECOPD 환자의 경우 비침습적 및 침습적 양압 환기로 환기된 환자는 8%에 불과했습니다.
비강 캐뉼라는 경미한 AECOPD에서 가장 흔한 산소 요법 패턴입니다.
저유량 산소 요법으로서 비강 캐뉼라에는 많은 단점이 있습니다. 따라서 경미한 AECOPD에서 호흡 부전 및 기관내 삽관의 악화를 예방하기 위해 HFNC가 비강 캐뉼라보다 나은지 알아보기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
AECOPD 환자의 경우 대부분의 환자는 호흡 지원이 필요하지 않으며 비침습적 및 침습적 양압 환기로 환기되는 환자는 8%에 불과합니다.
비강 캐뉼라는 경미한 AECOPD에서 가장 흔한 산소 요법 패턴입니다.
저유량 산소 요법으로서 비강 캐뉼라는 불편함, 낮은 습도 및 흡기 가스의 흡기 산소(FiO2) 비율이 불안정한 등 많은 단점이 있습니다.
따라서 경미한 AECOPD에서 호흡 부전 및 기관 내 삽관의 악화를 예방하기 위해 HFNC가 비강 캐뉼라보다 나은지 여부를 탐색하기 위해 RCT를 설계합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100028
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AECOPD; pH≥7.35, PaCO2>45mmHg
제외 기준:
- 즉시 삽관이 필요합니다. 연구 참여를 거부합니다. 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(OptiflowTM); 흐름 25-60 L/min은 환자의 편안함에 따라 설정됩니다. FiO2는 말초 모세관 산소 포화도(SpO2) 90-95%를 유지하도록 조정됩니다. 온도는 37로 설정됩니다.
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 주로 고유량(15-60L/min) 장치, 가열 가습 장치 및 고유량용 비강 캐뉼라를 포함하는 새롭게 떠오르는 비침습적 호흡 지원 기술입니다.
많은 생리학적 연구에서 HFNC가 기도 가습 촉진, 치료 내성 개선, 상부 기도의 생리적 사강 감소, 일정 수준의 호기말 양압(2-7cmH2O ), 호흡 작업 감소 등.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 비강 캐뉼라
비강 캐뉼라, 산소 흐름을 설정하여 SpO2를 90-95%로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관내삽관 요구율
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 기관내 삽관 속도
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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