Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HFNC по сравнению с назальной канюлей при обострении хронической обструктивной болезни легких легкой степени

13 января 2020 г. обновлено: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Сравнение назальной канюли с высоким потоком и назальной канюли при обострении хронической обструктивной болезни легких легкой степени (AECOPD)

Среди пациентов с обострением ХОБЛ только 8% пациентов получали неинвазивную и инвазивную вентиляцию с положительным давлением. Назальная канюля является наиболее распространенным методом оксигенотерапии при легкой ХОБЛ. Назальная канюля как низкопоточная оксигенотерапия имеет много недостатков. Поэтому мы разрабатываем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы выяснить, будет ли HFNC лучше, чем назальная канюля, для предотвращения обострения дыхательной недостаточности и эндотрахеальной интубации при легкой ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов с ХОБЛ большинство пациентов не нуждаются в респираторной поддержке, только 8% пациентов вентилируются с помощью неинвазивной и инвазивной вентиляции с положительным давлением. Назальная канюля является наиболее распространенным методом оксигенотерапии при легкой ХОБЛ. Как низкопоточная оксигенотерапия, носовая канюля имеет много недостатков: дискомфорт, низкая влажность и нестабильная доля вдыхаемого кислорода (FiO2) во вдыхаемом газе. Поэтому мы разрабатываем РКИ, чтобы выяснить, будет ли HFNC лучше, чем назальная канюля, для предотвращения усугубления дыхательной недостаточности и эндотрахеальной интубации при легкой форме обострения ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100028
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ; pH≥7,35, PaCO2>45 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Необходимо немедленно интубировать; отказаться от участия в исследовании; тяжелая органная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком (OptiflowTM); Поток 25-60 л/мин устанавливается по комфорту пациента; FiO2 регулируется для поддержания насыщения кислородом периферических капилляров (SpO2) на уровне 90-95%; температура установлена ​​на 37.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) — это новая развивающаяся технология неинвазивной поддержки дыхания, которая в основном включает устройство с высоким потоком (15–60 л/мин), нагревающее устройство для увлажнения и назальную канюлю для высокого потока. Большое количество физиологических исследований подтвердило, что HFNC оказывает следующие важные физиологические эффекты: способствует увлажнению дыхательных путей, улучшает переносимость лечения, уменьшает физиологическое мертвое пространство в верхних дыхательных путях, создает определенный уровень положительного давления в конце выдоха (2-7 см H2O). ), уменьшение работы дыхания и так далее.
Другие имена:
  • Кислород с высоким расходом
NO_INTERVENTION: Назальная канюля
Назальная канюля; установите поток кислорода для поддержания SpO2 на уровне 90-95%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота запросов на эндотрахеальную интубацию
Временное ограничение: 90дней
90дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фактическая частота эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 90дней
90дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YFC1304304-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться