Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC vs nenäkanyyli lievässä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisessa

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja nenäkanyylin vertailu lievässä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa (AECOPD)

AECOPD-potilaista vain 8 % potilaista ventiloitiin noninvasiivisella ja invasiivisella ylipaineventilaatiolla. Nenäkanyyli on yleisin happihoitomalli lievässä AECOPD:ssä. Matalavirtauksena happihoitona nenäkanyylillä on monia haittoja. Sen vuoksi suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) selvittääksemme, olisiko HFNC parempi kuin nenäkanyyli estämään hengitysvajeen ja endotrakeaalisen intubaation pahenemista lievässä AECOPD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AECOPD-potilailla suurin osa potilaista ei tarvitse hengitystukea, vain 8 % potilaista ventiloidaan noninvasiivisella ja invasiivisella ylipaineventilaatiolla. Nenäkanyyli on yleisin happihoitomalli lievässä AECOPD:ssä. Matalavirtauksena happihoitona nenäkanyylillä on monia haittoja: epämukavuus, alhainen kosteus ja epävakaa sisäänhengitetyn hapen (FiO2) fraktio sisäänhengityskaasussa. Siksi suunnittelemme RCT:n selvittääksemme, olisiko HFNC parempi kuin nenäkanyyli estämään hengitysvajeen ja endotrakeaalisen intubaation pahenemista lievässä AECOPD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100028
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Intuboitava välittömästi; kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen; vakava elimen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyyli (OptiflowTM); Virtaus 25-60 l/min säädetään potilaan mukavuuden mukaan; FiO2 on säädetty ylläpitämään perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) 90-95 %; lämpötila on asetettu 37 asteeseen.
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
High flow nenäkanyyli (HFNC) on uusi kehittyvä noninvasiivinen hengitystukitekniikka, joka sisältää pääasiassa korkean virtauksen (15-60 l/min) laitteen, lämmittävän kostutuslaitteen ja nenäkanyylin korkeaan virtaukseen. Suuri määrä fysiologisia tutkimuksia vahvisti, että HFNC:llä on seuraavat kriittiset fysiologiset vaikutukset: edistää hengitysteiden kostutusta, parantaa hoidon sietokykyä, vähentää ylempien hengitysteiden fysiologista kuollutta tilaa, tuottaa tietyn tason positiivisen uloshengityspaineen (2-7 cmH2O). ), vähentää hengitystyötä ja niin edelleen.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus happi
EI_INTERVENTIA: Nenän kanyyli
Nenäkanyyli; aseta happivirtaus pitämään SpO2 90-95 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endotrakeaalisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
todellinen endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1304304-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa