Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HFNC vs näskanyl vid mild kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation

13 januari 2020 uppdaterad av: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Jämförelse mellan näskanyl med högt flöde och näskanyl vid mild kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation (AECOPD)

För AECOPD-patienter ventilerade endast 8 % av patienterna med icke-invasiv och invasiv övertrycksventilation. Näskanyl är det vanligaste mönstret för syrgasbehandling vid mild AECOPD. Som en syrgasbehandling med lågt flöde har näskanylen många nackdelar. Därför utformar vi en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka om HFNC skulle vara bättre än näskanyl för att förhindra förvärring av andningssvikt och endotrakeal intubation vid mild AECOPD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För AECOPD-patienter behöver de flesta patienter inte andningsstöd, endast 8% av patienterna ventileras med icke-invasiv och invasiv övertrycksventilation. Näskanyl är det vanligaste mönstret för syrgasbehandling vid mild AECOPD. Som syrgasbehandling med lågt flöde har näskanylen många nackdelar: obehag, låg luftfuktighet och instabil fraktion av inandat syre (FiO2) i inandningsgas. Därför designar vi en RCT för att undersöka om HFNC skulle vara bättre än näskanyl för att förhindra förvärring av andningssvikt och endotrakeal intubation vid mild AECOPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Behöver intuberas omedelbart; vägra att delta i studien; allvarlig organdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högflödes näskanyl
Högflödes näskanyl(OptiflowTM); Flöde 25-60 L/min ställs in efter patientens komfort; FiO2 justeras för att bibehålla perifer kapillär syremättnad (SpO2) 90-95 %; temperaturen är inställd på 37.
Enhet: Högflödes näskanyl
High flow nasal cannula (HFNC) är en ny framväxande icke-invasiv andningsstödsteknologi, som huvudsakligen inkluderar högflödesanordningar (15-60 l/min), värmebefuktningsanordning och näskanyl för högt flöde. Ett stort antal fysiologiska studier bekräftade att HFNC har följande kritiska fysiologiska effekter: främjar luftvägsfuktning, förbättrar behandlingstoleransen, minskar det fysiologiska döda utrymmet i de övre luftvägarna, ger en viss nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (2-7 cmH2O) ), minska andningsarbetet och så vidare.
Andra namn:
  • Högflöde syre
NO_INTERVENTION: Näskanyl
Näskanyl; ställ in syreflödet för att hålla SpO2 90-95 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
efterfrågehastighet för endotrakeal intubation
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
faktisk endotrakeal intubationshastighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304304-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Högflödes näskanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera