Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HFNC vs kaniula nosowa w łagodnym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Porównanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie z kaniulą nosową w łagodnym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)

W przypadku pacjentów z AECOPD tylko 8% pacjentów było wentylowanych za pomocą nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem. Kaniula nosowa jest najczęstszym schematem tlenoterapii w łagodnym AECOPD. Jako terapia tlenowa o niskim przepływie, kaniula do nosa ma wiele wad. Dlatego projektujemy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania, czy HFNC byłoby lepsze niż kaniula do nosa, aby zapobiec zaostrzeniu niewydolności oddechowej i intubacji dotchawiczej w łagodnym AECOPD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z AECOPD większość pacjentów nie potrzebuje wspomagania oddychania, tylko 8% pacjentów jest wentylowanych przez nieinwazyjną i inwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem. Kaniula nosowa jest najczęstszym schematem tlenoterapii w łagodnym AECOPD. Jako terapia tlenowa o niskim przepływie kaniula nosowa ma wiele wad: dyskomfort, niską wilgotność i niestabilną frakcję wdychanego tlenu (FiO2) w gazie wdechowym. Dlatego projektujemy RCT w celu zbadania, czy HFNC byłby lepszy niż kaniula nosowa, aby zapobiec zaostrzeniu niewydolności oddechowej i intubacji dotchawiczej w łagodnym AECOPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100028
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Należy natychmiast zaintubować; odmówić udziału w badaniu; ciężka dysfunkcja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (OptiflowTM); Przepływ 25-60 l/min jest ustawiony zgodnie z komfortem pacjentów; FiO2 jest dostosowywane w celu utrzymania nasycenia tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) 90-95%; temperatura jest ustawiona na 37.
Urządzenie: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) to nowa, pojawiająca się nieinwazyjna technologia wspomagania oddychania, która obejmuje głównie urządzenie o wysokim przepływie (15-60 l/min), urządzenie do nawilżania ogrzewania i kaniulę do nosa o wysokim przepływie. Duża liczba badań fizjologicznych potwierdziła, że ​​HFNC ma następujące krytyczne efekty fizjologiczne: sprzyja nawilżaniu dróg oddechowych, poprawia tolerancję leczenia, zmniejsza fizjologiczną martwą przestrzeń w górnych drogach oddechowych, wytwarza pewien poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (2-7 cmH2O). ), zmniejszając pracę oddechową i tak dalej.
Inne nazwy:
  • Wysoki przepływ tlenu
NIE_INTERWENCJA: Kaniula nosowa
Kaniula do nosa; ustaw przepływ tlenu, aby utrzymać SpO2 90-95%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zapotrzebowania na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rzeczywista częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304304-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj