Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HFNC vs orrkanül enyhe krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában

2020. január 13. frissítette: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

A nagy áramlású orrkanül és az orrkanül összehasonlítása enyhe krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában (AECOPD)

Az AECOPD-s betegek mindössze 8%-a lélegeztetett noninvazív és invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel. Enyhe AECOPD esetén az orrkanül az oxigénterápia leggyakoribb mintája. Alacsony áramlású oxigénterápiaként az orrkanülnek számos hátránya van. Ezért egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) tervezünk annak felderítésére, hogy a HFNC jobb lenne-e az orrkanülnél a légzési elégtelenség és az endotracheális intubáció súlyosbodásának megelőzésére enyhe AECOPD esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AECOPD-s betegeknél a betegek többsége nem igényel légzéstámogatást, csupán 8%-uk lélegeztetett noninvazív és invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel. Enyhe AECOPD esetén az orrkanül az oxigénterápia leggyakoribb mintája. Alacsony áramlású oxigénterápiaként az orrkanülnek számos hátránya van: kellemetlen érzés, alacsony páratartalom és a belélegzett oxigén (FiO2) instabil frakciója a belégzési gázban. Ezért RCT-t tervezünk annak felderítésére, hogy a HFNC jobb lenne-e, mint az orrkanül a légzési elégtelenség és az endotracheális intubáció súlyosbodásának megelőzésére enyhe AECOPD esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

328

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100028
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Azonnal intubálni kell; megtagadja a tanulmányban való részvételt; súlyos szervi diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy áramlású orrkanül
Nagy áramlású orrkanül (OptiflowTM); Az áramlás 25-60 l/perc a páciens kényelmének megfelelően van beállítva; A FiO2-t úgy állítják be, hogy a perifériás kapilláris oxigéntelítettsége (SpO2) 90-95% legyen; a hőmérséklet 37 fokra van állítva.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül
A nagy áramlású orrkanül (HFNC) egy új, feltörekvő, nem invazív légzéstámogatási technológia, amely főleg nagy áramlású (15-60 l/perc) készüléket, fűtő-párásító készüléket és a nagy áramlást biztosító orrkanült tartalmaz. Számos élettani vizsgálat igazolta, hogy a HFNC a következő kritikus élettani hatásokkal rendelkezik: elősegíti a légutak párásítását, javítja a kezelés toleranciáját, csökkenti a felső légutak élettani holtterét, bizonyos szintű pozitív kilégzési végnyomást (2-7 H2O cm) ), csökkenti a légzés munkáját és így tovább.
Más nevek:
  • Nagy áramlású oxigén
NINCS_BEAVATKOZÁS: Orrkanül
Orrkanül; állítsa be az oxigénáramlást úgy, hogy az SpO2 90-95% legyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
endotrachealis intubációs igény
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tényleges endotracheális intubációs ráta
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China-Japan Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016YFC1304304-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel