Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFNC vs nosní kanyla u mírné exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

13. ledna 2020 aktualizováno: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Srovnání vysokoprůtokové nosní kanyly a nosní kanyly u mírné exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECHOPN)

U pacientů s AECHOPD bylo pouze 8 % pacientů ventilováno neinvazivní a invazivní ventilací přetlakem. Nosní kanyla je nejběžnějším typem oxygenoterapie u mírné AECHOPD. Jako nízkoprůtoková oxygenoterapie má nosní kanyla mnoho nevýhod. Navrhujeme proto randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom prozkoumali, zda by HFNC byla lepší než nazální kanyla, aby se zabránilo zhoršení respiračního selhání a endotracheální intubace u mírné AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s AECHOPD většina pacientů nepotřebuje respirační podporu, pouze 8 % pacientů je ventilováno neinvazivní a invazivní přetlakovou ventilací. Nosní kanyla je nejběžnějším typem oxygenoterapie u mírné AECHOPD. Jako nízkoprůtoková oxygenoterapie má nosní kanyla mnoho nevýhod: nepohodlí, nízká vlhkost a nestabilní podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) v inspirovaném plynu. Proto navrhujeme RCT, abychom prozkoumali, zda by HFNC byla lepší než nazální kanyla, aby se zabránilo zhoršení respiračního selhání a endotracheální intubace u mírné AECHOPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100028
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AECHOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Nutná okamžitá intubace; odmítnout se zapojit do studia; těžká orgánová dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Vysokoprůtoková nosní kanyla (OptiflowTM); Průtok 25-60 l/min je nastaven podle pohodlí pacientů; FiO2 je nastaven tak, aby se udržela saturace periferní kapiláry kyslíkem (SpO2) 90-95 %; teplota je nastavena na 37.
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) je nová nově vznikající technologie neinvazivní podpory dýchání, která zahrnuje především zařízení s vysokým průtokem (15-60 l/min), zahřívací zvlhčovací zařízení a nosní kanylu pro vysoký průtok. Velké množství fyziologických studií potvrdilo, že HFNC má následující kritické fyziologické účinky: podporuje zvlhčování dýchacích cest, zlepšuje toleranci léčby, zmenšuje fyziologický mrtvý prostor v horních cestách dýchacích, vytváří určitou úroveň pozitivního koncového výdechového tlaku (2-7 cmH2O ), snížení dechové práce a tak dále.
Ostatní jména:
  • Vysoký průtok kyslíku
NO_INTERVENTION: Nosní kanyla
Nosní kanyla; nastavte průtok kyslíku pro udržení SpO2 90-95 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poptávka po endotracheální intubaci
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktuální rychlost endotracheální intubace
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304304-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit