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HFNC vs cannula nasale nella lieve esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva

13 gennaio 2020 aggiornato da: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Confronto tra cannula nasale ad alto flusso e cannula nasale nella lieve esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD)

Per i pazienti AECOPD, solo l'8% dei pazienti è stato ventilato mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva e invasiva. La cannula nasale è il modello più comune di ossigenoterapia nell'AECOPD lieve. Come terapia con ossigeno a basso flusso, la cannula nasale presenta molti svantaggi. Pertanto, progettiamo uno studio controllato randomizzato (RCT) per esplorare se l'HFNC sarebbe migliore della cannula nasale per prevenire l'aggravamento dell'insufficienza respiratoria e dell'intubazione endotracheale nell'AECOPD lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti AECOPD, la maggior parte dei pazienti non necessita di supporto respiratorio, solo l'8% dei pazienti è ventilato mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva e invasiva. La cannula nasale è il modello più comune di ossigenoterapia nell'AECOPD lieve. Come terapia con ossigeno a basso flusso, la cannula nasale presenta molti svantaggi: disagio, bassa umidità e frazione instabile di ossigeno inspirato (FiO2) nel gas inspiratorio. Pertanto, progettiamo un RCT per esplorare se l'HFNC sarebbe migliore della cannula nasale per prevenire l'aggravamento dell'insufficienza respiratoria e dell'intubazione endotracheale nell'AECOPD lieve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100028
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Necessità di essere intubato immediatamente; rifiutare di impegnarsi nello studio; grave disfunzione d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cannula nasale ad alto flusso
Cannula nasale ad alto flusso (OptiflowTM); Il flusso 25-60 L/min viene impostato in base al comfort dei pazienti; La FiO2 viene regolata per mantenere la saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) al 90-95%; la temperatura è fissata a 37.
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso
La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è una nuova tecnologia emergente di supporto respiratorio non invasivo, che comprende principalmente un dispositivo ad alto flusso (15-60 L/min), un dispositivo di umidificazione del riscaldamento e una cannula nasale per un flusso elevato. Un gran numero di studi fisiologici ha confermato che l'HFNC ha i seguenti effetti fisiologici critici: promuovere l'umidificazione delle vie aeree, migliorare la tolleranza del trattamento, ridurre lo spazio morto fisiologico sul tratto respiratorio superiore, produrre un certo livello di pressione positiva di fine espirazione (2-7 cmH2O ), diminuendo il lavoro respiratorio e così via.
Altri nomi:
  • Ossigeno ad alto flusso
NESSUN_INTERVENTO: Cannula nasale
Cannula nasale; impostare il flusso di ossigeno per mantenere SpO2 90-95%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di richiesta di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso effettivo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016YFC1304304-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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