Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HFNC versus neuscanule bij exacerbatie van milde chronische obstructieve longziekte

13 januari 2020 bijgewerkt door: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Vergelijking van high-flow neuscanule versus neuscanule bij exacerbatie van milde chronische obstructieve longziekte (AECOPD)

Voor AECOPD-patiënten werd slechts 8% van de patiënten beademd door niet-invasieve en invasieve positieve drukbeademing. Neuscanule is het meest voorkomende patroon van zuurstoftherapie bij milde AECOPD. Als zuurstoftherapie met een laag debiet heeft een neuscanule veel nadelen. Daarom ontwerpen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om te onderzoeken of HFNC beter zou zijn dan een neuscanule om de verergering van respiratoire insufficiëntie en endotracheale intubatie bij milde AECOPD te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor AECOPD-patiënten hebben de meeste patiënten geen ademhalingsondersteuning nodig, slechts 8% van de patiënten wordt beademd door niet-invasieve en invasieve positieve drukventilatie. Neuscanule is het meest voorkomende patroon van zuurstoftherapie bij milde AECOPD. Als zuurstoftherapie met een laag debiet heeft de neuscanule veel nadelen: ongemak, lage luchtvochtigheid en onstabiele fractie ingeademde zuurstof (FiO2) in ingeademd gas. Daarom ontwerpen we een RCT om te onderzoeken of HFNC beter zou zijn dan een neuscanule om de verergering van respiratoire insufficiëntie en endotracheale intubatie bij milde AECOPD te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD; pH≥7,35, PaCO2>45 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Moet onmiddellijk worden geïntubeerd; weigeren deel te nemen aan de studie; ernstige orgaandisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge stroom neuscanule
Neuscanule met hoog debiet (OptiflowTM); Flow 25-60 l/min wordt ingesteld op basis van het comfort van de patiënt; FiO2 wordt aangepast om perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) 90-95% te behouden; temperatuur is ingesteld op 37.
Apparaat: Hoge stroom neuscanule
High flow nasal canule (HFNC) is een nieuwe opkomende niet-invasieve ademhalingsondersteunende technologie, die voornamelijk een high flow (15-60 l/min) apparaat, een verwarmingsbevochtigingsapparaat en een neuscanule voor high flow omvat. Een groot aantal fysiologische studies heeft bevestigd dat HFNC de volgende kritieke fysiologische effecten heeft: bevordering van luchtwegbevochtiging, verbetering van de behandelingstolerantie, vermindering van de fysiologische dode ruimte op de bovenste luchtwegen, productie van een bepaald niveau van positieve einduitademingsdruk (2-7 cmH2O ), het verminderen van het ademwerk enzovoort.
Andere namen:
  • Hoge stroom zuurstof
GEEN_INTERVENTIE: Neuscanule
Neuscanule; stel zuurstofstroom in om SpO2 90-95% te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vraag naar endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
werkelijke endotracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1304304-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op Hoge stroom neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren