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軽度の慢性閉塞性肺疾患の増悪における HFNC と鼻カニューレの比較

2020年1月13日 更新者：Qingyuan Zhan、China-Japan Friendship Hospital

軽度の慢性閉塞性肺疾患の増悪（AECOPD）における高流量鼻カニューレと鼻カニューレの比較

AECOPD 患者の場合、非侵襲的および侵襲的な陽圧換気によって換気された患者はわずか 8% でした。 鼻カニューレは、軽度の AECOPD における酸素療法の最も一般的なパターンです。 低流量酸素療法として、鼻カニューレには多くの欠点があります。したがって、軽度の AECOPD における呼吸不全と気管内挿管の悪化を防ぐために、HFNC が鼻カニューレよりも優れているかどうかを調査するランダム化比較試験 (RCT) を設計します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

AECOPD 患者の場合、ほとんどの患者は呼吸補助を必要とせず、非侵襲的および侵襲的な陽圧換気によって換気されている患者はわずか 8% です。 鼻カニューレは、軽度の AECOPD における酸素療法の最も一般的なパターンです。 低流量酸素療法として、鼻カニューレには多くの欠点があります。不快感、低湿度、吸気ガス中の吸気酸素 (FiO2) の不安定な割合です。 したがって、軽度のAECOPDにおける呼吸不全の悪化と気管内挿管を防ぐために、HFNCが鼻カニューレよりも優れているかどうかを調査するRCTを設計します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100028
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AECOPD; pH≧7.35、PaCO2＞45mmHg

除外基準:

  • すぐに挿管する必要があります。研究への参加を拒否します。重度の臓器障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高流量鼻カニューレ
ハイフロー鼻カニューレ(OptiflowTM);流量 25 ～ 60 L/min は、患者の快適さに応じて設定されます。 FiO2 は、末梢毛細血管酸素飽和度 (SpO2) を 90 ～ 95% に維持するように調整されます。設定温度は37度。
デバイス：高流量鼻カニューレ
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、主に高流量 (15-60 L/分) デバイス、加熱加湿デバイス、および高流量用の鼻カニューレを含む、新たに出現した非侵襲的呼吸支援技術です。 多数の生理学的研究により、HFNC には以下の重要な生理学的効果があることが確認されています。 ）、呼吸の仕事を減らすなど。
他の名前：
  • 高流量酸素
NO_INTERVENTION：鼻カニューレ
鼻カニューレ; SpO2 を 90 ～ 95% に保つように酸素流量を設定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管挿管需要率
時間枠：90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
実際の気管内挿管率
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China-Japan Friendship Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016YFC1304304-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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