2015 年 10 月：用于自体干细胞移植 (ASCT) 后高危骨髓瘤的扩展自然杀伤细胞和 Elotuzumab

纳入标准：

• 已完成诱导化疗和外周血干细胞采集 (PBSC) 以准备 ASCT 的多发性骨髓瘤患者。
• 患者必须患有基因表达谱 (GEP) 70 风险评分≥ 0.66 或 GEP 80 基因评分≥ 2.48 或中期细胞遗传学异常或乳酸脱氢酶 (LDH) ≥ 360 U/L（排除溶血、如果有任何疑问，请联系 PI 进行澄清）。
• 患者的多发性骨髓瘤 (MM) 先前治疗必须失败，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物（所谓的“双重难治性”）。 蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物治疗失败后接受过挽救性联合化疗的患者符合条件（不需要入组时坦率复发）
• Zubrod ≤ 2，除非完全是由于 MM 相关（骨）疾病的症状。
• 患者在入组后 30 天内的血小板计数必须≥ 20,000/μL，除非较低水平是由广泛的骨髓浆细胞增多症或广泛的既往治疗解释的。
• 患者在注册时必须年满 18 岁且不超过 75 岁。
• 必须在注册后 30 天内保持肾功能正常，其定义为血清肌酐水平≤ 3 mg/dL。
• 参与者必须在注册前 90 天内通过超声心动图 (ECHO) 或多门采集 (MUGA) 扫描获得≥ 40% 的射血分数。
• 注册前 90 天内，患者必须进行充分的肺功能研究，机械方面预测值≥ 50%，扩散能力 (DLCO) ≥ 预测值的 50%。 如果患者由于与 MM 相关的疼痛或病症而无法完成肺功能测试，如果主要研究者证明患者是大剂量治疗的候选者，则可以批准例外。
• 患者必须至少储存 2x106 个 CD34+ 细胞/kg 用于移植。 此外，还将提供 2x106 CD34+ 细胞/kg2x106 CD34+ 细胞/kg 的“备用”
• 患者必须签署机构审查委员会批准的知情同意书和 HIPAA 授权表。

排除标准：

• 先前的同种异体移植。
• 如果患者目前仍是移植候选者并且距上次自体移植至少过去了 2 个月，则允许事先进行自体移植
• 控制不佳的高血压、糖尿病或任何其他严重的医学疾病或精神疾病的病史，这些疾病可能会潜在地干扰根据本协议完成治疗，或者可能被 PI 视为排除标准。
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者在入组前一年未接受治疗的其他癌症外，患者不得有既往恶性肿瘤。 其他癌症只有在患者的预期寿命超过 PI 确定的三年时才会被接受。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加。 有生育能力的妇女必须在注册后一周内进行阴性妊娠试验。 具有生育潜力的女性/男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
• 受试者可能不是 HIV I/II 或 HTLV-I/II 阳性。