2015-10: Utvidede naturlige drepeceller og Elotuzumab for høyrisikomyelom etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)

Inklusjonskriterier:

• Myelomatosepasienter som har fullført induksjonskjemoterapi og perifert blodstamcelleinnsamling (PBSC) som forberedelse til ASCT.
• Pasienter må ha høyrisikosykdom som definert av Gene Expression Profiling (GEP) 70 risikoskår på ≥ 0,66 eller GEP 80 genscore på ≥ 2,48 eller metafase cytogenetiske abnormiteter eller laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 360 U/L (utelukk hemolyse, utelukke hemolyse infeksjon og kontakt PI for avklaring hvis du er i tvil).
• Pasienter må ha mislykket tidligere behandling for multippelt myelom (MM) inkludert en proteasomhemmer og immunmodulerende medikament (såkalt "dobbelt refraktær"). Pasienter som tidligere har fått bergingskombinasjonskjemoterapi etter svikt i proteasomhemmeren og immunmodulerende medikament er kvalifisert (frekvent tilbakefall på registreringstidspunktet er ikke nødvendig)
• Zubrod ≤ 2, med mindre det kun skyldes symptomer på MM-relatert (bein) sykdom.
• Pasienter må ha et blodplatetall på ≥ 20 000/μL innen 30 dager etter registrering, med mindre lavere nivåer er forklart av omfattende benmargsplasmacytose eller omfattende tidligere behandling.
• Pasienter må være minst 18 år og ikke eldre enn 75 år på registreringstidspunktet.
• må ha bevart nyrefunksjon som definert ved et serumkreatininnivå på ≤ 3 mg/dL innen 30 dager etter registrering.
• Deltakerne må ha en ejeksjonsfraksjon ved ekkokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition (MUGA) skanning ≥ 40 % innen 90 dager før registrering.
• Pasienter må ha tilstrekkelige lungefunksjonsstudier ≥ 50 % av predikert på mekaniske aspekter og diffusjonskapasitet (DLCO) ≥ 50 % av predikert innen 90 dager før registrering. Dersom pasienten ikke klarer å gjennomføre lungefunksjonsprøver på grunn av MM-relatert smerte eller tilstand, kan det gis unntak dersom hovedutforsker dokumenterer at pasienten er kandidat for høydosebehandling.
• Pasienter må ha minst 2x106 CD34+ celler/kg lagret for transplantasjon. I tillegg vil det være en "back-up" tilgjengelig på 2x106 CD34+ celler/kg2x106 CD34+ celler/kg
• Pasienter må ha signert et informert samtykke og HIPAA-autorisasjonsskjema som er godkjent av Institutional Review Board.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere allo-transplantasjon.
• Tidligere autotransplantasjon er tillatt forutsatt at pasienten fortsatt er en transplantasjonskandidat og minst 2 måneder skal ha gått siden siste autotransplantasjon
• Anamnese med dårlig kontrollert hypertensjon, diabetes mellitus eller annen alvorlig medisinsk sykdom eller psykiatrisk sykdom som potensielt kan forstyrre fullføringen av behandlingen i henhold til denne protokollen eller kan anses å være et eksklusjonskriterium som vurderes av PI.
• Pasienter må ikke ha tidligere malignitet, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten ikke har fått behandling for i ett år før innskrivning. Andre kreftformer vil bare være akseptable hvis pasientens forventede levealder overstiger tre år som bestemt av PI.
• Gravide eller ammende kan ikke delta. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest dokumentert innen en uke etter registrering. Kvinner/menn med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Personen er kanskje ikke positiv for HIV I/II eller HTLV-I/II.