nHFOV 与 nCPAP 在新生儿短暂性呼吸急促中的对比

背景：无创高频振荡通气 (nHFOV)，旨在将高频通气的功效与无创支持的温和性相结合，目前的证据表明，nHFOV 在支持肺泡方面可能优于其他无创模式通风。 现在有几项已发表的新生儿研究将 nHFOV 疗法作为一种挽救模式，即使在早产儿中也是如此；然而，迄今为止，还没有关于 nHFOV 作为主要无创支持模式的有效性的研究发表。 研究人员旨在评估 nHFOV 作为无创支持的主要模式对晚期早产儿和新生儿短暂呼吸急促的足月儿的疗效。

方法：研究人员建议测试 nHFOV 对入院时 Silverman 评分为 4 分或以上且需要无创呼吸支持的晚期早产儿和足月新生儿的有效性。 经鼻高频振荡通气可能有效减少无创呼吸支持和全氧治疗的持续时间（H1 假设）。

目前的文献估计新生儿短暂性呼吸急促的发生率为每 1000 例新生儿 5.7 例。 假设组间主要结果的 5% 差异显着，当 alpha 值设置为 0.05 且研究功效为 80% 时，必须为接受调查的每组（nCPAP 和 nHFOV）招募 220 名婴儿。

进入新生儿重症监护病房时，将进行胸部 X 光检查、全血细胞计数、C 反应蛋白和毛细血管血气分析（根据单位方案）。 每位参与者在入院时都会获得 Silverman 分数，得分为 4 分及以上的参与者将获得其中一种方法（随机化）的支持。

初始 nHFOV 设置为：MAP：8cmH2O，频率：10 MHz，振幅：35 cmH2O（将进行调整以实现足够的胸壁振动），I:E=1:1 和 FiO2：调整以将导管前 sPO2 保持在 %90-95 之间. 初始 nCPAP 设置为：PEEP：6 cmH2O 和 FiO2：调整以将导管前 sPO2 保持在 %90-95 之间。 主要模式失败定义为 FiO2 要求 >%60，在治疗第 4 小时获得的毛细血管血气显示 pH65 cmH2O。 当 nCPAP 或 nHFOV 发生故障时，将应用鼻间歇正压通气 (nIPPV) 作为抢救治疗，其设置如下：频率：30/分钟，PIP：18 cmH2O，PEEP：6 cmH2O，吸气时间：0.50 秒，吸气流量：10 L/min，FiO2：调整以将导管前 sPO2 保持在 %90-95 之间。 如果救援模式失败，婴儿将被插管并开始常规机械通气。