nHFOV versus nCPAP dans la tachypnée transitoire du nouveau-né

CONTEXTE : La ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive (nHFOV) vise à combiner l'efficacité de la ventilation à haute fréquence avec la douceur d'un support non invasif et les preuves actuelles suggèrent que le nHFOV peut être supérieur aux autres modes non invasifs en termes de soutien alvéolaire ventilation. Il existe maintenant plusieurs études néonatales publiées sur la thérapie nHFOV en tant que mode de sauvetage, même chez les prématurés ; cependant, à ce jour, aucune étude n'a été publiée sur l'efficacité du nHFOV en tant que principal mode de soutien non invasif. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité du nHFOV chez les nourrissons peu prématurés et nés à terme atteints de tachypnée transitoire du nouveau-né comme principal mode de soutien non invasif.

MÉTHODE : Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité du nHFOV chez les nouveau-nés peu prématurés et à terme atteints de tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) avec un score Silverman de 4 ou plus à l'admission qui nécessitent une assistance respiratoire non invasive. La ventilation nasale oscillatoire à haute fréquence pourrait être efficace pour réduire la durée de l'assistance respiratoire non invasive et de l'oxygénothérapie totale (hypothèses H1).

La littérature actuelle estime l'incidence de la tachypnée transitoire du nouveau-né à 5,7 pour 1000 naissances. En supposant qu'une différence de 5 % du résultat principal entre les groupes est significative, lorsque la valeur alpha est fixée à 0,05 et la puissance de l'étude à 80 %, 220 nourrissons doivent être recrutés pour chaque bras (nCPAP et nHFOV) sous enquête.

Une radiographie pulmonaire, une numération globulaire complète, une analyse de la protéine C-réactive et des gaz sanguins capillaires (selon le protocole de l'unité) seront obtenues lors de l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals. Un score Silverman sera obtenu pour chaque participant lors de son admission et ceux qui obtiennent un score de 4 et plus seront pris en charge avec l'une des méthodes (avec randomisation).

Les réglages initiaux du nHFOV sont : MAP : 8 cmH2O, Fréquence : 10 MHz, Amplitude : 35 cmH2O (sera ajustée pour obtenir une vibration adéquate de la paroi thoracique), I:E=1:1 et FiO2 : ajustée pour maintenir la sPO2 préductale entre 90 et 95 % . Les réglages nCPAP initiaux sont : PEP : 6 cmH2O et FiO2 : ajustés pour maintenir la sPO2 préductale entre 90 et 95 %. L'échec du mode primaire est défini comme un besoin en FiO2 > 60 %, les gaz sanguins capillaires obtenus à la 4e heure de traitement indiquant un pH de 65 cmH2O. En cas d'échec de la nCPAP ou de la nHFOV, la ventilation à pression positive intermittente nasale (nIPPV) sera appliquée comme traitement de secours avec les paramètres suivants : Fréquence : 30/min, PIP : 18 cmH2O, PEP : 6 cmH2O, temps d'inspiration : 0,50 sec., débit inspiratoire : 10 L/min, FiO2 : ajusté pour maintenir la sPO2 précanalaire entre 90 et 95 %. Si le mode sauvetage échoue, le nourrisson sera intubé et une ventilation mécanique conventionnelle sera initiée.