nHFOV versus nCPAP ved forbigående takypné hos nyfødte

BAKGRUNN: Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon (nHFOV), har som mål å kombinere effektiviteten av høyfrekvent ventilasjon med skånsomheten til ikke-invasiv støtte, og nåværende bevis tyder på at nHFOV kan være overlegen andre ikke-invasive moduser når det gjelder å støtte alveolær ventilasjon. Det er nå flere publiserte neonatale studier av nHFOV-terapi som en redningsmodus selv hos premature spedbarn; Men til dags dato har ingen studier blitt publisert på effekten av nHFOV som en primær modus for ikke-invasiv støtte. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av nHFOV hos sent-premature og termin spedbarn med forbigående takypné hos det nyfødte som den primære metoden for ikke-invasiv støtte.

METODE: Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten av nHFOV hos sent-premature og fullbårne nyfødte med forbigående takypné hos det nyfødte (TTN) med en Silverman-score på 4 eller høyere ved innleggelse som trenger ikke-invasiv respirasjonsstøtte. Nasal høyfrekvent oscillerende ventilasjon kan være effektiv for å redusere varigheten av ikke-invasiv respirasjonsstøtte og total oksygenbehandling (H1-hypoteser).

Den nåværende litteraturen anslår forekomsten av forbigående takypné hos nyfødte til 5,7 per 1000 fødsler. Forutsatt at en forskjell på 5 % av det primære resultatet mellom gruppene er signifikant, når alfaverdien er satt til 0,05 og kraften til studien til 80 %, må 220 spedbarn rekrutteres for hver arm (nCPAP og nHFOV) som undersøkes.

Røntgen thorax, fullstendig blodtelling, C-reaktivt protein og kapillærblodgassanalyse (i henhold til enhetsprotokoll) vil bli innhentet ved innleggelse til nyfødt intensivavdeling. En Silverman-score vil bli oppnådd for hver deltaker ved opptak, og de med en poengsum på 4 og høyere vil bli støttet med en av metodene (med randomisering).

Innledende nHFOV-innstillinger er: MAP: 8cmH2O, Frekvens:10 MHz, Amplitude:35 cmH2O (vil bli justert for å oppnå tilstrekkelig brystveggvibrasjon), I:E=1:1 og FiO2: justert for å holde preduktal sPO2 mellom %90-95 . Innledende nCPAP-innstillinger er: PEEP:6 cmH2O og FiO2: justert for å holde preduktal sPO2 mellom %90-95. Svikt i primærmodus er definert som FiO2-krav på >%60, kapillærblodgass oppnådd ved 4. time av behandlingen viser pH65 cmH2O. Når nCPAP- eller nHFOV-svikt oppstår, vil nasal intermitterende positivt trykkventilasjon (nIPPV) brukes som en redningsterapi med følgende innstillinger: Frekvens:30/min, PIP:18 cmH2O, PEEP:6 cmH2O, inspirasjonstid:0,50 sek., inspirasjonsstrøm: 10 l/min, FiO2: justert for å holde preduktal sPO2 mellom %90-95. Hvis redningsmodusen mislykkes, vil spedbarnet intuberes og konvensjonell mekanisk ventilasjon settes i gang.