nHFOV Versus nCPAP nella tachipnea transitoria del neonato

SFONDO: La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza non invasiva (nHFOV), mira a combinare l'efficacia della ventilazione ad alta frequenza con la delicatezza del supporto non invasivo e le prove attuali suggeriscono che nHFOV può essere superiore ad altre modalità non invasive in termini di supporto alveolare ventilazione. Sono ora disponibili diversi studi neonatali pubblicati sulla terapia con nHFOV come modalità di salvataggio anche nei neonati prematuri; tuttavia ad oggi non sono stati pubblicati studi sull'efficacia di nHFOV come modalità primaria di supporto non invasivo. Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia di nHFOV nei neonati pretermine e a termine con tachipnea transitoria del neonato come modalità primaria di supporto non invasivo.

METODO: I ricercatori propongono di testare l'efficacia dell'nHFOV nei neonati pretermine e a termine con tachipnea transitoria del neonato (TTN) con un punteggio Silverman di 4 o superiore al momento del ricovero che richiedono supporto respiratorio non invasivo. La ventilazione oscillatoria nasale ad alta frequenza può essere efficace nel ridurre la durata del supporto respiratorio non invasivo e dell'ossigenoterapia totale (ipotesi H1).

La letteratura attuale stima che l'incidenza della tachipnea transitoria del neonato sia di 5,7 per 1000 nati. Supponendo che una differenza del 5% dell'outcome primario tra i gruppi sia significativa, quando il valore alfa è fissato a 0,05 e la potenza dello studio all'80%, devono essere reclutati 220 neonati per ogni braccio (nCPAP e nHFOV) in esame.

La radiografia del torace, l'emocromo, la proteina C-reattiva e l'emogasanalisi capillare (come da protocollo dell'unità) saranno ottenuti al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale. Verrà ottenuto un punteggio Silverman per ogni partecipante al momento dell'ammissione e quelli con un punteggio pari o superiore a 4 saranno supportati con uno dei metodi (con randomizzazione).

Le impostazioni iniziali di nHFOV sono: MAP: 8 cmH2O, Frequenza: 10 MHz, Ampiezza: 35 cm H2O (verrà regolata per ottenere un'adeguata vibrazione della parete toracica), I:E=1:1 e FiO2: regolata per mantenere la sPO2 preduttale tra %90-95 . Le impostazioni iniziali di nCPAP sono: PEEP:6 cmH2O e FiO2: regolate per mantenere la sPO2 preduttale tra %90-95. Il fallimento della modalità primaria è definito come requisito di FiO2 >%60, emogasanalisi capillare ottenuta alla 4a ora di terapia che mostra pH65 cmH2O. Quando si verifica un fallimento nCPAP o nHFOV, verrà applicata la ventilazione nasale a pressione positiva intermittente (nIPPV) come terapia di salvataggio con le seguenti impostazioni: Frequenza: 30/min, PIP: 18 cm H2O, PEEP: 6 cm H2O, tempo di inspirazione: 0,50 sec., flusso inspiratorio: 10 L/min, FiO2: regolato per mantenere la sPO2 preduttale tra %90-95. Se la modalità di salvataggio fallisce, il bambino verrà intubato e verrà avviata la ventilazione meccanica convenzionale.