nHFOV versus nCPAP bei transienter Tachypnoe des Neugeborenen

HINTERGRUND: Die nicht-invasive oszillierende Hochfrequenzbeatmung (nHFOV) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Hochfrequenzbeatmung mit der Sanftheit der nicht-invasiven Unterstützung zu kombinieren, und aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die nHFOV anderen nicht-invasiven Modi in Bezug auf die Unterstützung der Alveolen überlegen sein könnte Belüftung. Inzwischen gibt es mehrere veröffentlichte Neugeborenenstudien zur nHFOV-Therapie als Rettungsmodus sogar bei Frühgeborenen; Bis heute wurden jedoch keine Studien zur Wirksamkeit von nHFOV als primäre Form der nicht-invasiven Unterstützung veröffentlicht. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit von nHFOV bei spät zu früh und termingerecht geborenen Säuglingen mit transienter Tachypnoe des Neugeborenen als primäre Form der nicht-invasiven Unterstützung zu bewerten.

METHODE: Die Prüfärzte schlagen vor, die Wirksamkeit von nHFOV bei späten Frühgeborenen und Neugeborenen mit transienter Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) mit einem Silverman-Score von 4 oder höher bei der Aufnahme zu testen, die eine nicht-invasive Atemunterstützung benötigen. Die nasale Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung kann wirksam sein, um die Dauer der nicht-invasiven Atemunterstützung und der Gesamtsauerstofftherapie zu verkürzen (H1-Hypothesen).

Die aktuelle Literatur schätzt die Inzidenz der transienten Tachypnoe des Neugeborenen auf 5,7 pro 1000 Geburten. Unter der Annahme, dass ein Unterschied von 5 % des primären Endpunkts zwischen den Gruppen signifikant ist, müssen bei einem Alpha-Wert von 0,05 und einer Power der Studie von 80 % 220 Säuglinge für jeden untersuchten Arm (nCPAP und nHFOV) rekrutiert werden.

Röntgenaufnahme des Brustkorbs, vollständiges Blutbild, C-reaktives Protein und kapillare Blutgasanalyse (gemäß Einheitsprotokoll) werden bei der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt. Für jeden Teilnehmer wird bei der Zulassung ein Silverman-Score ermittelt und diejenigen mit einem Score von 4 und mehr werden mit einer der Methoden (mit Randomisierung) unterstützt.

Anfängliche nHFOV-Einstellungen sind: MAP: 8 cmH2O, Frequenz: 10 MHz, Amplitude: 35 cmH2O (wird angepasst, um eine angemessene Brustwandvibration zu erreichen), I:E = 1:1 und FiO2: angepasst, um den präduktalen sPO2 zwischen 90 und 95 % zu halten . Anfängliche nCPAP-Einstellungen sind: PEEP: 6 cmH2O und FiO2: angepasst, um den präduktalen sPO2 zwischen 90 und 95 % zu halten. Ein Versagen des primären Modus ist definiert als FiO2-Bedarf von > 60 %, kapilläres Blutgas, das in der 4. Stunde der Therapie erhalten wird und einen pH-Wert von 65 cmH2O aufweist. Wenn ein nCPAP- oder nHFOV-Versagen auftritt, wird eine nasale intermittierende positive Druckbeatmung (nIPPV) als Rettungstherapie mit den folgenden Einstellungen angewendet: Frequenz: 30/min, PIP: 18 cmH2O, PEEP: 6 cmH2O, Inspirationszeit: 0,50 Sek., Inspirationsfluss: 10 l/min, FiO2: angepasst, um den präduktalen sPO2 zwischen 90 und 95 % zu halten. Wenn der Rettungsmodus fehlschlägt, wird der Säugling intubiert und eine konventionelle mechanische Beatmung eingeleitet.