nHFOV versus nCPAP u přechodné tachypnoe novorozenců

POZADÍ: Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace (nHFOV) si klade za cíl spojit účinnost vysokofrekvenční ventilace s šetrností neinvazivní podpory a současné důkazy naznačují, že nHFOV může být lepší než jiné neinvazivní režimy, pokud jde o podporu alveolárních větrání. V současnosti je publikováno několik neonatálních studií terapie nHFOV jako záchranného režimu i u předčasně narozených dětí; dosud však nebyly publikovány žádné studie o účinnosti nHFOV jako primárního způsobu neinvazivní podpory. Výzkumníci se zaměřují na posouzení účinnosti nHFOV u předčasně narozených a nedonošených dětí s přechodnou tachypnoe novorozence jako primárního způsobu neinvazivní podpory.

METODA: Vyšetřovatelé navrhují testovat účinnost nHFOV u předčasně narozených novorozenců a novorozenců v termínu s přechodnou tachypnoe novorozenců (TTN) se Silvermanovým skóre 4 nebo vyšším při přijetí, kteří vyžadují neinvazivní respirační podporu. Nosní vysokofrekvenční oscilační ventilace může být účinná při zkrácení trvání neinvazivní respirační podpory a celkové oxygenoterapie (H1 hypotézy).

Současná literatura odhaduje výskyt přechodné tachypnoe novorozence na 5,7 na 1000 porodů. Za předpokladu, že 5% rozdíl primárního výsledku mezi skupinami je významný, když je hodnota alfa nastavena na 0,05 a síla studie na 80 %, musí být pro každé zkoumané rameno (nCPAP a nHFOV) přijato 220 kojenců.

Rentgen hrudníku, kompletní krevní obraz, analýza C-reaktivního proteinu a kapilárních krevních plynů (podle protokolu jednotky) budou získány po přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče. Každý účastník obdrží při přijetí Silvermanovo skóre a ti, kteří mají skóre 4 a vyšší, budou podporováni jednou z metod (s randomizací).

Počáteční nastavení nHFOV jsou: MAP: 8 cmH2O, Frekvence:10 MHz, Amplituda:35 cmH2O (bude upraveno tak, aby bylo dosaženo adekvátních vibrací hrudní stěny), I:E=1:1 a FiO2: upraveno tak, aby udrželo preduktální sPO2 mezi %90-95 . Počáteční nastavení nCPAP jsou: PEEP:6 cmH2O a FiO2: upraveno tak, aby udrželo preduktální sPO2 mezi %90-95. Selhání primárního režimu je definováno jako požadavek na FiO2 > % 60, plyn z kapilární krve získaný ve 4. hodině terapie vykazující pH 65 cmH2O. Když dojde k selhání nCPAP nebo nHFOV, bude jako záchranná terapie aplikována nazální intermitentní ventilace pozitivním tlakem (nIPPV) s následujícím nastavením: Frekvence: 30/min, PIP: 18 cmH2O, PEEP: 6 cmH2O, doba inspirace: 0,50 sek., inspirační průtok:10 l/min, FiO2:upraveno tak, aby udrželo preduktální sPO2 mezi %90-95. Pokud záchranný režim selže, bude dítě intubováno a bude zahájena konvenční mechanická ventilace.