nHFOV versus nCPAP ved forbigående takypnø hos den nyfødte

BAGGRUND: Ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (nHFOV) har til formål at kombinere effektiviteten af ​​højfrekvent ventilation med skånsomheden af ​​ikke-invasiv støtte, og nuværende bevis tyder på, at nHFOV kan være overlegen i forhold til andre ikke-invasive tilstande med hensyn til at understøtte alveolær ventilation. Der er nu flere publicerede neonatale undersøgelser af nHFOV-terapi som en redningsmetode selv hos for tidligt fødte spædbørn; dog til dato er der ikke publiceret nogen undersøgelser af effektiviteten af ​​nHFOV som en primær metode til ikke-invasiv støtte. Efterforskerne sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​nHFOV hos sent for tidligt fødte og terminerede spædbørn med forbigående takypnø hos det nyfødte barn som den primære metode til ikke-invasiv støtte.

METODE: Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​nHFOV hos sent for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte med forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN) med en Silverman Score på 4 eller derover ved indlæggelse, som kræver ikke-invasiv respiratorisk støtte. Nasal højfrekvent oscillerende ventilation kan være effektiv til at reducere varigheden af ​​ikke-invasiv respiratorisk støtte og total iltbehandling (H1-hypoteser).

Den nuværende litteratur anslår forekomsten af ​​forbigående takypnø hos den nyfødte til 5,7 pr. 1000 fødsler. Hvis det antages, at en forskel på 5 % af det primære resultat mellem grupperne er signifikant, skal der rekrutteres 220 spædbørn for hver arm (nCPAP og nHFOV), der undersøges, når alfaværdien er sat til 0,05 og undersøgelsens styrke til 80 %.

Røntgen af ​​thorax, fuldstændig blodtælling, C-reaktivt protein og kapillærblodgasanalyse (i henhold til enhedsprotokol) vil blive opnået ved indlæggelse på neonatal intensivafdeling. En Silverman-score vil blive opnået for hver deltager ved optagelse, og dem med en score på 4 og derover vil blive understøttet med en af ​​metoderne (med randomisering).

Indledende nHFOV-indstillinger er: MAP: 8cmH2O, Frekvens:10 MHz, Amplitude:35 cmH2O (vil blive justeret for at opnå tilstrækkelig brystvægsvibration), I:E=1:1 og FiO2: justeret for at holde præduktal sPO2 mellem %90-95 . De indledende nCPAP-indstillinger er: PEEP:6 cmH2O og FiO2: justeret for at holde præduktal sPO2 mellem %90-95. Svigt i den primære tilstand defineres som FiO2-krav på >%60, kapillærblodgas opnået ved 4. time af terapien viser pH65 cmH2O. Når der opstår nCPAP- eller nHFOV-svigt, vil nasal intermitterende positivt trykventilation (nIPPV) blive anvendt som en redningsterapi med følgende indstillinger: Frekvens:30/min, PIP:18 cmH2O, PEEP:6 cmH2O, inspirationstid:0,50 sek., inspiratorisk flow: 10 l/min, FiO2: justeret til at holde præduktal sPO2 mellem %90-95. Hvis redningstilstanden mislykkes, intuberes spædbarnet, og konventionel mekanisk ventilation påbegyndes.