nHFOV kontra nCPAP vid övergående takypné hos nyfödd

BAKGRUND: Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation (nHFOV), syftar till att kombinera effektiviteten av högfrekvent ventilation med mildheten av icke-invasivt stöd och aktuella bevis tyder på att nHFOV kan vara överlägsen andra icke-invasiva lägen när det gäller att stödja alveolär ventilation. Det finns nu flera publicerade neonatala studier av nHFOV-terapi som ett räddningsläge även hos för tidigt födda barn; Men hittills har inga studier publicerats på effekten av nHFOV som ett primärt sätt för icke-invasivt stöd. Utredarna syftar till att bedöma effekten av nHFOV hos sent för tidigt födda och fullgångna spädbarn med övergående takypné hos det nyfödda barnet som det primära sättet för icke-invasivt stöd.

METOD: Utredarna föreslår att man testar effektiviteten av nHFOV hos sent för tidigt födda och fullgångna nyfödda med transient takypné hos den nyfödda (TTN) med ett Silverman-poäng på 4 eller högre vid inläggning som kräver icke-invasivt andningsstöd. Nasal högfrekvent oscillerande ventilation kan vara effektiv för att minska varaktigheten av icke-invasivt andningsstöd och total syrgasbehandling (H1-hypoteser).

Den nuvarande litteraturen uppskattar förekomsten av övergående takypné hos nyfödda till 5,7 per 1000 födslar. Om man antar att en skillnad på 5 % av det primära resultatet mellan grupperna är signifikant, när alfavärdet är satt till 0,05 och studiens styrka till 80 %, måste 220 spädbarn rekryteras för varje arm (nCPAP och nHFOV) som undersöks.

Bröströntgen, fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein och kapillärblodgasanalys (enligt enhetsprotokoll) kommer att erhållas vid inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning. Ett Silverman-poäng kommer att erhållas för varje deltagare vid antagning och de med poängen 4 och högre kommer att stödjas med en av metoderna (med randomisering).

Initiala nHFOV-inställningar är: MAP: 8cmH2O, Frekvens:10 MHz, Amplitud:35 cmH2O (kommer att justeras för att uppnå tillräcklig bröstväggsvibration), I:E=1:1 och FiO2: justeras för att hålla preduktal sPO2 mellan %90-95 . Initiala nCPAP-inställningar är: PEEP:6 cmH2O och FiO2: justeras för att hålla preduktal sPO2 mellan %90-95. Fel i det primära läget definieras som ett FiO2-krav på >%60, kapillärblodgas erhållen vid den fjärde timmen av behandlingen visar pH65 cmH2O. När nCPAP- eller nHFOV-fel inträffar, kommer nasal intermittent positivt tryckventilation (nIPPV) att användas som en räddningsterapi med följande inställningar: Frekvens:30/min, PIP:18 cmH2O, PEEP:6 cmH2O, inspirationstid:0,50 sek., inandningsflöde: 10 l/min, FiO2: justerad för att hålla preduktal sPO2 mellan %90-95. Om räddningsläget misslyckas kommer spädbarnet att intuberas och konventionell mekanisk ventilation initieras.