nHFOV versus nCPAP en la taquipnea transitoria del recién nacido

ANTECEDENTES: La ventilación oscilatoria de alta frecuencia no invasiva (nHFOV) tiene como objetivo combinar la eficacia de la ventilación de alta frecuencia con la suavidad del soporte no invasivo y la evidencia actual sugiere que la nHFOV puede ser superior a otros modos no invasivos en términos de soporte alveolar. ventilación. Ahora hay varios estudios neonatales publicados de la terapia nHFOV como un modo de rescate incluso en los bebés prematuros; sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios sobre la eficacia de nHFOV como modo principal de soporte no invasivo. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de la nHFOV en recién nacidos prematuros tardíos y de término con taquipnea transitoria del recién nacido como modo principal de apoyo no invasivo.

MÉTODO: Los investigadores proponen probar la eficacia de nHFOV en recién nacidos prematuros tardíos y a término con taquipnea transitoria del recién nacido (TTN) con una puntuación de Silverman de 4 o superior al ingreso que requieren asistencia respiratoria no invasiva. La ventilación nasal oscilatoria de alta frecuencia puede ser efectiva para disminuir la duración del soporte respiratorio no invasivo y la oxigenoterapia total (hipótesis H1).

La literatura actual estima que la incidencia de taquipnea transitoria del recién nacido es de 5,7 por 1000 nacimientos. Suponiendo que una diferencia del 5 % del resultado primario entre los grupos es significativa, cuando el valor alfa se establece en 0,05 y el poder del estudio en 80 %, se deben reclutar 220 bebés para cada brazo (nCPAP y nHFOV) bajo investigación.

Se obtendrá una radiografía de tórax, hemograma completo, proteína C reactiva y análisis de gases en sangre capilar (según el protocolo de la unidad) al ingresar a la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se obtendrá un puntaje de Silverman para cada participante al momento de la admisión y aquellos con un puntaje de 4 o más serán respaldados con uno de los métodos (con aleatorización).

Los ajustes iniciales de nHFOV son: PAM: 8 cmH2O, Frecuencia: 10 MHz, Amplitud: 35 cmH2O (se ajustará para lograr una vibración adecuada de la pared torácica), I:E=1:1 y FiO2: ajustada para mantener la sPO2 preductal entre %90-95 . Los ajustes iniciales de nCPAP son: PEEP: 6 cmH2O y FiO2: ajustados para mantener la sPO2 preductal entre 90% y 95%. La falla del modo primario se define como un requerimiento de FiO2 de >%60, gas en sangre capilar obtenido a la 4.ª hora de terapia que muestra un pH de 65 cmH2O. Cuando se produzca un fallo de nCPAP o nHFOV, se aplicará ventilación con presión positiva intermitente nasal (nIPPV) como terapia de rescate con los siguientes ajustes: Frecuencia: 30/min, PIP: 18 cmH2O, PEEP: 6 cmH2O, tiempo de inspiración: 0,50 seg., flujo inspiratorio: 10 l/min, FiO2: ajustado para mantener la sPO2 preductal entre 90 y 95 %. Si falla el modo de rescate, se intubará al bebé y se iniciará la ventilación mecánica convencional.