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评估 IVA337 的 NASH 2b 期研究 (NATIVE)

2023年7月18日更新者：Inventiva Pharma

IVA337 在患有非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人受试者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围、概念验证、为期 24 周的治疗研究

非酒精性脂肪性肝炎，缩写为 NASH，是一种可能发展为肝硬化的慢性肝病。这种疾病主要与肥胖和 2 型糖尿病或胰岛素抵抗有关，非常普遍。然而，NASH 的治疗是一个重要的未满足的临床需求。

IVA337 (lanifibranor) 是下一代泛 PPAR（过氧化物酶体增殖物激活受体）激动剂，用于解决 NASH 的病理生理学：代谢、炎症和纤维化。

本研究的目的是评估每天两次剂量的 IVA337（800 毫克、1200 毫克）持续 24 周与安慰剂相比对患有肝脂肪变性和中度至重度坏死性炎症但无肝硬化的成年 NASH 患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)

干预/治疗

详细说明

随机（根据糖尿病分层）、安慰剂对照、双盲、平行分配、剂量范围多中心研究

有 3 个平行治疗组：安慰剂、IVA337 800mg 每天一次（Quaque Die，QD）和 IVA337 1200mg QD（400mg IVA337 或安慰剂的相同片剂）。患者和研究者都被蒙蔽了双眼。

对于每位患者，研究持续时间总共为 6 至 8 个月（包括 10 天至 4 周的选择期、24 周的治疗期和 4 周的随访期）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

247

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

保加利亚
- - Sofia、保加利亚
    - Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
  - Sofia、保加利亚
    - "DCC Alexandrovska", EOOD
  - Sofia、保加利亚
    - Acibadem City clinic University Hospital EOOD
  - Sofia、保加利亚
    - MHAT "Sveta Anna" Sofia
  - Sofia、保加利亚
    - Military Medical Academy - MHAT
  - Sofia、保加利亚
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski"
  - Sofia、保加利亚
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"
加拿大
- - Calgary、加拿大
    - University of Calgary
  - Edmonton、加拿大
    - The Bailey Health Clinic
  - Greenfield Park、加拿大
    - CISSS de la Monteregie Centre
  - London、加拿大
    - University of Western Ontario, London Health Sciences Centre
  - Montréal、加拿大
    - McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montréal、加拿大
    - Medpharmgene, Inc
  - Vancouver、加拿大
    - Lair Centre
奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University Vienna
德国
- - Aachen、德国、52074
    - RWTH University Hospital
  - Freiburg、德国
    - Innere Medizin II - Universitätsklinik Freiburg
  - Heidelberg、德国、69120
    - Medizinischen Klinik IV
  - Mainz、德国、55131
    - Universitätsmedizin Mainz, I. Med. Klinik
  - Münster、德国
    - Universitatsklinikum Munster
  - Wurzburg、德国、97080
    - University Hospital Wurzburg
意大利
- - Ancona、意大利、60126
    - Ospedali Riuniti di Ancona-Università Politecnica delle Marche
  - Milano、意大利、20122
    - Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Università di Milano
  - Palermo、意大利、90127
    - Pol. Giaccone
  - Roma、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
  - San Giovanni Rotondo、意大利
    - Poliambulatorio Giovanni Paolo II
  - Torino、意大利、10126
    - A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
捷克语
- - Plzen、捷克语、30100
    - Researchsite s.r.o.
  - Praha、捷克语、1200
    - Klin Med s.r.o.
  - Praha、捷克语、14021
    - Institut klinické a experimentální medicíny, IKEM
斯洛文尼亚
- - Celje、斯洛文尼亚
    - General Hospital Celje
  - Murska Sobota、斯洛文尼亚
    - General Hospital Murska Sobota
比利时
- - Brussels、比利时、1070
    - Hopital Erasme
  - Brussels、比利时、1200
    - Clinique Universitaire Saint-Luc
  - Edegem、比利时、2650
    - Antwerp University Hospital
  - Genk、比利时
    - Ziekenhuis Oost Limburg
  - Gent、比利时
    - UZ Gent
毛里求斯
- - Quatre Bornes、毛里求斯
    - CAP Research
法国
- - Angers、法国、49933
    - CHU Angers
  - Besancon、法国、25000
    - CHRU Besançon
  - Bordeaux、法国
    - Centre Hospitalier de Bordeaux
  - Créteil、法国
    - CHU Henri Mondor
  - Grenoble、法国
    - Chu de Grenoble
  - Lyon、法国
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Montpellier、法国
    - Centre Hospitalier régional Universitaire de Montpellier
  - Nice、法国、06202
    - Chu de Nice
  - Paris、法国、75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris、法国、75013
    - Hôpital La Pitié Salpêtrière
  - Paris、法国
    - Hôpital Beaujon
  - Rennes、法国
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
  - Strasbourg、法国
    - Hopital de Hautepierre
  - Toulouse、法国
    - Hôpital Purpan - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
波兰
- - Katowice、波兰
    - Oddzial Gastroenterologii Hepatologii UCK
  - Lodz、波兰、91-347
    - Katedra i Klinika Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
  - Lublin、波兰、20-081
    - Klinika Chorob Zakaznych
  - Wrocław、波兰
    - Centrum Badan Klinicznych
澳大利亚
- - Bedford Park、澳大利亚、SA 5042
    - Flinders Medical Centre Department of Hepatology
  - Clayton、澳大利亚、3168
    - Monash Medical Centre
  - Elizabeth Vale、澳大利亚、SA 5112
    - Lyell McEwin Hospital & The University of Adelaide
  - Herston、澳大利亚
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Murdoch、澳大利亚、WA 6150
    - Fiona Stanley Hospital
瑞士
- - Bern、瑞士
    - Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin
  - Lugano、瑞士、6900
    - Epatocentro Ticino
美国
- Alabama
  - Madison、Alabama、美国、35758
    - North Alabama GI Research Center
- California
  - La Jolla、California、美国、92037
    - ACTRI
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - National Research Institute
- Florida
  - Hialeah、Florida、美国、33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
    - Florida Digestive Health Specialists, LLP
- Massachusetts
  - Concord、Massachusetts、美国、29027
    - Northeast GI Research Division
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Huntersville、North Carolina、美国、28078
    - Carolina's Center for Liver Disease/CHG
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Jefferson University Hospital
- Tennessee
  - Hermitage、Tennessee、美国、37076
    - Digestive Health Research, LLC
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78215
    - The Texas Liver Institute
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Digestive Health Research, LLC
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Health System
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University
英国
- - London、英国
    - Kings College Hospital NHS Foundation Trust
  - Newcastle、英国、NE7 7DN
    - Freeman Hospital, Newcastle University
  - Nottingham、英国
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Vall d'Hebron Hospital
  - Madrid、西班牙、28222
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
  - Malaga、西班牙、29010
    - Virgen de la Victoria University Hospital
  - Santander、西班牙、39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Virgen del Rocío

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

成人受试者，年龄≥18岁。
根据目前公认的 EASL 和 AASLD 的定义进行 NASH 组织学诊断，要求同时存在脂肪变性（任何程度 ≥ 5%）+ 任何程度的小叶炎症 + 任何数量的肝细胞气球样变，在 ≤ 6 个月的肝活检中在研究筛选前或筛选时，并在筛选期间通过中央读数确认，以及
- SAF 活动得分为 3 或 4 (>2)
- SAF 脂肪变性评分 ≥ 1
- SAF 纤维化评分 < 4
受试者同意在治疗 24 周后进行肝活检。
代偿性肝病
无其他慢性肝病原因（自身免疫性、原发性胆汁性胆管炎、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、Wilson 病、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症、血色素沉着症等）。
如果适用，具有稳定的 2 型糖尿病，定义为 HbA1c ≤ 8.5% 和空腹血糖 <10 mmol/L，在过去 6 个月内药物没有变化，并且在过去 3 个月内没有与失代偿性糖尿病相关的新症状。
自进行肝活检以来体重稳定，定义为初始体重减轻不超过 5%。
妊娠试验阴性或绝经后。有生育潜力的妇女（即生育，月经初潮后直到绝经后，除非永久不育）必须使用高效的避孕方法（即。与抑制排卵、宫内节育器、宫内激素释放系统、双侧输卵管阻塞、输精管切除术相关的联合（含雌激素和孕激素）激素/仅孕激素激素避孕药）。避孕方法必须在研究结束后至少持续一个月经周期
已给予她/他书面知情同意的受试者。

排除标准：

另一种形式的肝病的证据。
持续过量饮酒史：男性每日饮酒量 > 30 克/天（每天 3 杯），女性 > 20 克/天（每天 2 杯）。
不稳定的代谢状况：过去三个月体重变化 > 5 公斤，血糖控制不佳的糖尿病（HbA1c > 8.5%），引入抗糖尿病或抗肥胖药物/吸收不良或限制性减肥（减肥）手术过去筛选前 6 个月。
胃肠道吸收不良减肥手术史少于 5 年或在过去 6 个月内摄入已知会产生肝脂肪变性的药物，包括皮质类固醇、大剂量雌激素、甲氨蝶呤、四环素或胺碘酮。
除肝脏疾病外的重大全身或重大疾病，包括充血性心力衰竭（美国心脏协会，AHA 的 C 级和 D 级）、不稳定的冠状动脉疾病、脑血管疾病、肺部疾病、肾功能衰竭、器官移植、严重的精神疾病、恶性肿瘤研究者认为，这将排除使用 IVA337 进行治疗和/或充分随访的可能性。
HB抗原>0，HCV聚合酶链反应（PCR）检测>0（如果HCV PCR阴性3年以上，可纳入有HCV感染史的患者），HIV感染。
怀孕/哺乳期或无法坚持有生育能力的妇女采取适当的避孕措施。
除皮肤基底细胞癌外的活动性恶性肿瘤。
研究者认为会妨碍能力或依从性或可能妨碍研究完成的任何其他情况。
体重指数 (BMI) >45 公斤/平方米。
1 型糖尿病和 2 型糖尿病患者使用胰岛素。
糖尿病酮症酸中毒
空腹甘油三酯 > 300 mg/dL。
止血障碍或目前使用抗凝剂治疗。
禁忌肝活检。
有或目前有心律失常和/或心血管疾病事件史，包括心肌梗塞，仅高血压控制良好的患者除外。中央心电图读数报告的任何具有临床意义的心电图异常。
在过去 3 个月内参加过任何其他临床研究。
已知对试验用药品 (IMP) 的任何成分或赋形剂过敏
可能依赖于调查员或赞助商（例如，包括但不限于附属员工）。
肌酸磷酸激酶 (CPK)>5 x ULN
骨质减少或任何其他有据可查的骨病。可以包括出于预防原因使用维生素 D 和/或基于钙的补充剂治疗的没有充分记录的骨质减少的患者。

（以下标准仅适用于将在选定中心接受 MRI/LMS 的患者）

某种程度的幽闭恐惧症会阻止 MRI 扫描程序的耐受性。研究者可酌情允许镇静。
妨碍 MRI 检查的任何类型的金属植入物，包括但不限于：动脉瘤夹、金属异物、血管移植物或心脏植入物、神经刺激器、金属避孕装置、纹身、无法移除的身体穿孔、人工耳蜗；或任何其他 MRI 检查禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：IVA337 1200毫克 IVA337 400mg，每天一次（Quaque Die，QD）随餐服用	药品：IVA337 1200毫克药品：IVA337 800毫克
实验性的：IVA337 800毫克 IVA337 400mg，每天一次（Quaque Die，QD）随餐服用	药品：IVA337 1200毫克药品：IVA337 800毫克
安慰剂比较：安慰剂安慰剂匹配，每天一次（Quaque Die，QD）与食物	药品：安慰剂安慰剂匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
SAF 活动评分 (SAF-A) 至少降低 2 分且 CRN 纤维化评分 (CRN-F) 没有恶化大体时间：24周	SAF-A 是脂肪变性活性纤维化 [SAF] 组织学评分的活性部分，计算为小叶炎症评分和球囊化评分的总和。纤维化没有恶化意味着 CRN 纤维化评分 (CRN-F) 保持稳定或下降。	24周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
NASH改善大体时间：24周	NASH 改善定义为 NAS 评分（CRN 脂肪变性、炎症和气球样变评分的总和）下降至少 2 分，而 CRN 纤维化评分没有恶化。	24周
NASH 消退且纤维化无恶化大体时间：24周	NASH 的消退定义为 CRN 炎症评分等于 0 或 1，CRN 气球样变评分等于 0。纤维化没有恶化意味着 CRN 纤维化评分保持稳定或降低。	24周
纤维化改善至少 1 个阶段且 NASH 无恶化大体时间：24周	纤维化的改善定义为 CRN 纤维化评分至少降低一个阶段。 NASH 没有恶化定义为 CRN 脂肪变性评分没有增加，CRN 炎症评分没有增加，CRN 气球样变评分没有增加。	24周
活动 (SAF-A) 改进大体时间：24周	SAF-A 是脂肪变性活性纤维化 [SAF] 组织学评分的活性部分，计算为小叶炎症评分和球囊化评分的总和。 SAF-A 的改善定义为至少减少 1 分。	24周
脂肪变性 (CRN-S) 改善大体时间：24周	CRN 脂肪变性评分 (CRN-S) 的改善定义为至少减少 1 分。	24周
小叶炎症 (CRN-I) 改善大体时间：24周	CRN 小叶炎症评分 (CRN-I) 的改善定义为至少减少 1 分。	24周
肝细胞气球样变 (CRN-B) 改善大体时间：24周	CRN 膨胀 (CRN-B) 的改善定义为至少减少 1 分。	24周
纤维化 (CRN-F) 改善大体时间：24周	CRN 纤维化评分 (CRN-F) 的改善定义为至少减少 1 分。	24周
改良 ISHAK 纤维化 (ISHAK-F) 改善大体时间：24周	改进的 ISHAK 纤维化 (ISHAK-F) 的改善定义为至少减少 1 个点。	24周
ALT 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
AST 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
GGT 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
纤维蛋白原的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
Hs-CRP 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
Alpha2 巨球蛋白的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
触球蛋白的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。	24周
空腹血糖的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
胰岛素的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
HOMA指数的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
HbA1c 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
总胆固醇的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
HDL-胆固醇的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
LDL-胆固醇的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
甘油三酯的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
Apo A1 的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
脂联素的绝对变化大体时间：24周	绝对变化定义为第 24 周值 - 基线值。基线值定义为治疗开始之前或等于治疗开始之前的最后可用非缺失数据。仅考虑空腹值。	24周
至少 1 个阶段解决 NASH 和改善纤维化大体时间：从基线到第 24 周。	NASH 消退定义为 CRN 炎症评分等于 0 或 1，且 CRN 气球化评分等于 0。纤维化改善定义为 CRN 纤维化评分至少降低一个阶段。	从基线到第 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inventiva Pharma

调查人员

首席研究员：Sven FRANCQUE, MD, PhD、Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月7日

初级完成 (实际的)

2020年2月20日

研究完成 (实际的)

2020年3月16日

研究注册日期

首次提交

2016年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月28日

首次发布 (估计的)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

完全的

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Luye Pharma Group Ltd.

尚未招聘

1阶段的疯狂研究，以评估LY03017的安全性，耐受性和药代动力学

精神分裂症的阴性症状 | 与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想 | 与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

中国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
The David Hide Asthma & Allergy Research Centre
Isle of Wight NHS Trust

完全的

戴森空气净化器改善哮喘控制的效果

哮喘

英国
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

评估 IVA337 的 NASH 2b 期研究 (NATIVE)

IVA337 在患有非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人受试者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围、概念验证、为期 24 周的治疗研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Italy

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点