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FDG-PET/CT 对口腔癌患者模拟和放射治疗计划的影响

2016年12月29日 更新者:yahua zhong、Zhongnan Hospital

FDG-PET/CT 对口腔模拟和放射治疗计划效果的 II 期单臂研究

本研究评估了 FDG-PET/CT 对口腔癌患者模拟和放射治疗计划的影响。 将无进展生存期 (PFS) 与方案中定义的历史对照进行比较

研究概览

详细说明

放疗改善了口腔癌患者手术后的局部控制和总体生存。 然而,有限的局部区域控制仍然是口腔癌治疗中的关键问题。 合适的靶点选择是口腔癌放疗中的关键问题。 本研究的目的是确定基于 PET/CT 的放射治疗计划在治疗口腔癌中的局部区域控制

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的口腔鳞状细胞癌
  • 年龄 > 17 岁
  • 签署知情同意书
  • ECOG 表现状态 0-2
  • 必须能够在 PET/CT 模拟后 4 周内开始放疗

排除标准:

  • 在获得分期 PET/CT 之前诊断出 IV 期疾病
  • 先前对口腔和颈部进行放射治疗
  • 无法理解学习参与
  • 幽闭恐惧症
  • 怀孕或哺乳的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
正电子断层扫描
pet/ct用作放射治疗模拟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存
大体时间:基线至 2 年
基线至 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月29日

首次发布 (估计)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月29日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZhongnanH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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正电子断层扫描的临床试验

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