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Effet du FDG-PET/CT pour la simulation et la planification de la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la bouche

29 décembre 2016 mis à jour par: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Phrase II Étude à un seul bras de l'effet du FDG-PET/CT pour la simulation et la planification de la radiothérapie en bouche

Cette étude évalue l'effet du FDG-PET/CT pour la simulation et la planification de la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la bouche. La survie sans progression (PFS) sera comparée au contrôle historique tel que défini dans le protocole

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie améliore le contrôle local et la survie globale des patients atteints de cancer de la cavité buccale après chirurgie. Cependant, le contrôle locorégional limité reste un problème clé dans la prise en charge des carcinomes de la cavité buccale. La sélection appropriée des cibles est un problème clé dans la radiothérapie du cancer de la cavité buccale. Le but de cette étude est de déterminer le contrôle locorégional dans la planification du traitement par radiothérapie basée sur la TEP/CT dans le traitement du cancer de la bouche

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome épidermoïde de la bouche confirmé histologiquement
  • Âge > 17 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Statut de performance ECOG 0-2
  • Doit être capable de commencer la RT dans les 4 semaines suivant la simulation TEP/CT

Critère d'exclusion:

  • maladie de stade IV diagnostiquée avant l'acquisition de la stadification PET/CT
  • radiothérapie antérieure de la bouche et du cou
  • Incapable de comprendre la participation à l'étude
  • Claustrophobie
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
TEP/TDM
Dispositif: TEP/TDM
pet/ct est utilisé comme simulation de radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans progrès
Délai: de base à 2 ans
de base à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongnan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZhongnanH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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