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Wirkung von FDG-PET/CT für die Simulation und Bestrahlungsplanung bei Mundkrebspatienten

29. Dezember 2016 aktualisiert von: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Satz II Einarmige Studie zur Wirkung von FDG-PET/CT zur Simulation und Bestrahlungsplanung in oraler Form

Diese Studie bewertet die Wirkung von FDG-PET/CT für die Simulation und Bestrahlungsplanung bei Mundkrebspatienten. Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird mit der historischen Kontrolle verglichen, wie im Protokoll definiert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Strahlentherapie verbessert die lokale Kontrolle und das Gesamtüberleben von Patienten mit Mundhöhlenkrebs nach der Operation. Die begrenzte lokoregionäre Kontrolle bleibt jedoch ein Schlüsselproblem bei der Behandlung von Mundhöhlenkarzinomen. Die geeignete Zielauswahl ist ein Schlüsselthema in der Strahlentherapie von Mundhöhlenkrebs. Der Zweck dieser Studie ist es, die lokoregionäre Kontrolle in der PET/CT-basierten Strahlentherapie-Behandlungsplanung bei der Behandlung von Mundkrebs zu bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes orales Plattenepithelkarzinom
  • Alter > 17 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Muss innerhalb von 4 Wochen nach der PET / CT-Simulation mit der RT beginnen können

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit im Stadium IV, die vor dem Erwerb des Staging-PET / CT diagnostiziert wurde
  • vorherige Bestrahlung von Mund und Hals
  • Studienteilnahme nicht nachvollziehbar
  • Klaustrophobie
  • schwangere oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
PET/CT
Gerät: PET/CT
Als Strahlentherapie-Simulation wird pet/ct verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Basiswert bis 2 Jahre
Basiswert bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZhongnanH

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UNENTSCHIEDEN

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