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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03008694
구강암 환자의 시뮬레이션 및 방사선 치료 계획을 위한 FDG-PET/CT의 효과
2016년 12월 29일 업데이트: yahua zhong, Zhongnan Hospital
경구에서 시뮬레이션 및 방사선 치료 계획을 위한 FDG-PET/CT의 효과에 대한 문구 II 단일 암 연구
이 연구는 구강암 환자의 시뮬레이션 및 방사선 치료 계획을 위한 FDG-PET/CT의 효과를 평가합니다.
무진행 생존(PFS)은 프로토콜에 정의된 과거 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 수술 후 구강암 환자의 국소 조절 및 전반적인 생존율을 향상시킵니다.
그러나 제한된 국소 제어는 구강 암종 관리의 핵심 문제로 남아 있습니다.
적절한 표적 선택은 구강암의 방사선 치료에서 중요한 문제입니다.
본 연구의 목적은 구강암 치료에서 PET/CT 기반 방사선치료 계획에서 국소적 조절을 결정하는데 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 구강 편평 세포 암종
- 나이 > 17세
- 서명된 동의서
- ECOG 수행 상태 0-2
- PET/CT 시뮬레이션 후 4주 이내에 RT를 시작할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 병기 PET/CT 획득 전에 진단된 IV기 질병
- 구강 및 목에 대한 사전 방사선 요법
- 연구 참여를 이해할 수 없음
- 밀실 공포증
- 임산부 또는 수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
PET/CT
|
pet/ct는 방사선 치료 시뮬레이션으로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행 무료 생존
기간: 기준선에서 2년
|
기준선에서 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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