- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03008694
Effekt av FDG-PET/CT för simulering och strålbehandlingsplanering hos orala cancerpatienter
29 december 2016 uppdaterad av: yahua zhong, Zhongnan Hospital
Fras II enarmsstudie av effekten av FDG-PET/CT för simulering och strålbehandlingsplanering i oralt
Denna studie utvärderar effekten av FDG-PET/CT för simulering och strålbehandlingsplanering hos orala cancerpatienter.
Progress-free survival (PFS) kommer att jämföras med historisk kontroll enligt definitionen i protokollet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strålbehandling förbättrar lokal kontroll och total överlevnad för patienter med munhålecancer efter operation.
Begränsad lokoregional kontroll är dock fortfarande en nyckelfråga vid hanteringen av munhålaskarcinom.
Lämpligt målval är en nyckelfråga vid strålbehandling av cancer i munhålan.
Syftet med denna studie är att fastställa den lokoregionala kontrollen i PET/CT-baserad strålbehandlingsplanering vid behandling av oral cancer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat oralt skivepitelcancer
- Ålder > 17 år
- Undertecknat informerat samtycke
- ECOG Prestandastatus 0-2
- Måste kunna starta RT inom 4 veckor efter PET/CT-simulering
Exklusions kriterier:
- stadium IV sjukdom diagnostiserats före förvärvet av stadieindelning PET/CT
- tidigare strålbehandling till mun och hals
- Kan inte förstå studiedeltagandet
- Klaustrofobi
- gravida eller ammande mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
PET/CT
|
pet/ct används som strålbehandlingssimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framstegsfri överlevnad
Tidsram: baslinje till 2 år
|
baslinje till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZhongnanH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
University of PalermoRekryteringOral Lichen Planus | Oral mukosal sjukdom | Oral Lichen Planus-relaterad stress | Oral smärtaItalien
-
Masaryk UniversityAvslutadKlorhexidin | Oral mikrobiota | Salivmikrobiom | Antimikrobiell resistens (AMR) | Oral mikrobiom hälsaTjeckien
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekryteringOral komplikationTurkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaHar inte rekryterat ännu
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
Kliniska prövningar på PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
European Institute of OncologyHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Bröstbevarande kirurgiItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna
-
HALO DiagnosticsAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Lobulärt bröstkarcinom | Metastaserande bröstkarcinom | Metastaserande lobulärt bröstkarcinomFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaOkändIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av
-
Nantes University HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinom (HCC) | Gastro-entero-pankreatiska tumörer (GEP)Frankrike
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVenotromboembolismFörenta staterna