Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek FDG-PET/CT pro simulaci a plánování radiační léčby u pacientů s rakovinou dutiny ústní

29. prosince 2016 aktualizováno: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Fáze II Jednoramenná studie účinku FDG-PET/CT pro simulaci a plánování radiační léčby při orálním podání

Tato studie hodnotí účinek FDG-PET/CT pro simulaci a plánování radiační léčby u pacientů s rakovinou dutiny ústní. Přežití bez progrese (PFS) bude porovnáno s historickou kontrolou, jak je definováno v protokolu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radioterapie zlepšuje lokální kontrolu a celkové přežití pacientů s rakovinou ústní dutiny po operaci. Klíčovým problémem v léčbě karcinomů ústní dutiny však zůstává omezená lokoregionální kontrola. Výběr vhodného cíle je klíčovou otázkou v radioterapii rakoviny ústní dutiny. Účelem této studie je určit lokoregionální kontrolu při plánování radioterapie založené na PET/CT při léčbě rakoviny ústní dutiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom ústní dutiny
  • Věk > 17 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • ECOG Stav výkonu 0-2
  • Musí být schopen zahájit RT do 4 týdnů po PET/CT simulaci

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění stadia IV diagnostikované před získáním stagingového PET/CT
  • předchozí radioterapie ústní a krku
  • Nerozumí účasti na studiu
  • Klaustrofobie
  • těhotné nebo kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
PET/CT
Přístroj: PET/CT
pet/ct se používá jako simulace radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez pokroku
Časové okno: základní do 2 let
základní do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZhongnanH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit