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Efeito de FDG-PET/CT para Simulação e Planejamento de Tratamento de Radiação em Pacientes com Câncer Bucal

29 de dezembro de 2016 atualizado por: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Estudo de Braço Único de Frase II do Efeito de FDG-PET/CT para Simulação e Planejamento de Tratamento de Radiação em Oral

Este estudo avalia o efeito de FDG-PET/CT para simulação e planejamento de tratamento de radiação em pacientes com câncer oral. A sobrevida livre de progresso (PFS) será comparada com o controle histórico conforme definido no protocolo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radioterapia melhora o controle local e a sobrevida global para pacientes com câncer de cavidade oral após a cirurgia. No entanto, o controle locorregional limitado continua sendo uma questão fundamental no manejo dos carcinomas da cavidade oral. A seleção apropriada do alvo é uma questão chave na radioterapia do câncer da cavidade oral. O objetivo deste estudo é determinar o controle locorregional no planejamento do tratamento radioterápico baseado em PET/CT no tratamento do câncer oral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma escamoso oral confirmado histologicamente
  • Idade > 17 anos
  • Consentimento informado assinado
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Deve ser capaz de iniciar a RT dentro de 4 semanas após a simulação de PET/CT

Critério de exclusão:

  • doença em estágio IV diagnosticada antes da aquisição de PET/CT de estadiamento
  • radioterapia prévia para boca e pescoço
  • Incapaz de entender a participação no estudo
  • Claustrofobia
  • mães grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
PET/TC
Dispositivo: PET/TC
pet/ct é usado como simulação de radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência livre de progresso
Prazo: linha de base para 2 anos
linha de base para 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongnan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZhongnanH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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