- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03008694
Effetto di FDG-PET/CT per la simulazione e la pianificazione del trattamento con radiazioni nei pazienti con cancro orale
29 dicembre 2016 aggiornato da: yahua zhong, Zhongnan Hospital
Frase II Studio a braccio singolo sull'effetto di FDG-PET/CT per la simulazione e la pianificazione del trattamento con radiazioni in orale
Questo studio valuta l'effetto di FDG-PET/CT per la simulazione e la pianificazione del trattamento con radiazioni nei pazienti affetti da cancro orale.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) sarà confrontata con il controllo storico come definito nel protocollo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia migliora il controllo locale e la sopravvivenza globale dei pazienti con cancro del cavo orale dopo l'intervento chirurgico.
Tuttavia, il limitato controllo locoregionale rimane un problema chiave nella gestione dei carcinomi del cavo orale.
La selezione appropriata del bersaglio è una questione chiave nella radioterapia del cancro del cavo orale.
Lo scopo di questo studio è determinare il controllo locoregionale nella pianificazione del trattamento radioterapico basato su PET/CT nel trattamento del cancro orale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma orale a cellule squamose confermato istologicamente
- Età > 17 anni
- Consenso informato firmato
- ECOG Performance status 0-2
- Deve essere in grado di iniziare la RT entro 4 settimane dalla simulazione PET/TC
Criteri di esclusione:
- malattia in stadio IV diagnosticata prima dell'acquisizione della stadiazione PET/TC
- precedente radioterapia al cavo orale e al collo
- Impossibile comprendere la partecipazione allo studio
- Claustrofobia
- madri incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
ANIMALE DOMESTICO/TAC
|
pet/ct viene utilizzato come simulazione di radioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: basale a 2 anni
|
basale a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhongnanH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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